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Exelon (rivastigmine) – étiquetage - N06DA03

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentExelon
Code ATCN06DA03
Substancerivastigmine
FabricantNovartis Europharm Ltd

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 1,5 mg gélules rivastigmine

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

1 gélule contient 1,5 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

28 gélules

56 gélules

112 gélules

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/001

28 gélules

 

 

 

EU/1/98/066/002

56 gélules

 

 

 

EU/1/98/066/003

112 gélules

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

Lot

 

 

 

 

 

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 1,5 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 1,5 mg gélules rivastigmine

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES

Lundi

Mardi

Mercredi

Jeudi

Vendredi

Samedi

Dimanche

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

ÉTIQUETAGE DU FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 1,5 mg gélules rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

1 gélule contient 1,5 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

250 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/98/066/014

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 1,5 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 3,0 mg gélules rivastigmine

2.COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 gélule contient 3,0 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

28 gélules

56 gélules

112 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/004

28 gélules

 

 

 

EU/1/98/066/005

56 gélules

 

 

 

EU/1/98/066/006

112 gélules

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

Lot

 

 

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 3,0 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 3,0 mg gélules rivastigmine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Lundi

Mardi

Mercredi

Jeudi

Vendredi

Samedi

Dimanche

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

ÉTIQUETAGE DU FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 3,0 mg gélules rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 gélule contient 3,0 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

250 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/98/066/015

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 3,0 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 4,5 mg gélules rivastigmine

2.COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF (S)

1 gélule contient 4,5 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

28 gélules

56 gélules

112 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/007

28 gélules

 

 

 

EU/1/98/066/008

56 gélules

 

 

 

EU/1/98/066/009

112 gélules

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

Lot

 

 

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 4,5 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 4,5 mg gélules rivastigmine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Lundi

Mardi

Mercredi

Jeudi

Vendredi

Samedi

Dimanche

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

ÉTIQUETAGE DU FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 4,5 mg gélules rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 gélule contient 4,5 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

250 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/98/066/016

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 4,5 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 6,0 mg gélules rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 gélule contient 6,0 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

28 gélules

56 gélules

112 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/010

28 gélules

 

 

 

EU/1/98/066/011

56 gélules

 

 

 

EU/1/98/066/012

112 gélules

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

Lot

 

 

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 6,0 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 6,0 mg gélules rivastigmine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Lundi

Mardi

Mercredi

Jeudi

Vendredi

Samedi

Dimanche

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

ÉTIQUETAGE DU FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 6,0 mg gélules rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 gélule contient 6,0 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

250 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/98/066/017

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 6,0 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

ÉTIQUETAGE DE LA BOITE ET DU FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 2 mg/ml solution buvable rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

Chaque ml contient 2 mg de rivastigmine présent sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : benzoate de sodium, acide citrique, citrate de sodium, colorant jaune de quinoléine hydrosoluble (E104) et eau purifiée.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution buvable 50 ml

120 ml

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Utiliser Exelon solution buvable dans le mois suivant l’ouverture du flacon.

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Conserver en position verticale.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/98/066/018

50 ml

 

EU/1/98/066/013

120 ml

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 2 mg/ml [uniquement pour la boîte]

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 dispositif transdermique de 5 cm2 contient 9 mg de rivastigmine et libère 4,6 mg/24 h.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué, alpha-tocophérol, poly(méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle), copolymère acrylique, huile de silicone, diméticone, film de polyester recouvert de fluoropolymère.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

7 dispositifs transdermiques

30 dispositifs transdermiques

42 dispositifs transdermiques

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/019

7 dispositifs transdermiques

 

 

 

EU/1/98/066/020

30 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/031

42 dispositifs transdermiques

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 4,6 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 dispositif transdermique de 5 cm2 contient 9 mg de rivastigmine et libère 4,6 mg/24 h.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué, alpha-tocophérol, poly(méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle), copolymère acrylique, huile de silicone, diméticone, film de polyester recouvert de fluoropolymère.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 dispositifs transdermiques. Composant d’un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.

42 dispositifs transdermiques. Composant d’un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/021

60 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/022

90 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/032

84 dispositifs transdermiques

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

 

 

 

 

Lot

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 4,6 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC LA BLUE BOX)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 dispositif transdermique de 5 cm2 contient 9 mg de rivastigmine et libère 4,6 mg/24 h.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué, alpha-tocophérol, poly(méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle), copolymère acrylique, huile de silicone, diméticone, film de polyester recouvert de fluoropolymère.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Conditionnement multiple : 60 (2 boîtes de 30 ) dispositifs transdermiques.

Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30 ) dispositifs transdermiques.

Conditionnement multiple : 84 (2 boîtes de 42 ) dispositifs transdermiques.

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/021

60 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/022

90 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/032

84 dispositifs transdermiques

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

 

 

 

 

Lot

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 4,6 mg/24 h

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

SACHET

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2.MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

1 dispositif transdermique par sachet

6.AUTRES

Appliquer un dispositif transdermique par jour. Enlever le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer UN nouveau.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE

1.DÉNOMINATION DU MEÉDICAMENT

Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 dispositif transdermique de 10 cm2 contient 18 mg de rivastigmine et libère 9,5 mg/24 h.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué, alpha-tocophérol, poly(méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle), copolymère acrylique, huile de silicone, diméticone, film de polyester recouvert de fluoropolymère.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

7 dispositifs transdermiques

30 dispositifs transdermiques

42 dispositifs transdermiques

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/023

7 dispositifs transdermiques

 

 

 

EU/1/98/066/024

30 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/033

42 dispositifs transdermiques

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 9,5 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 dispositif transdermique de 10 cm2 contient 18 mg de rivastigmine et libère 9,5 mg/24 h.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué, alpha-tocophérol, poly(méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle), copolymère acrylique, huile de silicone, diméticone, film de polyester recouvert de fluoropolymère.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 dispositifs transdermiques. Composant d’un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.

42 dispositifs transdermiques. Composant d’un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

EU/1/98/066/025

60 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/026

90 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/034

84 dispositifs transdermiques

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

Lot

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 9,5 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC LA BLUE BOX)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 dispositif transdermique de 10 cm2 contient 18 mg de rivastigmine et libère 9,5 mg/24 h.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué, alpha-tocophérol, poly(méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle), copolymère acrylique, huile de silicone, diméticone, film de polyester recouvert de fluoropolymère.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Conditionnement multiple : 60 (2 boîtes de 30 ) dispositifs transdermiques.

Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30 ) dispositifs transdermiques.

Conditionnement multiple : 84 (2 boîtes de 42 ) dispositifs transdermiques.

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/025

60 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/026

90 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/034

84 dispositifs transdermiques

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

 

 

 

 

Lot

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 9,5 mg/24 h

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

SACHET

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

1 dispositif transdermique par sachet

6. AUTRES

Appliquer un dispositif transdermique par jour. Enlever le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer UN nouveau.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 dispositif transdermique de 15 cm2 contient 27 mg de rivastigmine et libère 13,3 mg/24 h.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué, alpha-tocophérol, poly(méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle), copolymère acrylique, huile de silicone, diméticone, film de polyester recouvert de fluoropolymère.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

7 dispositifs transdermiques

30 dispositifs transdermiques

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/027

7 dispositifs transdermiques

 

 

 

EU/1/98/066/028

30 dispositifs transdermiques

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

Lot

 

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 13,3 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 dispositif transdermique de 15 cm2 contient 27 mg de rivastigmine et libère 13,3 mg/24 h.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué, alpha-tocophérol, poly(méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle), copolymère acrylique, huile de silicone, diméticone, film de polyester recouvert de fluoropolymère.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 dispositifs transdermiques. Composant d’un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/029

60 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/030

90 dispositifs transdermiques

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

Lot

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 13,3 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC LA BLUE BOX)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)

1 dispositif transdermique de 15 cm2 contient 27 mg de rivastigmine et libère 13,3 mg/24 h.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué, alpha-tocophérol, poly(méthacrylate de butyle, méthacrylate de méthyle), copolymère acrylique, huile de silicone, diméticone, film de polyester recouvert de fluoropolymère.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Conditionnement multiple : 60 (2 boîtes de 30) dispositifs transdermiques.

Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30) dispositifs transdermiques.

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume-Uni

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/98/066/029

60 dispositifs transdermiques

 

 

EU/1/98/066/030

90 dispositifs transdermiques

 

 

 

13.

NUMÉRO DU LOT

Lot

 

 

 

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Exelon 13,3 mg/24 h

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

SACHET

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

2. MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie transdermique

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

1 dispositif transdermique par sachet

6. AUTRES

Appliquer un dispositif transdermique par jour. Enlever le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer UN nouveau.

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