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Invirase (saquinavir) – étiquetage - J05AE01

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentInvirase
Code ATCJ05AE01
Substancesaquinavir
FabricantRoche Registration Limited

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

TEXTE DE L’ETIQUETTE DU FLACON ET DE L’EMBALLAGE EXTERIEUR

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Invirase 200 mg gélules

Saquinavir

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque gélule contient du mésilate de saquinavir correspondant à 200 mg de saquinavir.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également 63,3 mg de lactose (anhydre), ainsi que des colorants (dioxyde de titane E 171, oxyde de fer E 172, indigotine E 132) et d’autres constituants. Voir la notice pour plus d’informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

270 gélules

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale

Les gélules doivent être avalées entières

Lire la notice avant utilisation

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver dans le conditionnement d’origine

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Royaume-Uni

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/96/026/001

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

invirase 200 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

TEXTE DE L’ETIQUETTE DU FLACON ET DE L’EMBALLAGE EXTERIEUR

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Invirase 500 mg comprimés pelliculés

Saquinavir

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de saquinavir sous forme de mésilate de saquinavir.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également 38,5 mg de lactose (monohydraté), des colorants (dioxyde de titane E 171, oxyde de fer E 172) et d’autres constituants. Voir la notice pour plus d’informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

120 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale

Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers

Lire la notice avant utilisation

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Royaume-Uni

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/96/026/002

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

invirase 500 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE-DONNEES LISIBLES PAR L’HOMME

PC:

SN:

NN:

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