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Edistride (dapagliflozin propanediol monohydrate) – étiquetage - A10BX09

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentEdistride
Code ATCA10BX09
Substancedapagliflozin propanediol monohydrate
FabricantAstraZeneca AB

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR 5 mg

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Edistride 5 mg, comprimés pelliculés dapagliflozine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient du propylène glycol monohydraté de dapagliflozine équivalent à 5 mg de dapagliflozine.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose. Voir la notice pour plus d’informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

30 x 1 comprimés pelliculés

90 x 1 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suède

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/15/1052/001 14 comprimés pelliculés

EU/1/15/1052/002 28 comprimés pelliculés

EU/1/15/1052/003 98 comprimés pelliculés

EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unidose) comprimés pelliculés

EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unidose) comprimés pelliculés

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

edistride 5 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR 10 mg

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Edistride 10 mg, comprimés pelliculés dapagliflozine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient du propylène glycol monohydraté de dapagliflozine équivalent à 10 mg de dapagliflozine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose. Voir la notice pour plus d’informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

30 x 1 comprimés pelliculés

90 x 1 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suède

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/15/1052/006 14 comprimés pelliculés

EU/1/15/1052/007 28 comprimés pelliculés

EU/1/15/1052/008 98 comprimés pelliculés

EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unidose) comprimés pelliculés

EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unidose) comprimés pelliculés

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

edistride 10 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES PLAQUETTES UNITAIRES PERFOREES 5 mg

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Edistride 5 mg, comprimés dapagliflozine

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "A10BX09"

  • Forxiga - A10BX09

4.NUMERO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES PLAQUETTES UNITAIRES PERFOREES 10 mg

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Edistride 10 mg, comprimés dapagliflozine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES PLAQUETTES THERMOFORMEES CALENDAIRES NON PERFOREES 5 mg

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Edistride 5 mg, comprimés dapagliflozine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES PLAQUETTES THERMOFORMEES CALENDAIRES NON PERFOREES 10 mg

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Edistride 10 mg, comprimés dapagliflozine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche

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