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Ebilfumin (oseltamivir) – étiquetage - J05AH02

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentEbilfumin
Code ATCJ05AH02
Substanceoseltamivir
FabricantActavis Group PTC ehf

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Emballage extérieur

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Ebilfumin 30 mg, gélules

Oseltamivir

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque gélule contient du phosphate d’oseltamivir, correspondant à 30 mg d’oseltamivir.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

10 gélules

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation

Voie orale

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Actavis Group PTC ehf.

Hafnarfjörður

Islande

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/14/915/001 (10 gélules en blister)

EU/1/14/915/002 (10 gélules en flacon)

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

[Uniquement applicable à l’emballage extérieur :]

Ebilfumin 30 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

[Uniquement applicable à l’emballage extérieur :] code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

[Uniquement applicable à l’emballage extérieur :]

PC : {numéro} SN : {numéro} NN : {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Ebilfumin 30 mg, gélules

Oseltamivir

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Actavis

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Emballage extérieur

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Ebifulmin 45 mg, gélules

Oseltamivir

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque gélule contient du phosphate d’oseltamivir, correspondant à 45 mg d’oseltamivir.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

10 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Actavis Group PTC ehf.

Hafnarfjörður

Islande

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/14/915/003 (10 gélules en flacon)

EU/1/14/915/004 (10 gélules en blister)

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

[Uniquement applicable à l’emballage extérieur :]

Ebilfumin 45 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

[Uniquement applicable à l’emballage extérieur :] code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

[Uniquement applicable à l’emballage extérieur :]

PC : {numéro} SN : {numéro} NN : {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Ebifulmin 45 mg, gélules

Oseltamivir

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Actavis

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Emballage extérieur

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Ebifulmin 75 mg, gélules

Oseltamivir

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque gélule contient du phosphate d’oseltamivir, correspondant à 75 mg d’oseltamivir.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

10 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation

Voie orale

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "J05AH02"

  • Tamiflu - J05AH02

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Actavis Group PTC ehf.

Hafnarfjörður

Islande

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/14/915/005 (10 gélules en blister)

EU/1/14/915/006 (10 gélules en flacon)

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

[Uniquement applicable à l’emballage extérieur :]

Ebilfumin 75 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

[Uniquement applicable à l’emballage extérieur :] code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

[Uniquement applicable à l’emballage extérieur :]

PC : {numéro} SN : {numéro} NN : {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Ebifulmin 75 mg, gélules

Oseltamivir

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Actavis

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

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