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SwedishContenus de l’article
- 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
- 2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
- 3. LISTE DES EXCIPIENTS
- 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
- 5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
- 6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
- 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
- 8. DATE DE PÉREMPTION
- 9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- 10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
- 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 13. NUMÉRO DU LOT<, CODES DON ET PRODUIT>
- 14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
- 15. INDICATIONS D’UTILISATION
- 16. INFORMATIONS EN BRAILLE
- 17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
- 18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
- 2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 3. DATE DE PÉREMPTION
- 4. NUMÉRO DU LOT<, CODES DON ET PRODUIT>
- 5. AUTRES
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
EMBALLAGES POUR BOÎTES DE PLAQUETTES THERMOFORMÉES
1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Deltyba 50 mg comprimés pelliculés delamanide
2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Chaque comprimé pelliculé contient : 50 mg de delamanide
3.LISTE DES EXCIPIENTS
Contient du lactose. Voir la notice pour plus d’informations.
4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
40 comprimés
48 comprimés
5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Sans objet.
8.DATE DE PÉREMPTION
EXP
9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
Sans objet
11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Otsuka Novel Products GmbH
Allemagne
12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/13/875/001 40 comprimés pelliculés
EU/1/13/875/004 48 comprimés pelliculés
13.NUMÉRO DU LOT<, CODES DON ET PRODUIT>
Lot
14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15.INDICATIONS D’UTILISATION
16.INFORMATIONS EN BRAILLE
Deltyba 50 mg
17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC:
SN:
NN:
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
CARTON EXTÉRIEUR POUR BOÎTES DE FLACONS ET ÉTIQUETTE DES FLACONS
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
- Orfadin
- Introna
- Farydak
- Xenical
- Clopidogrel acino pharma gmbh
- Rivastigmine 3m health care ltd
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés:
Deltyba 50 mg comprimés pelliculés delamanide
2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Chaque comprimé pelliculé contient : 50 mg de delamanide
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient du lactose. Voir la notice pour plus d’informations.
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
50 comprimés
300 comprimés
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Sans objet.
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
Sans objet
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Otsuka Novel Products GmbH
Allemagne
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/13/875/002 50 comprimés pelliculés
EU/1/13/875/003 300 comprimés pelliculés
13. NUMÉRO DU LOT<, CODES DON ET PRODUIT>
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
17. IDENTIFIANT UNIQUE -
18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC:
SN:
NN:
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
ALUMINIUM/ALUMINIUM
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Deltyba 50 mg comprimés pelliculés delamanide
2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Titre abrégé : OTSUKA
3.DATE DE PÉREMPTION
EXP
4.NUMÉRO DU LOT<, CODES DON ET PRODUIT>
LOT
5.AUTRES
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