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Laventair (umeclidinium bromide / vilanterol) – étiquetage - R03AL03

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentLaventair
Code ATCR03AL03
Substanceumeclidinium bromide / vilanterol
FabricantGlaxo Group Ltd

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

ÉTUI EXTERIEUR (CONDITIONNEMENT UNITAIRE & CONDITIONNEMENT MULTIPLE UNIQUEMENT)

55 microgrammes/22 microgrammes

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

LAVENTAIR 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose umeclidinium/vilanterol

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque dose délivrée contient 55 microgrammes d'umeclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'umeclidinium) et 22 microgrammes de vilanterol (sous forme de trifénatate).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également du lactose et du stéarate de magnésium.

Voir la notice pour plus d'informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Poudre pour inhalation, en récipient unidose ELLIPTA 1 inhalateur de 7 doses

1 inhalateur de 30 doses

Conditionnement multiple : 90 doses (3 inhalateurs de 30) doses - 3x30 doses

5.MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie inhalée, une prise par jour.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Durée de conservation après ouverture : 6 semaines.

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Royaume-Uni. Glaxo Group Ltd logo

12.NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/14/899/001 1 inhalateur de 7 doses

EU/1/14/899/002 1 inhalateur de 30 doses

EU/1/14/899/003 Conditionnement multiple : 90 (3 inhalateurs de 30) doses

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D'UTILISATION

16.INFORMATION EN BRAILLE

laventair ellipta

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

ÉTUI INTERMÉDIAIRE (SANS LE CADRE BLEU - CONDITIONNEMENT MULTIPLE UNIQUEMENT)

55 microgrammes/22 microgrammes

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

LAVENTAIR 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose umeclidinium/vilanterol

2.COMPOSITION EN PRINCIPES(S) ACTIF(S)

Chaque dose délivrée contient 55 microgrammes d'umeclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'umeclidinium) et 22 microgrammes de vilanterol (sous forme de trifénatate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également du lactose et du stéarate de magnésium.

Voir la notice pour plus d'informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 inhalateur de 30 doses. ELLIPTA

Composant d’un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie inhalée, une prise par jour.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

Durée de conservation après ouverture : 6 semaines.

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Royaume-Uni. Glaxo Group Ltd logo

12. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/14/899/003

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

laventair ellipta

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

OPERCULE EN ALIMINIUM DE LA BARQUETTE

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "R03AL03"

  • Anoro - R03AL03

55 microgrammes/22 microgrammes

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

LAVENTAIR 55/22 µg, poudre pour inhalation umeclidinium/vilanterol

2.NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Glaxo Group Ltd logo

Glaxo Group Limited

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRE

Ne pas ouvrir avant d’être prêt à inhaler.

Durée de conservation après ouverture : 6 semaines. 7 doses

30 doses ELLIPTA

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

ÉTIQUETTE DE L’INHALATEUR

55 microgrammes/22 microgrammes

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

LAVENTAIR 55/22 µg, poudre pour inhalation umeclidinium/vilanterol

Voie inhalée

2.MODE D'ADMINISTRATION

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

7 doses

30 doses

6.AUTRE

Durée de conservation après ouverture : 6 semaines.

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ELLIPTA

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