French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Kivexa (abacavir / lamivudine) – étiquetage - J05AR02

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentKivexa
Code ATCJ05AR02
Substanceabacavir / lamivudine
FabricantViiV Healthcare UK Limited 

Contenus de l’article

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - ETUI BLISTER

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Kivexa 600 mg/300 mg, comprimés pelliculés abacavir/lamivudine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d’abacavir (sulfate) et 300 mg de lamivudine.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient un colorant jaune orangé (E110), voir la notice pour plus d'informations

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

Veuillez détacher la Carte de Mise en Garde. Elle contient des informations importantes sur la tolérance du produit

ATTENTION : en cas d’apparition d’un quelconque symptôme évoquant des réactions d’hypersensibilité, veuillez contacter IMMEDIATEMENT votre médecin

Tirer ici

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Royaume-Uni

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/04/298/002

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

kivexa

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Etiquette extérieure - 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30) (avec le cadre bleu) entourés d'un film plastique transparent

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Kivexa 600 mg/300 mg, comprimés pelliculés abacavir/lamivudine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d’abacavir (sulfate) et 300 mg de lamivudine.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient un colorant jaune orangé (E110), voir la notice pour plus d'informations

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Conditionnement multiple comprenant 90 (3 étuis de 30) comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

ATTENTION : en cas d’apparition d’un quelconque symptôme évoquant des réactions d’hypersensibilité, veuillez contacter IMMEDIATEMENT votre médecin

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Royaume-Uni

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/04/298/003

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Conditionnement de 90 comprimés (3 boîtes de 30 comprimés pelliculés) - sans le cadre bleu

EMBALLAGE EXTERIEUR - ETUI BLISTER 30 COMPRIMES

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Kivexa 600 mg/300 mg, comprimés pelliculés abacavir/lamivudine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d’abacavir (sulfate) et 300 mg de lamivudine.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient un colorant jaune orangé (E110), voir la notice pour plus d'informations

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 comprimés pelliculés

Composant d'un conditionnement multiple. Ne peut être vendu séparément.

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

Veuillez détacher la Carte de Mise en Garde. Elle contient des informations importantes sur la tolérance du produit.

ATTENTION : en cas d’apparition d’un quelconque symptôme évoquant des réactions d’hypersensibilité, veuillez contacter IMMEDIATEMENT votre médecin.

Tirer ici

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Royaume-Uni

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

kivexa

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Kivexa 600 mg/300 mg, comprimés abacavir/lamivudine

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ViiV Healthcare UK Limited

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DE LOT

Lot

5.AUTRES

CARTE DE MISE EN GARDE

KIVEXA Comprimés

FACE 1

IMPORTANT - CARTE DE MISE EN GARDE

Kivexa comprimés (abacavir / lamivudine)

Conservez cette carte sur vous en permanence

Kivexa contient de l’abacavir. Certains patients prenant Kivexa peuvent donc développer une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement. CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN qui vous indiquera si vous devez arrêter de prendre Kivexa :

1)si vous présentez une éruption cutanée OU,

2)si vous présentez des symptômes appartenant à au moins DEUX des catégories suivantes :

-fièvre,

-essoufflement, maux de gorge ou toux,

-nausées ou vomissements ou diarrhée ou douleurs abdominales,

-fatigue sévère ou courbatures ou sensation de malaise général.

Si vous avez arrêté le traitement par Kivexa en raison de cette réaction, VOUS NE DEVEZ JAMAIS REPRENDRE Kivexa, ni tout autre médicament contenant de l’abacavir (tel que Ziagen, Triumeq ou Trizivir) car cela peut entraîner, dans les heures qui suivent, une chute de votre pression artérielle menaçant le pronostic vital, voire le décès.

(voir au verso)

FACE 2

Contactez immédiatement votre médecin si vous suspectez une réaction d’hypersensibilité à Kivexa. Veuillez indiquer ci-dessous les coordonnées de votre médecin :

Docteur : .......................…………………… Tél. : …...........………................……………………

En cas d’absence de celui-ci, veuillez contacter immédiatement un autre médecin pour un avis médical (par exemple : service des urgences de l’hôpital le plus proche).

Pour toute information générale concernant Kivexa, contactez : (insérer ici le nom et le numéro de téléphone du représentant local).

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés