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Episalvan (betulae cortex dry extract (5-10 : 1);...) – étiquetage - D03AX13

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentEpisalvan
Code ATCD03AX13
Substancebetulae cortex dry extract (5-10 : 1); extraction solvent: n-heptane 95% (w/w)
FabricantBirken AG

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR

LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

EMBALLAGE EXTÉRIEUR et TUBE

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Episalvan, gel

Extrait d’écorce de bouleau

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 g de gel contient : 100 mg d’extrait sec, raffiné d’écorce de bouleau (Betula pendula/Betula pubescens), correspondant à 72-88 mg de bétuline.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Excipient(s) : Huile de tournesol.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Gel. 23,4 g

5.MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Voie cutanée.

Lire la notice avant utilisation.

Pour usage unique exclusivement. Jeter après utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

 

ema-combined-h3938fr

Pg. 14

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Birken AG

Streiflingsweg 11

75223 Niefern-Öschelbronn

Allemagne

12.NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/15/1069/001

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D'UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Episalvan, gel (boîte uniquement)

 

ema-combined-h3938fr

Pg. 15

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