French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Gardasil (human papillomavirus type 6 L1 protein...) – étiquetage - J07BM01

Updated on site: 07-Oct-2017

Nom du médicamentGardasil
Code ATCJ07BM01
Substancehuman papillomavirus type 6 L1 protein / human papillomavirus type 11 L1 protein / human papillomavirus type 16 L1 protein / human papillomavirus type 18 L1 protein
FabricantMSD VACCINS

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR TEXTE DE L'ÉTUI

Gardasil, suspension injectable – flacon unidose, boîte de 1, 10, 20

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Gardasil, suspension injectable.

Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé).

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 dose (0,5 ml) contient :

 

Protéine L1 d'HPV de type 6

20 µg

Protéine L1 d'HPV de type 11

40 µg

Protéine L1 d'HPV de type 16

40 µg

Protéine L1 d'HPV de type 18

20 µg

adsorbée sur sulfate d’hydroxyphosphate d’aluminium amorphe (0,225 mg Al).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Chlorure de sodium, L-histidine, polysorbate 80, borate de sodium, eau pour préparations injectables.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Suspension injectable.

1 flacon unidose de 0,5 ml.

10 flacons unidoses de 0.5 ml chacun.

20 flacons unidoses de 0.5 ml chacun.

5.MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Voie intramusculaire (IM).

Bien agiter avant emploi.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP MM/AAAA

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l'abri de la lumière.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon France

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/06/357/001 – boîte de 1

EU/1/06/357/002 – boîte de 10

EU/1/06/357/018 – boîte de 20

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCEE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

TEXTE SUR L’ETIQUETTE DU FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Gardasil, suspension injectable.

Voie IM.

2.MODE D’ADMINISTRATION

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP MM/AAAA

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

1 dose, 0,5 ml.

6.AUTRE

MSD VACCINS

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR TEXTE DE l'ÉTUI

Gardasil, suspension injectable – seringue préremplie sans aiguille, boîte de 1, 10, 20

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Gardasil, suspension injectable en seringue préremplie.

Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé).

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 dose (0,5 ml) contient :

 

Protéine L1 d'HPV de type 6

20 µg

Protéine L1 d'HPV de type 11

40 µg

Protéine L1 d'HPV de type 16

40 µg

Protéine L1 d'HPV de type 18

20 µg

adsorbée sur sulfate d’hydroxyphosphate d’aluminium amorphe (0,225 mg Al).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Chlorure de sodium, L-histidine, polysorbate 80, borate de sodium, eau pour préparations injectables.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Suspension injectable en seringue préremplie.

1 seringue préremplie unidose de 0,5 ml sans aiguille.

10 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille.

20 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille.

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Voie intramusculaire (IM).

Bien agiter avant emploi.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP MM/AAAA

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

Conserver la seringue dans l’emballage extérieur à l'abri de la lumière.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon France

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/06/357/003 – boîte de 1

EU/1/06/357/004 – boîte de 10

EU/1/06/357/019 – boîte de 20

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR TEXTE DE l'ÉTUI

Gardasil, suspension injectable – seringue préremplie avec 1 aiguille, boîte de 1, 10, 20

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Gardasil, suspension injectable en seringue préremplie.

Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé).

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 dose (0,5 ml) contient :

 

Protéine L1 d'HPV de type 6

20 µg

Protéine L1 d'HPV de type 11

40 µg

Protéine L1 d'HPV de type 16

40 µg

Protéine L1 d'HPV de type 18

20 µg

adsorbée sur sulfate d’hydroxyphosphate d’aluminium amorphe (0,225 mg Al).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Chlorure de sodium, L-histidine, polysorbate 80, borate de sodium, eau pour préparations injectables.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Suspension injectable en seringue préremplie.

1 seringue préremplie unidose de 0,5 ml avec 1 aiguille.

10 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml avec 1 aiguille chacune. 20 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml avec 1 aiguille chacune.

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Voie intramusculaire (IM).

Bien agiter avant emploi.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP MM/AAAA

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

Conserver la seringue dans l’emballage extérieur à l'abri de la lumière.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "J07BM01"

  • Silgard - J07BM01

69007 Lyon France

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/06/357/005 – boîte de 1

EU/1/06/357/006 – boîte de 10

EU/1/06/357/020 – boîte de 20

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR TEXTE DE L'ETUI

Gardasil, suspension injectable – seringue préremplie avec 2 aiguilles, boîte de 1, 10, 20

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Gardasil, suspension injectable en seringue préremplie.

Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé).

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 dose (0,5 ml) contient :

 

Protéine L1 d'HPV de type 6

20 µg

Protéine L1 d'HPV de type 11

40 µg

Protéine L1 d'HPV de type 16

40 µg

Protéine L1 d'HPV de type 18

20 µg

adsorbée sur sulfate d’hydroxyphosphate d’aluminium amorphe (0,225 mg Al).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Chlorure de sodium, L-histidine, polysorbate 80, borate de sodium, eau pour préparations injectables.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Suspension injectable en seringue préremplie.

1 seringue préremplie unidose de 0,5 ml avec 2 aiguilles.

10 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml avec 2 aiguilles chacune. 20 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml avec 2 aiguilles chacune.

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Voie intramusculaire (IM).

Bien agiter avant emploi.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP MM/AAAA

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

Conserver la seringue dans l’emballage extérieur à l'abri de la lumière.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉMARCHE

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon France

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/06/357/007 – boîte de 1

EU/1/06/357/008 – boîte de 10

EU/1/06/357/021 – boîte de 20

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

Texte sur l’etiquette de la seringue

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Gardasil, suspension injectable en seringue préremplie.

Voie IM.

2. MODE D’ADMINISTRATION

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP MM/AAAA

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉUNITE

1 dose, 0,5 ml.

6. AUTRE

MSD VACCINS

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés