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DaTSCAN (ioflupane (123l)) – Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation - V09AB03

Updated on site: 06-Oct-2017

A.FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS

Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

Pays-Bas

B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA FOURNITURE OU À L’UTILISATION

Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).

C. AUTRES CONDITIONS ET EXIGENCES RELATIVES À L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Rapports périodiques de mise à jour de sécurité

Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques de mise à jour de sécurité pour ce produit pharmaceutique sont décrites dans la liste des dates de référence de l’Union (liste EURD) faisant l’objet de l’Article 107c(7) de la Directive 2001/83/CE et dans toutes les mises à jour publiées sur le portail web des médicaments européens.

D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L’UTLISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT

Sans objet

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