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DaTSCAN (ioflupane (123l)) – Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation - V09AB03

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentDaTSCAN
Code ATCV09AB03
Substanceioflupane (123l)
FabricantGE Healthcare Limited

A.FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS

Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

Pays-Bas

B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA FOURNITURE OU À L’UTILISATION

Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).

C. AUTRES CONDITIONS ET EXIGENCES RELATIVES À L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Rapports périodiques de mise à jour de sécurité

Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques de mise à jour de sécurité pour ce produit pharmaceutique sont décrites dans la liste des dates de référence de l’Union (liste EURD) faisant l’objet de l’Article 107c(7) de la Directive 2001/83/CE et dans toutes les mises à jour publiées sur le portail web des médicaments européens.

D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L’UTLISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT

Sans objet

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