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Capecitabine SUN (capecitabine) – étiquetage - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Nom du médicamentCapecitabine SUN
Code ATCL01BC06
Substancecapecitabine
FabricantSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Capécitabine SUN 150 mg comprimés pelliculés capécitabine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de capécitabine.

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

 

autorisé

Contient également du lactose. Pour plus d’information, se reporter à la notice.

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

60 comprimés pelliculés

plus

 

 

 

 

 

 

 

 

n'est

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

 

 

6. MISE EN GARDE

médicamentSPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTSVoie orale

 

Ce

7.

AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

 

 

8.

DATE DE PEREMPTION

EXP

 

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Pays-Bas

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Lot

 

autorisé

EU/1/13/831/001

 

13.

NUMERO DU LOT

 

 

plus

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

n'est

 

 

 

Capécitabine SUN 150 mgmédicamentcomprimés pelliculés

 

15.

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

Ce

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Capécitabine SUN 150 mg comprimés pelliculés capécitabine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Ce

médicament

 

 

plus

autorisé

n'est

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Capécitabine SUN 500 mg comprimés pelliculés capécitabine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine.

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

 

autorisé

Contient également du lactose. Pour plus d’information, se reporter à la notice.

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

120 comprimés pelliculés

plus

 

 

 

 

 

 

 

 

n'est

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

 

 

6. MISE EN GARDEmédicamentSPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTSVoie orale

 

Ce

7.

AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

 

 

8.

DATE DE PEREMPTION

EXP

 

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Pays-Bas

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Lot

 

autorisé

EU/1/13/831/002

 

13.

NUMERO DU LOT

 

 

plus

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

n'est

 

 

 

Capécitabine SUN 500 mgmédicamentcomprimés pelliculés

 

15.

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

Ce

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Capécitabine SUN 500 mg comprimés pelliculés capécitabine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Ce

médicament

 

 

plus

autorisé

n'est

 

 

 

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