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Clopidogrel Mylan (clopidogrel hydrochloride) – étiquetage - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentClopidogrel Mylan
Code ATCB01AC04
Substanceclopidogrel hydrochloride
FabricantMylan S.A.S.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Clopidogrel Mylan 75 mg, comprimé pelliculé

clopidogrel

2.COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Il contient également : huile de ricin hydrogénée.

Voir la notice pour plus d’informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

7 comprimés pelliculés

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

30 comprimés pelliculés

30x1 comprimés pelliculés

50 comprimés pelliculés

50x1 comprimés pelliculés

56 comprimés pelliculés

84 comprimés pelliculé

90 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver dans l’emballage d'origineà l’abri de l’humidité et de la lumière.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S, 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

7 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/001

14 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/002

28 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/003

30 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/004

50 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/005

56 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/006

84 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/007

90 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/008

100 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/009

30x1 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/010

50x1 comprimés pelliculés : EU/1/09/559/011

7 comprimés pelliculés – semainier : EU/1/09/559/012

14 comprimés pelliculés – semainier : EU/1/09/559/013

28 comprimés pelliculés – semainier : EU/1/09/559/014

56 comprimés pelliculés – semainier : EU/1/09/559/015

84 comprimés pelliculés – semainier : EU/1/09/559/016

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Clopidogrel Mylan 75 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE – DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES OPA/Alu/PVC-Alu (boîtes de 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 et 100)

1.DÉNOMINATION DU MEDICAMENT

Clopidogrel Mylan 75 mg, comprimé pelliculé

clopidogrel

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

SEMAINIER (boîtes de 7, 14, 28, 56 et 84)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Clopidogrel Mylan 75 mg, comprimé pelliculé

clopidogrel

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Mylan S.A.S

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Lu

Ma

Mer

Je

Ven

Sam

Dim

Semaine 1

Semaine 2 (pour boîtes de 14, 28, 56, 84)

Semaine 3 (pour boîtes de 28, 56, 84)

Semaine 4 (pour boîtes de 28, 56, 84)

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