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Clopidogrel ratiopharm (clopidogrel hydrogen sulphate) – étiquetage - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentClopidogrel ratiopharm
Code ATCB01AC04
Substanceclopidogrel hydrogen sulphate
FabricantTeva B.V.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOITE EXTÉRIEURE - PLAQUETTES THERMOFORMÉES AMOVIBLES PRÉDÉCOUPÉES

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Clopidogrel ratiopharm 75 mg, comprimés pelliculés clopidogrel

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogénosulfate de clopidogrel)

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Il contient également du lactose. Voir la notice pour plus d’information.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14x1 comprimés pelliculés

28x1 comprimés pelliculés

30x1 comprimés pelliculés

50x1 comprimés pelliculés

84x1 comprimés pelliculés

90x1 comprimés pelliculés

100x1 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

1.Détacher une alvéole en suivant les pointillés.

2.Soulever avec précaution la feuille de protection.

3.Pousser le comprimé hors de son alvéole.

4.Placer le comprimé sur la langue et l’avaler avec de l'eau ou toute autre boisson.

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIERES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Pays-Bas

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/14/975/001

 

14x1 comprimé pelliculé

EU/1/14/975/002

 

28x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/003

 

30x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/004

 

50x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/005

 

84x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/006

 

90x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/007

 

100x1 comprimé pelliculé

 

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Clopidogrel ratiopharm 75 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE EXTÉRIEURE – AUTRES PLAQUETTES THERMOFORMÉES PRÉDÉCOUPÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Clopidogrel ratiopharm 75 mg, comprimés pelliculés clopidogrel

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogénosulfate de clopidogrel)

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Il contient également du lactose. Voir la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14x1 comprimés pelliculés

28x1 comprimés pelliculés

30x1 comprimés pelliculés

50x1 comprimés pelliculés

84x1 comprimés pelliculés

90x1 comprimés pelliculés

100x1 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIERES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Pays-Bas

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/14/975/010

 

14x1 comprimé pelliculé

EU/1/14/975/011

 

28x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/012

 

30x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/013

 

50x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/014

 

84x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/015

 

90x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/016

 

100x1 comprimé pelliculé

 

EU/1/14/975/017

 

 

 

28x1 comprimé pelliculé

 

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Clopidogrel ratiopharm 75 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES (14x1, 28 x1, 30 x1, 50x1, 84 x1, 90 x1 ou 100 x1 comprimés pelliculés)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Clopidogrel ratiopharm 75 mg, comprimés pelliculés clopidogrel

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Teva B.V.

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES AVEC SEMAINIER

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Clopidogrel ratiopharm 75 mg, comprimés pelliculés clopidogrel

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Teva B.V.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Lu

Ma

Me

Je

Ve

Sa

Di

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EXTÉRIEURE - FLACONS

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Clopidogrel ratiopharm 75 mg, comprimés pelliculés clopidogrel

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d’hydrogénosulfate de clopidogrel)

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Il contient également du lactose. Voir la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Pays-Bas

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/14/975/008

 

30 comprimés pelliculés

EU/1/14/975/009

 

100 comprimés pelliculés

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Clopidogrel ratiopharm 75 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES

ÉTIQUETTE DES FLACONS

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Clopidogrel ratiopharm 75 mg, comprimés pelliculés clopidogrel

Voie orale

2.MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

30 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

6.AUTRES

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