Ibandronic Acid Sandoz (ibandronic acid) – étiquetage - M05BA06

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Acide ibandronique Sandoz 50 mg comprimés pelliculés

Acide ibandronique

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d’acide ibandronique (sous la forme d’ibandronate sodique monohydraté).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Les comprimés contiennent également du lactose.

Voir la notice Pour plus d’informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

3 comprimés pelliculés

6 comprimés pelliculés

9 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

84 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ ADMINISTRATION

Ne pas sucer, mâcher ou écraser les comprimés.

Lire la notice avant utilisation.

Voir orale

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver dans l'emballage extérieur d’origine, à l'abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Autriche

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/11/685/001

EU/1/11/685/002

EU/1/11/685/003

EU/1/11/685/004

EU/1/11/685/005

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Acide ibandronique Sandoz 50 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC : {numéro}

SN : {numéro}

NN: {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

Polyamide/Al/PVC – plaquette en feuille d’aluminium

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Acide ibandronique Sandoz 50 mg comprimés pelliculés

Acide ibandronique

2.NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Sandoz GmbH

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES

Lun

Mar

Mer

Jeu

Ven

Sam

Dim