Contenus de l’article
- 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
- 2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
- 3. LISTE DES EXCIPIENTS
- 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
- 5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
- 6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
- 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
- 8. DATE DE PÉREMPTION
- 9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- 10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
- 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
- 12.
- 14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
- 15. INDICATIONS D’UTILISATION
- 16. INFORMATIONS EN BRAILLE
- 2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 3. DATE DE PÉREMPTION
- 4. NUMÉRO DU LOT
- 5. AUTRES
- 6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
- 13. NUMÉRO DU LOT
- 2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
- 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
- 2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF (S)
- 16. INFORMATIONS EN BRAILLE
- 2. MODE D’ADMINISTRATION
- 5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
- 6. AUTRES
- 1. DÉNOMINATION DU MEÉDICAMENT
- 5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 1,5 mg gélules rivastigmine
2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
1 gélule contient 1,5 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.
3.LISTE DES EXCIPIENTS
4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
28 gélules
56 gélules
112 gélules
5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
8.DATE DE PÉREMPTION
EXP
9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | |||||
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EU/1/98/066/001 | 28 gélules |
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| |||
| EU/1/98/066/002 | 56 gélules |
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| EU/1/98/066/003 | 112 gélules |
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| |||||
13. | NUMÉRO DU LOT | |||||
Lot |
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14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15.INDICATIONS D’UTILISATION
16.INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 1,5 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
PLAQUETTES
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 1,5 mg gélules rivastigmine
2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
3.DATE DE PÉREMPTION
EXP
4.NUMÉRO DU LOT
Lot
5.AUTRES
Lundi
Mardi
Mercredi
Jeudi
Vendredi
Samedi
Dimanche

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ÉTIQUETAGE DU FLACON
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 1,5 mg gélules rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
1 gélule contient 1,5 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
250 gélules
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/98/066/014
13.NUMÉRO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 1,5 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 3,0 mg gélules rivastigmine
2.COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 gélule contient 3,0 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
28 gélules
56 gélules
112 gélules
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | |||||
|
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| ||
EU/1/98/066/004 | 28 gélules |
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| |||
| EU/1/98/066/005 | 56 gélules |
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| ||
| EU/1/98/066/006 | 112 gélules |
| |||
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| |||||
13. | NUMÉRO DU LOT | |||||
Lot |
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|
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 3,0 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
PLAQUETTES
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 3,0 mg gélules rivastigmine
2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
3. DATE DE PÉREMPTION
EXP
4. NUMÉRO DU LOT
Lot
5. AUTRES
Lundi
Mardi
Mercredi
Jeudi
Vendredi
Samedi
Dimanche

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ÉTIQUETAGE DU FLACON
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 3,0 mg gélules rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 gélule contient 3,0 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
250 gélules
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/98/066/015
13. NUMÉRO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 3,0 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 4,5 mg gélules rivastigmine
2.COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF (S)
1 gélule contient 4,5 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
28 gélules
56 gélules
112 gélules
- Prometax - rivastigmine
- Nimvastid - rivastigmine
- Rivastigmine teva - rivastigmine
- Rivastigmine sandoz - rivastigmine
- Rivastigmine hexal - rivastigmine
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Substance: "Rivastigmine"
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | |||||
|
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EU/1/98/066/007 | 28 gélules |
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| |||
| EU/1/98/066/008 | 56 gélules |
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| ||
| EU/1/98/066/009 | 112 gélules |
| |||
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| |||||
13. | NUMÉRO DU LOT | |||||
Lot |
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|
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|
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16.INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 4,5 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
PLAQUETTES
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 4,5 mg gélules rivastigmine
2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
3. DATE DE PÉREMPTION
EXP
4. NUMÉRO DU LOT
Lot
5. AUTRES
Lundi
Mardi
Mercredi
Jeudi
Vendredi
Samedi
Dimanche

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ÉTIQUETAGE DU FLACON
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 4,5 mg gélules rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 gélule contient 4,5 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
250 gélules
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/98/066/016
13. NUMÉRO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 4,5 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 6,0 mg gélules rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 gélule contient 6,0 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
28 gélules
56 gélules
112 gélules
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | |||||
|
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| ||
EU/1/98/066/010 | 28 gélules |
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| |||
| EU/1/98/066/011 | 56 gélules |
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| ||
| EU/1/98/066/012 | 112 gélules |
| |||
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| |||||
13. | NUMÉRO DU LOT | |||||
Lot |
|
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|
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|
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 6,0 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
PLAQUETTES
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 6,0 mg gélules rivastigmine
2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
3. DATE DE PÉREMPTION
EXP
4. NUMÉRO DU LOT
Lot
5. AUTRES
Lundi
Mardi
Mercredi
Jeudi
Vendredi
Samedi
Dimanche

