French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

DaTSCAN (ioflupane (123l)) – étiquetage - V09AB03

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentDaTSCAN
Code ATCV09AB03
Substanceioflupane (123l)
FabricantGE Healthcare Limited

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Présentation de 5 mL

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

DaTSCAN 74 MBq/mL, solution injectable

Ioflupane (123I)

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque mL de solution contient de l’ioflupane (123I) 74 MBq/mL à la date et à l'heure de calibration (0,07 à 0,13 µg/mL d’ioflupane).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

5% alcool (lire la notice pour plus d’informations), acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparations injectables.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable 1 flacon

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie intraveineuse.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP : 20 h après calibration.

Calib. : 370 MBq/5 mL à 23h00 CET le (JJ/MM/AAAA)

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.

Ne pas congeler.

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Manipulation et élimination - voir la notice.

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

HP7 9NA

Royaume-Uni

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/135/002

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Présentation de 5 mL

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

DaTSCAN 74 MBq/mL, solution injectable

Ioflupane (123I)

Voie intraveineuse

2.MODE D’ADMINISTRATION

3.DATE DE PEREMPTION

EXP : 20 h après calibration.

Calib. : 370 MBq /5 mL ioflupane (123I) à 23h00 CET le (JJ/MM/AAAA)

4.NUMERO DE LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

5 mL

6.AUTRES

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

Pays-Bas

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Présentation de 2,5 mL

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DaTSCAN 74 MBq/mL, solution injectable

Ioflupane (123I)

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque mL de solution contient de l’ioflupane [123I] 74 MBq/mL à la date et à l'heure de calibration (0,07 à 0,13 µg/mL d’ioflupane).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

5% alcool (lire la notice pour plus d’informations), acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparation injectable.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable 1 flacon

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie intraveineuse.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP : 7 h après calibration.

Calib. : 185 MBq/2,5 mL à 12h00 CET le (JJ/MM/AAAA).

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.

Ne pas congeler.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Manipulation et élimination - voir la notice.

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

GE Healthcare Limited

Little Chalfont

HP7 9NA

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/135/001

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Présentation de 2,5 mL

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

DaTSCAN 74 MBq/mL, solution injectable

Ioflupane (123I)

Voie intraveineuse

2. MODE D’ADMINISTRATION

3. DATE DE PEREMPTION

EXP : 7 h après calibration.

Calib. : 185 MBq /2,5 mL ioflupane (123I) à 12h00 CET le (JJ/MM/AAAA).

4. NUMERO DE LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

2,5 mL

6. AUTRES

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

Pays-Bas

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés