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Chenodeoxycholic acid Leadiant (known as Chenodeoxycholic acid sigma-tau) (chenodeoxycholic acid) – étiquetage - A05AA01

Updated on site: 05-Oct-2017

Nom du médicamentChenodeoxycholic acid Leadiant (known as Chenodeoxycholic acid sigma-tau)
Code ATCA05AA01
Substancechenodeoxycholic acid
FabricantLeadiant GmbH

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LEMBALLAGE EXTÉRIEUR

EMBALLAGE EXTÉRIEUR

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg gélules acide chénodésoxycholique

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque gélule contient 250 mg dacide chénodésoxycholique.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

100 gélules

5.MODE ET VOIE(S) DADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP:

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D

ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS SIL Y A

LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Leadiant GmbH

Liebherrstr. 22

80538 Munich

Allemagne

12.NUMÉRO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/16/1110/001

13.NUMÉRO DU LOT

LOT:

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATION IN BRAILLE

Chenodeoxycholic acid Leadiant

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC: {numéro}

SN: {numéro}

NN: {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg gélules acide chénodésoxycholique

2.NOM DU TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Leadiant GmbH

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

LOT

5.AUTRES

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