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Ibandronic Acid Teva (ibandronic acid) – étiquetage - M05BA06

Updated on site: 07-Oct-2017

Nom du médicamentIbandronic Acid Teva
Code ATCM05BA06
Substanceibandronic acid
FabricantTeva Pharma B.V.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOITE CARTON

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Acide ibandronique Teva 50 mg, comprimé pelliculé acide ibandronique

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d’acide ibandronique (sous forme de sel sodique monohydraté).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimé pelliculé.

28 comprimés pelliculés.

84 comprimés pelliculés.

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Ne pas sucer, mâcher ou écraser les comprimés.

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

.

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/10/642/001

28 comprimés pelliculés

EU/1/10/642/002

84 comprimés pelliculés

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Acide ibandronique Teva 50 mg, comprimé pelliculé

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Acide ibandronique Teva 50 mg, comprimé pelliculé acide ibandronique

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Teva B.V.

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DU LOT

Lot

5.AUTRES

Lun.

Mar.

Mer.

Jeu.

Ven.

Sam.

Dim.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

BOITE CARTON

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Acide ibandronique Teva 150 mg, comprimé pelliculé acide ibandronique

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’acide ibandronique (sous forme de sel sodique monohydraté).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimé pelliculé.

1 comprimé pelliculé.

3 comprimés pelliculés.

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Ne pas sucer, mâcher ou écraser les comprimés. 1 comprimé une fois par mois.

Veuillez noter la date de prise du comprimé. 1er mois __/__/__

2ème mois __/__/__ 3ème mois __/__/__

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

.

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/10/642/003

1 comprimé pelliculé

EU/1/10/642/004

3 comprimés pelliculés

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Acide ibandronique Teva 150 mg, comprimé pelliculé

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Acide ibandronique Teva 150 mg, comprimé pelliculé acide ibandronique

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Teva B.V.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Boite de 3 comprimés pelliculés

1er mois

2ème mois

3ème mois

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