Contenus de l’article
- 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
- 2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
- 3. LISTE DES EXCIPIENTS
- 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
- 5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
- 6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
- 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
- 8. DATE DE PÉREMPTION
- 9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- 10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
- 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 13. NUMÉRO DU LOT
- 14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
- 15. INDICATIONS D’UTILISATION
- 16. INFORMATIONS EN BRAILLE
- 17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
- 18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
- 2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 3. DATE DE PÉREMPTION
- 4. NUMÉRO DU LOT
- 5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Imatinib medac 100 mg gélules
Imatinib
2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque gélule contient 100 mg d’imatinib (sous forme de mésilate).
3.LISTE DES EXCIPIENTS
Contient du lactose monohydraté.
Voir la notice pour plus d’informations.
4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
60 gélules
5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
8.DATE DE PÉREMPTION
EXP
9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Allemagne
12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- Imatinib teva - imatinib
- Imatinib actavis - imatinib
- Imatinib accord - imatinib
- Glivec - imatinib
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Substance: "Imatinib"
EU/1/13/876/001
13.NUMÉRO DU LOT
Lot
14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15.INDICATIONS D’UTILISATION
16.INFORMATIONS EN BRAILLE
Imatinib medac 100 mg
17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC:
SN:
NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
PLAQUETTE THERMOFORMÉE
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Imatinib medac 100 mg gélules
Imatinib
2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
medac GmbH
3.DATE DE PÉREMPTION
EXP
4.NUMÉRO DU LOT
Lot
5.AUTRES
- Zoledronic acid medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Leflunomide medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Pemetrexed medac - Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH
- Temomedac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Spectrila - Medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Fabricant: "Medac"

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Imatinib medac 400 mg gélules
Imatinib
2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque gélule contient 400 mg d’imatinib (sous forme de mésilate).
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Contient du lactose monohydraté.
Voir la notice pour plus d’informations.
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
30 gélules
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie orale.
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
8. DATE DE PÉREMPTION
EXP
9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Allemagne
12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- Imatinib accord - L01XE01
- Imatinib actavis - L01XE01
- Glivec - L01XE01
- Imatinib teva - L01XE01
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "L01XE01"
EU/1/13/876/002
13. NUMÉRO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Imatinib medac 400 mg
17. IDENTIFIANT UNIQUE -
18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC:
SN:
NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
PLAQUETTE THERMOFORMÉE
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Imatinib medac 400 mg gélules
Imatinib
2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
medac GmbH
3. DATE DE PÉREMPTION
EXP
4. NUMÉRO DU LOT
Lot
- Zinforo
- Pramipexole accord
- Olazax disperzi
- Neulasta
- Ifirmacombi
- Epivir
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés:
5. AUTRES
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