Contenus de l’article
- 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
- 2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
- 3. LISTE DES EXCIPIENTS
- 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
- 5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
- 6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
- 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
- 8. DATE DE PÉREMPTION
- 9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- 10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A
- 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
- 12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 13. NUMÉRO DU LOT
- 14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
- 15. INDICATIONS D’UTILISATION
- 16. INFORMATIONS EN BRAILLE
- 9. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- 16. INFORMATIONS EN BRAILLE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOÎTE EXTERNE
1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Cystadane 1 g poudre orale
Bétaïne anhydre
2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
1 g de poudre contient 1 g de bétaïne anhydre.
3.LISTE DES EXCIPIENTS
4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
180 g de poudre orale et trois
Trois
5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Agiter doucement le flacon avant ouverture.
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
8.DATE DE PÉREMPTION
EXP
Durée de conservation après ouverture : 3 mois
9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A
LIEU
11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70, Avenue du General de Gaulle
France
12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/06/379/001
13.NUMÉRO DU LOT
Lot
14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15.INDICATIONS D’UTILISATION
16.INFORMATIONS EN BRAILLE
Cystadane 1 g poudre orale
- Pedea - Orphan Europe S.A.R.L.
- Vedrop - Orphan Europe S.A.R.L.
- Carbaglu - Orphan Europe S.A.R.L.
- Cystagon - Orphan Europe S.A.R.L.
- Cystadrops - Orphan Europe S.A.R.L.
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Fabricant: "Orphan Europe S.A.R.L."

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Cystadane 1 g poudre orale
Bétaïne anhydre
2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
1 g de poudre contient 1 g de bétaïne anhydre.
Trois
3. LISTE DES EXCIPIENTS
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
180 g de poudre orale.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Agiter doucement le flacon avant ouverture.
Lire la notice avant utilisation
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
Durée de conservation après ouverture : 3 mois.
Date d’ouverture :
9.CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A
LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Orphan Europe SARL
Immeuble “Le Wilson”
70, Avenue du General de Gaulle
France
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/06/379/001
13. NUMÉRO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16.INFORMATIONS EN BRAILLE
- Refludan
- Rasagiline ratiopharm
- Trudexa
- Noxafil
- Aflunov
- Kogenate bayer
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés:
Cystadane 1 g poudre orale
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