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ÉTIQUETAGE DU FLACON
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 6,0 mg gélules rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 gélule contient 6,0 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
250 gélules
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/98/066/017
13. NUMÉRO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 6,0 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ÉTIQUETAGE DE LA BOITE ET DU FLACON
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 2 mg/ml solution buvable rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
Chaque ml contient 2 mg de rivastigmine présent sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également : benzoate de sodium, acide citrique, citrate de sodium, colorant jaune de quinoléine hydrosoluble (E104) et eau purifiée.
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Solution buvable 50 ml
120 ml
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
Utiliser Exelon solution buvable dans le mois suivant l’ouverture du flacon.
- Xoterna breezhaler - Novartis Europharm Ltd
- Farydak - Novartis Europharm Ltd
- Trazec - Novartis Europharm Ltd.
- Sprimeo hct - Novartis Europharm Ltd.
- Glivec - Novartis Europharm Ltd
- Neparvis - Novartis Europharm Ltd
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Fabricant: "Novartis Europharm Ltd"

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Conserver en position verticale.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/98/066/018 | 50 ml |
|
EU/1/98/066/013 | 120 ml |
13. NUMÉRO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 2 mg/ml [uniquement pour la boîte]

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 dispositif transdermique de 5 cm2 contient 9 mg de rivastigmine et libère 4,6 mg/24 h.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué,
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
7 dispositifs transdermiques
30 dispositifs transdermiques
42 dispositifs transdermiques
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | ||||
|
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| |
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| ||
EU/1/98/066/019 | 7 dispositifs transdermiques |
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| EU/1/98/066/020 | 30 dispositifs transdermiques |
| ||
| EU/1/98/066/031 | 42 dispositifs transdermiques |
| ||
|
| ||||
13. | NUMÉRO DU LOT | ||||
|
|
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| |
Lot |
|
|
|
|
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 4,6 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 dispositif transdermique de 5 cm2 contient 9 mg de rivastigmine et libère 4,6 mg/24 h.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué,
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
30 dispositifs transdermiques. Composant d’un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.
42 dispositifs transdermiques. Composant d’un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | |||
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|
| |
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|
| |
EU/1/98/066/021 | 60 dispositifs transdermiques |
| ||
| EU/1/98/066/022 | 90 dispositifs transdermiques |
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| EU/1/98/066/032 | 84 dispositifs transdermiques |
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13. | NUMÉRO DU LOT | |||
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Lot |
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14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 4,6 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC LA BLUE BOX)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 dispositif transdermique de 5 cm2 contient 9 mg de rivastigmine et libère 4,6 mg/24 h.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué,
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Conditionnement multiple : 60 (2 boîtes de 30 ) dispositifs transdermiques.
Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30 ) dispositifs transdermiques.
Conditionnement multiple : 84 (2 boîtes de 42 ) dispositifs transdermiques.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | |||
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EU/1/98/066/021 | 60 dispositifs transdermiques |
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| EU/1/98/066/022 | 90 dispositifs transdermiques |
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| EU/1/98/066/032 | 84 dispositifs transdermiques |
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| |||
13. | NUMÉRO DU LOT | |||
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Lot |
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14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 4,6 mg/24 h

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
SACHET
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2.MODE D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique
3. DATE DE PÉREMPTION
EXP
4. NUMÉRO DU LOT
Lot
5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
1 dispositif transdermique par sachet
6.AUTRES
Appliquer un dispositif transdermique par jour. Enlever le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer UN nouveau.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
1.DÉNOMINATION DU MEÉDICAMENT
Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 dispositif transdermique de 10 cm2 contient 18 mg de rivastigmine et libère 9,5 mg/24 h.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué,
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
7 dispositifs transdermiques
30 dispositifs transdermiques
42 dispositifs transdermiques
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | ||||
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| ||
EU/1/98/066/023 | 7 dispositifs transdermiques |
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| EU/1/98/066/024 | 30 dispositifs transdermiques |
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| EU/1/98/066/033 | 42 dispositifs transdermiques |
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| ||||
13. | NUMÉRO DU LOT | ||||
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Lot |
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14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 9,5 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 dispositif transdermique de 10 cm2 contient 18 mg de rivastigmine et libère 9,5 mg/24 h.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué,
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
30 dispositifs transdermiques. Composant d’un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.
42 dispositifs transdermiques. Composant d’un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique.
- Rivastigmine sandoz - N06DA03
- Rivastigmine 3m health care ltd - N06DA03
- Rivastigmine teva - N06DA03
- Rivastigmine 1 a pharma - N06DA03
- Rivastigmine actavis - N06DA03
- Nimvastid - N06DA03
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "N06DA03"
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | |||
|
|
|
| |
EU/1/98/066/025 | 60 dispositifs transdermiques |
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| EU/1/98/066/026 | 90 dispositifs transdermiques |
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| EU/1/98/066/034 | 84 dispositifs transdermiques |
| |
|
| |||
13. | NUMÉRO DU LOT | |||
Lot |
|
|
|
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 9,5 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC LA BLUE BOX)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 dispositif transdermique de 10 cm2 contient 18 mg de rivastigmine et libère 9,5 mg/24 h.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué,
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Conditionnement multiple : 60 (2 boîtes de 30 ) dispositifs transdermiques.
Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30 ) dispositifs transdermiques.
Conditionnement multiple : 84 (2 boîtes de 42 ) dispositifs transdermiques.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | |||
|
|
|
| |
|
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| |
EU/1/98/066/025 | 60 dispositifs transdermiques |
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| EU/1/98/066/026 | 90 dispositifs transdermiques |
| |
| EU/1/98/066/034 | 84 dispositifs transdermiques |
| |
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| |||
13. | NUMÉRO DU LOT | |||
|
|
|
| |
Lot |
|
|
|
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 9,5 mg/24 h

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
SACHET
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. MODE D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique
3. DATE DE PÉREMPTION
EXP
4. NUMÉRO DU LOT
Lot
5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
1 dispositif transdermique par sachet
6. AUTRES
Appliquer un dispositif transdermique par jour. Enlever le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer UN nouveau.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 dispositif transdermique de 15 cm2 contient 27 mg de rivastigmine et libère 13,3 mg/24 h.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué,
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
7 dispositifs transdermiques
30 dispositifs transdermiques
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | ||||
|
|
|
|
| |
|
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|
| ||
EU/1/98/066/027 | 7 dispositifs transdermiques |
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| EU/1/98/066/028 | 30 dispositifs transdermiques |
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| ||||
13. | NUMÉRO DU LOT | ||||
Lot |
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|
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 13,3 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 dispositif transdermique de 15 cm2 contient 27 mg de rivastigmine et libère 13,3 mg/24 h.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué,
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
30 dispositifs transdermiques. Composant d’un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | |||
|
|
|
| |
|
|
|
| |
EU/1/98/066/029 | 60 dispositifs transdermiques |
| ||
| EU/1/98/066/030 | 90 dispositifs transdermiques |
| |
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| |||
13. | NUMÉRO DU LOT | |||
Lot |
|
|
|
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 13,3 mg/24 h

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC LA BLUE BOX)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. COMPOSITION EN PRINCIPE (S) ACTIF(S)
1 dispositif transdermique de 15 cm2 contient 27 mg de rivastigmine et libère 13,3 mg/24 h.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient également : film de téréphthalate de polyéthylène laqué,
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Conditionnement multiple : 60 (2 boîtes de 30) dispositifs transdermiques.
Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30) dispositifs transdermiques.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
12. | NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ | |||
|
|
|
| |
|
|
|
| |
EU/1/98/066/029 | 60 dispositifs transdermiques |
| ||
| EU/1/98/066/030 | 90 dispositifs transdermiques |
| |
|
| |||
13. | NUMÉRO DU LOT | |||
Lot |
|
|
|
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Exelon 13,3 mg/24 h

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
SACHET
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
2. MODE D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie transdermique
3. DATE DE PÉREMPTION
EXP
4. NUMÉRO DU LOT
Lot
- Ravicti
- Zalviso
- Firazyr
- Topotecan teva
- Raloxifene teva
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés:
5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
1 dispositif transdermique par sachet
6. AUTRES
Appliquer un dispositif transdermique par jour. Enlever le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer UN nouveau.
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