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Marixino (Maruxa) (memantine hydrochloride) – étiquetage - N06DX01

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentMarixino (Maruxa)
Code ATCN06DX01
Substancememantine hydrochloride
FabricantConsilient Health Ltd

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Marixino 10 mg comprimés pelliculés

Chlorhydrate de mémantine

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Voir la notice pour plus d'informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimé pelliculé

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

30 comprimés pelliculés

42 comprimés pelliculés

50 comprimés pelliculés

56 comprimés pelliculés

60 comprimés pelliculés

70 comprimés pelliculés

84 comprimés pelliculés

90 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

112 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Consilient Health Ltd., 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irlande

12.NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

14 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/001

28 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/002

30 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/003

42 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/004

50 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/005

56 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/006

60 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/007

70 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/008

84 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/009

90 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/010

98 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/011

100 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/012

112 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/013

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D'UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Marixino 10 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

-

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE (PVC/PVDC-ALUMINIUM)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Marixino 10 mg comprimés pelliculés

Chlorhydrate de mémantine

2.NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Consilient Health Ltd.

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Marixino 20 mg comprimés pelliculés

Chlorhydrate de mémantine

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Voir la notice pour plus d'informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimé pelliculé

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

30 comprimés pelliculés

42 comprimés pelliculés

50 comprimés pelliculés

56 comprimés pelliculés

60 comprimés pelliculés

70 comprimés pelliculés

84 comprimés pelliculés

90 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

112 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Consilient Health Ltd., 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Irlande

12. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

14 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/014

28 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/015

30 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/016

42 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/017

50 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/018

56 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/019

60 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/020

70 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/021

84 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/022

90 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/023

98 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/024

100 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/025

112 comprimés pelliculés: EU/1/13/820/026

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Marixino 20 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

-

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE (PVC/PVDC-ALUMINIUM)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Marixino 20 mg comprimés pelliculés

Chlorhydrate de mémantine

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Consilient Health Ltd.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRES

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