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Fablyn (lasofoxifene tartrate) – étiquetage - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentFablyn
Code ATCG03
Substancelasofoxifene tartrate
FabricantDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
BOITE EN CARTON POUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES (30 comprimés pelliculés)
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FABLYN 500 microgrammes comprimés pelliculés Lasofoxifène

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient du tartrate de lasofoxifène, équivalent à 500 microgrammesautoriséde lasofoxifène.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

 

Contient du lactose.

plus

 

Voir la notice pour plus d’informations.

 

 

 

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

n'est

 

 

 

30 comprimés pelliculés

5. MODE ET

médicamentVOIE(S) D'ADMINISTRATION

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7. AUTRE(S)

Ce MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

Conditionnement scellé.

Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.

8. DATE DE PEREMPTION

EXP:

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

 

 

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

 

autorisé

 

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

 

 

92289 Ursensollen

 

 

 

Allemagne

 

 

 

 

 

 

 

12.

NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

 

EU/1/08/500/001

 

plus

 

 

 

 

EU/1/08/500/002

n'est

 

 

EU/1/08/500/003

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

 

médicament

 

 

 

NUMERO DU LOT

 

 

 

Lot:

 

 

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

 

Médicament soumis à prescription médicale.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

Ce

 

 

 

 

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

 

FABLYN

 

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
BOITE EN CARTON POUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES (7 comprimés pelliculés)
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FABLYN 500 microgrammes comprimés pelliculés Lasofoxifène

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient du tartrate de lasofoxifène, équivalent à 500 microgrammesautoriséde lasofoxifène.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

 

plus

Voir la notice pour plus d’informations.

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

7 comprimés pelliculés

n'est

 

 

 

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

 

Voie orale

 

 

 

Lire la notice avant utilisat on.

 

 

 

 

6.

MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

 

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

 

 

médicament

 

 

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

 

 

 

Ce

 

 

 

7.

AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

Conditionnement scellé.

Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.

8. DATE DE PEREMPTION

EXP:

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

 

 

autorisé

 

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

 

92289 Ursensollen

 

 

 

Allemagne

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

 

 

plus

 

NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

 

EU/1/08/500/001

n'est

 

 

EU/1/08/500/002

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/003

 

 

 

Médicament sou médicamentis à prescription médicale.

 

 

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

13.

NUMERO DU LOT

 

 

 

Lot:

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

 

15.INDICeATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

FABLYN

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
BOITE EN CARTON POUR LE CONDITIONNEMENT FLACON (90 comprimés pelliculés)
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FABLYN 500 microgrammes comprimés pelliculés Lasofoxifène

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient du tartrate de lasofoxifène, équivalent à 500 microgrammesautoriséde lasofoxifène.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

 

plus

Voir la notice pour plus d’informations.

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

90 comprimés pelliculés

n'est

 

 

 

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

 

Voie orale

 

 

 

Lire la notice avant utilisat on.

 

 

 

 

6.

MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

 

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

 

 

médicament

 

 

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

 

 

 

Ce

 

 

 

7.

AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

Conditionnement scellé.

Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.

8. DATE DE PEREMPTION

EXP:

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.

NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

 

 

autorisé

 

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

 

92289 Ursensollen

 

 

 

Allemagne

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

 

 

plus

 

NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

 

EU/1/08/500/001

n'est

 

 

EU/1/08/500/002

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/003

 

 

 

Médicament sou médicamentis à prescription médicale.

 

 

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

13.

NUMERO DU LOT

 

 

 

Lot:

 

 

 

 

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

 

15.INDICeATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

FABLYN

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
BOITE EN CARTON POUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES (28 comprimés pelliculés)
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FABLYN 500 microgrammes comprimés pelliculés Lasofoxifène

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient du tartrate de lasofoxifène, équivalent à 500 microgrammes de lasofoxifène.

 

 

 

autorisé

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

Contient du lactose.

 

plus

Voir la notice pour plus d’informations.

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

 

n'est

 

5. MODE ETmédicamentVOIE(S) D'ADMINISTRATION

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVECe HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

Conditionnement scellé.

Ne pas utiliser si la boîte a été ouverte.

8. DATE DE PEREMPTION

EXP:

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

 

 

 

 

 

autorisé

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

92289 Ursensollen

 

 

Allemagne

plus

 

 

 

12.NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/08/500/001

n'est

 

EU/1/08/500/002

 

médicament

 

EU/1/08/500/003

 

EU/1/08/500/004

 

13.

NUMERO DU LOT

Lot:

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

 

Ce

Médicam nt soumis à prescription médicale.

15.

INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

FABLYN

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

ETIQUETAGE DU FLACON

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

FABLYN 500 microgrammes Comprimés pelliculés

lasofoxifène

Voie orale

2. MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP:

4. NUMERO DU LOT

Lot:

médicament

 

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU

90 comprimés pelliculés

6. AUTRES

Ce

 

plus

autorisé

n'est

 

 

 

UNITE

 

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTES THERMOFORMEES - 7 comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FABLYN 500 microgrammes Comprimés pelliculés

Lasofoxifène

2.NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE

Eberth

3. DATE DE PEREMPTION

EXP:

4.

NUMERO DU LOT

n'est

 

Lot:

 

médicament

 

5.

AUTRES

 

 

 

lun

 

 

 

mar

 

 

 

mer

 

 

 

jeu

Ce

 

 

ven

 

 

 

 

 

sam dim

 

autorisé

MISE SUR LE MARCHE

plus

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTES THERMOFORMEES - 30 comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FABLYN 500 microgrammes Comprimés pelliculés

Lasofoxifène

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE

Eberth

3. DATE DE PEREMPTION

EXP:

4.

NUMERO DU LOT

n'est

 

Lot:

 

médicament

 

5.

AUTRES

 

 

 

 

Ce

 

 

 

autorisé

MISE SUR LE MARCHE

plus

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTES THERMOFORMEES - 28 comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FABLYN 500 microgrammes Comprimés pelliculés

Lasofoxifène

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE

Eberth

3. DATE DE PEREMPTION

EXP:

4.

NUMERO DU LOT

n'est

 

Lot:

 

médicament

 

5.

AUTRES

 

 

 

lun

 

 

 

mar

 

 

 

mer

 

 

 

jeu

Ce

 

 

ven

 

 

 

 

 

sam dim

 

autorisé

MISE SUR LE MARCHE

plus

 

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