French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fasturtec (rasburicase) – étiquetage - V03AF07

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentFasturtec
Code ATCV03AF07
Substancerasburicase
FabricantSanofi-aventis groupe  

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE 3 FLACONS DE POUDRE ET DE 3 AMPOULES DE SOLVANT

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Fasturtec 1,5 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion.

rasburicase

2.COMPOSITIONS EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

rasburicase 1,5 mg/1ml.

La rasburicase est produite par une souche génétiquement modifiée de Saccharomyces cerevisiae.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Poudre contient également : alanine, mannitol, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté.

Solvant : poloxamer 188, eau pour préparations injectables.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

3 flacons et 3 ampoules.

1,5 mg/1 ml

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

La reconstitution doit être effectuée avec la totalité de l’ampoule d’1 ml de solvant.

Voie intraveineuse.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S)

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

A utiliser immédiatement après reconstitution ou dilution.

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur

Ne pas congeler

A conserver dans l’emballage d’origine, à l'abri de la lumière.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie

F - 75008 Paris France

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/170/001

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

MENTIONS DEVANT FIGURER À TITRE MINIMAL SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

BOITE DE 3 FLACONS DE POUDRE ET DE 3 AMPOULES DE SOLVANT

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Fasturtec 1,5 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion.

rasburicase

2.NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

sanofi-aventis groupe

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER À TITRE MINIMAL SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

POUDRE/FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Fasturtec 1,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer stérile

Rasburicase

IV

2.MODE D’ADMINISTRATION

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

1,5 mg.

6.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER À TITRE MINIMAL SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

SOLVANT/AMPOULE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Solvant pour rasburicase 1,5 mg

2. MODE D’ADMINISTRATION

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

1 ml

6. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE 1 FLACON DE POUDRE ET 1 AMPOULE DE SOLVANT

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Fasturtec 1,5 mg/ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion.

rasburicase

2. COMPOSITIONS EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

rasburicase 7,5 mg/5 ml.

La rasburicase est produite par une souche génétiquement modifiée de Saccharomyces cerevisiae.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Poudre contient également : alanine, mannitol, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté.

Solvant : poloxamer 188, eau pour préparations injectables.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

1 flacon et 1 ampoule.

7,5 mg/5 ml.

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

La reconstitution doit être effectuée avec la totalité de l’ampoule de 5 ml de solvant.

Voie intraveineuse

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S)

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

A utiliser immédiatement après reconstitution ou dilution.

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur Ne pas congeler

A conserver dans l’emballage d’origine, à l'abri de la lumière.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie

F - 75008 Paris France

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/170/002

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

MENTIONS DEVANT FIGURER À TITRE MINIMAL SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

POUDRE/FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Fasturtec 1,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer stérile

Rasburicase

IV

2. MODE D’ADMINISTRATION

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

7,5 mg.

6. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER À TITRE MINIMAL SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

SOLVANT/AMPOULE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Solvant pour rasburicase 7,5 mg

2. MODE D’ADMINISTRATION

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

5 ml

6. AUTRES

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés