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Ferriprox (deferiprone) – étiquetage - V03AC02

Updated on site: 06-Oct-2017

Nom du médicamentFerriprox
Code ATCV03AC02
Substancedeferiprone
FabricantApotex Europe BV

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

FLACON DE 100 COMPRIMÉS

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Ferriprox 500 mg comprimés pelliculés défériprone

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Un comprimé contient 500 mg de défériprone.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

100 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHÊTS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Pays-Bas

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/99/108/001

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Ferriprox 500 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

FLACONS DE 250 ML OU 500 ML

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Ferriprox 100 mg/ml, solution buvable défériprone

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (25 g de défériprone dans 250 ml). Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (50 g de défériprone dans 500 ml).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du jaune orangé S (E110), voir notice pour de plus amples informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

250 ml, solution buvable

500 ml, solution buvable

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

À utiliser dans les 35 jours consécutifs à l’ouverture.

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Àconserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Àconserver dans l’emballage d’origine pour protéger le médicament de la lumière.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHÊTS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Pays-Bas

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/99/108/002

EU/1/99/108/003

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Ferriprox 100 mg/ml

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

FLACON DE 50 COMPRIMÉS

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Ferriprox 1000 mg comprimés pelliculés défériprone

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Un comprimé contient 1000 mg de défériprone.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

50 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

À utiliser dans les 50 jours consécutifs à l’ouverture.

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Àconserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Àconserver hermétiquement fermé pour protéger de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHÊTS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Pays-Bas

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/99/108/004

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Ferriprox 1000 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

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