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Fareston (toremifene) – Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation - L02BA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentFareston
Code ATCL02BA02
Substancetoremifene
FabricantOrion Corporation

A.FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

B.CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D’UTILISATION

Médicament soumis à prescription médicale

C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)

Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l’Union (liste EURD) prévue à l’article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et de ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.

D.CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D’UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT

Plan de gestion des risques (PGR)

-

Sans objet.

ANNEX III

ETIQUETAGE ET NOTICE

Commentaires

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