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Emadine (emedastine) – Notice - S01GX06

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentEmadine
Code ATCS01GX06
Substanceemedastine
FabricantNovartis Europharm Limited

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR

EMADINE 0,5 mg/ml Collyre en solution.

Emédastine

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

-Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Dans cette notice

1.Qu’est-ce qu’EMADINE et dans quel cas est-il utilisé

2.Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EMADINE

3.Comment utiliser EMADINE

4.Quels sont les effets indésirables éventuels

5.Comment conserver EMADINE

6.Contenu de l’emballage et autres informations

1.Qu’est-ce qu’EMADINE et dans quel cas est-il utilisé

EMADINE est utilisé pour traiter les conjonctivites allergiques saisonnières de l’œil (situations allergiques de l’œil). Il agit en réduisant l’intensité de la réaction allergique.

Conjonctivites allergiques. Certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d'animaux peuvent être à l'origine de réactions allergiques pouvant entraîner des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EMADINE

N’utiliser jamais EMADINE …

si vous êtes allergique à l’émédastine ou à l’un des autres composants de ce médicament listés à la section 6.

Demandez l’avis de votre médecin.

Mises en garde et précautions

Ne pas utiliser EMADINE chez les enfants de moins de 3 ans.

Si vous portez des lentilles de contact consultez la rubrique « Emadine contient du chlorure de benzalkonium » ci-dessous.

EMADINE n’est pas recommandé chez les sujets de plus de 65 ans, étant donné que ce groupe n’a pas été étudié au cours des essais cliniques.

EMADINE n'est pas recommandé chez les patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EMADINE.

Autres médicaments et EMADINE

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Si vous utilisez un autre collyre en même temps qu’EMADINE, suivez le conseil situé en fin de rubrique 3: « Comment utiliser EMADINE ».

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé EMADINE. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale.

EMADINE contient du chlorure de benzalkonium

Un conservateur présent dans EMADINE (chlorure de benzalkonium) peut conduire à une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples. Par conséquent, ne portez pas de lentilles de contact quand vous utilisez du collyre. Attendre 15 minutes après l'instillation du collyre avant de remettre vos lentilles de contacts.

3.Comment utiliser EMADINE

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose recommandée chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans est de : Une goutte dans l’œil, deux fois par jour.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisez seulement le collyre pour vos yeux.

Tournez la page pour plus d’informations

Tournez la page>

3. Comment utiliser EMADINE (suite)

La dose recommandée <voir page recto

Prenez le flacon d’EMADINE et un miroir.

Lavez-vous les mains.

Prenez le flacon et dévissez le bouchon.

Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez- le avant d’utiliser ce produit.

Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et le majeur.

Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).

Rapprochez l’embout du flacon de votre œil. Utilisez un miroir pour vous aider.

Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec l’embout compte-gouttes du flacon. Cela peut infecter le collyre.

Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte d’EMADINE à la fois.

Ne comprimez pas le flacon, il est conçu pour que seule une légère pression sur la base soit nécessaire (figure 2).

Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.

Bien refermer le flacon immédiatement après usage.

Si EMADINE est accidentellement ingéré ou injecté contactez un médecin immédiatement. Il est possible que votre rythme cardiaque soit perturbé.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Si vous en avez mis trop dans les yeux, rincez-les, de préférence, avec du sérum physiologique, ou sinon avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.

Si vous oubliez d'utiliser EMADINE, mettez une goutte unique dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement. Ne mettez pas une double dose pour compenser la dose manquante.

Si vous utilisez un autre collyre, attendre au moins 10 minutes entre EMADINE et l’autre collyre. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez continuer à prendre le collyre, à moins que les effets soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Effets oculaires : douleur oculaire, démangeaison oculaire, rougeur oculaire.

Effets indésirables peu fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Effets oculaires : troubles cornéens, sensation anormale dans l’œil, augmentation de la production de larmes, fatigue oculaire, irritation oculaire, vision floue, coloration cornéenne, œil sec,

Effets indésirables généraux : maux de tête, troubles du sommeil, céphalées liée à une sinusite, mauvais goût dans la bouche, éruption cutanée

Indéterminés

(la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Effets indésirables généraux : augmentation de la fréquence cardiaque.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5.Comment conserver EMADINE

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser EMADINE après la date de péremption mentionnée sur le flacon et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Vous devez jeter le flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections.

Inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert chaque flacon ci-dessous et dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette du flacon et la boîte.

Ouvert :

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6.Contenu de l’emballage et autres informations

Que contient EMADINE

-La substance active est émédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate.

-Les autres composants sont chlorure de benzalkonium, trométamol; chlorure de sodium; hypromellose; eau purifiée. Des petites quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour conserver des niveaux d’acidité (niveaux de pH) normaux.

Qu’est-ce qu’EMADINE et contenu de l’emballage extérieur

EMADINE est un liquide (une solution) présenté en flacon plastique (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml avec un bouchon à vis. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de L’Autorisation de

Fabricant

 

 

 

 

Fabricant

 

 

 

Mise sur le Marché

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited,

S.A. Alcon-Couvreur N.V.,

 

Alcon Cusí, S.A.,

 

Frimley Business Park

Rijksweg 14,

 

 

Camil Fabra 58,

 

Camberley GU16 7SR

B-2870 Puurs,

 

08320 El Masnou,

Royaume-Uni

Belgique

 

Espagne

 

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft.

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

 

Sverige

Κύπρος

Novartis Sverige AB

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +46 8 732 32 00

Τηλ: +357 22 690 690

 

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

La dernière date à laquelle cette notice a été modifiée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne du médicament: http://www.ema.europa.eu

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR

EMADINE 0,5 mg/ml Collyre en solution, récipient unidose.

