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Desloratadine Actavis (desloratadine) – étiquetage - R06AX27

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentDesloratadine Actavis
Code ATCR06AX27
Substancedesloratadine
FabricantActavis Group PTC ehf

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI EN CARTON

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés desloratadine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

7 comprimés pelliculés

10 comprimés pelliculés

14 comprimés pelliculés

20 comprimés pelliculés

21 comprimés pelliculés

30 comprimés pelliculés

50 comprimés pelliculés

90 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Iceland

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/11/745/001 7 comprimés pelliculés

EU/1/11/745/002 10 comprimés pelliculés

EU/1/11/745/003 14 comprimés pelliculés

EU/1/11/745/004 20 comprimés pelliculés

EU/1/11/745/005 21 comprimés pelliculés

EU/1/11/745/006 30 comprimés pelliculés

EU/1/11/745/007 50 comprimés pelliculés

EU/1/11/745/008 90 comprimés pelliculés

EU/1/11/745/009100 comprimés pelliculés

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Desloratadine Actavis 5 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

<code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>

<Sans objet.>

27.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

< PC: {numéro} [code produit] SN: {numéro} [numéro de série]

NN: {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d’identification du médicament]>

<Sans objet.>

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTE THERMOFORMEE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés desloratadine

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

[Actavis Group PTC ehf. Logo]

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DE LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI EN CARTON DU FLACON

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés desloratadine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

Ne pas avaler le dessicant.

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de la lumière.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Iceland

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/11/745/010 30 comprimés pelliculés

EU/1/11/745/011 100 comprimés pelliculés

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Desloratadine Actavis 5 mg

37.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

<code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>

<Sans objet.>

47.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

< PC: {numéro} [code produit] SN: {numéro} [numéro de série]

NN: {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d’identification du médicament]>

<Sans objet.>

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETIQUETTE DU FLACON

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Desloratadine Actavis 5 mg comprimés pelliculés desloratadine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 comprimés

100 comprimés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

Ne pas avaler le dessicant.

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de la lumière.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

[Actavis Group PTC ehf. Logo]

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/11/745/010 30 comprimés pelliculés

EU/1/11/745/011 100 comprimés pelliculés

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

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