Emédastine.

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

-Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Dans cette notice

1.Qu’est-ce qu’EMADINE et dans quel cas est-il utilisé

2.Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EMADINE

3.Comment utiliser EMADINE

4.Quels sont les effets indésirables éventuels

5.Comment conserver EMADINE

6.Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce qu’EMADINE et dans quel cas est-il utilisé

EMADINE est utilisé pour traiter les conjonctivites allergiques saisonnières de l’œil (situations allergiques de l’œil). Il agit en réduisant l’intensité de la réaction allergique.

Conjonctivites allergiques. Certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d'animaux peuvent être à l'origine de réactions allergiques pouvant entraîner des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EMADINE

N’utiliser jamais EMADINE…

si vous êtes allergique à l’émédastine ou à l’un des autres composants de ce médicament listés à la section 6.

Demandez l’avis de votre médecin.

Mises en garde et précautions

Ne pas utiliser EMADINE chez les enfants de moins de 3 ans.

EMADINE n’est pas recommandé chez les sujets de plus de 65 ans, étant donné que ce groupe n’a pas été étudié au cours des essais cliniques.

EMADINE n'est pas recommandé chez les patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EMADINE.

Autres médicaments et EMADINE

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Si vous utilisez un autre collyre en même temps qu’EMADINE, suivez le conseil situé en fin de rubrique 3 (Comment utiliser EMADINE).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé EMADINE. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale.

3. Comment utiliser EMADINE

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose recommandée chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans est de : Une goutte dans l’œil, deux fois par jour.Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisez seulement le collyre pour vos yeux.

Tournez la page pour plus d’informations.

Tournez la page>

3. Comment utiliser EMADINE (suite)

La dose recommandée <voir page recto

N'utilisez pas un récipient que vous avez déjà ouvert. N'utilisez pas un récipient fermé provenant d'un sachet ouvert depuis plus d'une semaine.

Déchirer le sachet et sortez-en le chapelet de 5 récipients.

N'utilisez pas la solution si elle est trouble ou si elle présente des particules.

Tenez le chapelet par l'extrémité plate et séparez un récipient en le tirant vers vous tout en tenant fermement les autres. Vous aurez besoin de libérer les points d'attache (figure 1).

Gardez le récipient. Replacez les autres dans le sachet.

Assurez-vous d'avoir un miroir à portée de main et lavez-vous les mains.

Tenir l'extrémité plate du récipient entre le pouce et l'index et ouvrez-le en tournant l'autre extrémité (figure 2).

Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit.

Tenez le récipient, partie ouverte vers le bas, entre le pouce et les autres doigts.

Rapprochez l’embout du récipient de votre œil. Utilisez un miroir pour vous aider.

Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec l’embout du récipient. Cela peut infecter le collyre.

Appuyez légèrement sur le récipient pour libérer une goutte dans le sillon entre la paupière et l'œil (figure 3).

Si votre médecin vous a dit de traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil en utilisant le même récipient.

Jetez immédiatement le récipient et la solution restante après usage.

Jetez les récipients non utilisés une semaine après la première ouverture du sachet, même si les récipients sont encore fermés.

Si EMADINE est accidentellement ingéré ou injecté contactez un médecin immédiatement. Il est possible que votre rythme cardiaque soit perturbé.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Si vous en avez mis trop dans les yeux, rincez-les, de préférence, avec du sérum physiologique, ou sinon avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.

Si vous oubliez de prendre EMADINE, mettez une goutte dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement. Ne mettez pas une double dose pour compenser la dose manquante.

Si vous utilisez un autre collyre, attendre au moins 10 minutes entre EMADINE et l’autre collyre. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez continuer à prendre le collyre, à moins que les effets soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Effets oculaires : douleur oculaire, démangeaison oculaire, rougeur oculaire

Effets indésirables peu fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Effets oculaires: troubles cornéens, sensation anormale dans l’œil, augmentation de la production de larmes, fatigue oculaire, irritation oculaire, vision floue, coloration cornéenne, œil sec.

Effets indésirables généraux: maux de tête, troubles du sommeil, céphalées liée à une sinusite, mauvais goût dans la bouche, éruption cutanée

Indéterminés

(la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Effets indésirables généraux: augmentation de la fréquence cardiaque.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver EMADINE

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser EMADINE après la date de péremption mentionnée sur le flacon et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Vous devez jeter tout récipient dès que vous l’avez utilisé. Les récipients non utilisés doivent être jetés une semaine après la première ouverture du sachet.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Que contient EMADINE

-La substance active est émédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate.

-Les autres composants sont trométamol; chlorure de sodium; hypromellose; eau purifiée. Des petites quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour conserver des niveaux d’acidité (niveaux de pH) normaux.

Les autres composants sont: trométamol; chlorure de sodium; hypromellose; eau purifiée. Des petites quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour conserver des niveaux d’acidité (niveaux de pH) normaux.

Qu’est-ce qu’EMADINE et contenu de l’emballage extérieur

EMADINE est un liquide (une solution) présenté en récipient unidose en matière plastique rempli à 0,35 ml. Un sachet contient cinq récipients unidoses. EMADINE est présenté en conditionnements de 30 ou 60 unités. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

The marketing authorisation holder

Fabricant

 

 

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited,

S.A. Alcon-Couvreur N.V.,

Frimley Business Park

Rijksweg 14,

 

 

Camberley GU16 7SR

B-2870 Puurs,

 

Royaume-Uni

Belgique

 

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft.

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

La dernière date à laquelle cette notice a été modifiée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.ema.europa.eu

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