French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Choisir la langue du site

Memantine Mylan (memantine hydrochloride) – Notice - N06DX01

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentMemantine Mylan
Code ATCN06DX01
Substancememantine hydrochloride
FabricantGenerics [UK] Limited

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR

MEMANTINE MYLAN 10 mg comprimés pelliculés

Chlorhydrate de mémantine

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cettenotice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

-Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

-Ce médicament vous a été personnellement prescrit.Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même les signes de leur aladiem sont identiques aux vôtres.

-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Dans cette notice

1.Qu’est-ce que MEMANTINE MYLAN et dans quel cas est-il utilisé ?

2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE MYLAN ?

3.Comment prendre MEMANTINE MYLAN ?

4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5.Comment conserver MEMANTINE MYLAN ?

6.Contenu de l’emballage et autres informations

1.QU’EST-CE QUE MEMANTINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?

MEMANTINE MYLAN contient la substance active mémantine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.

La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D- aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE MYLAN appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE MYLAN agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.

MEMANTINE MYLAN est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEMANTINE MYLAN ?

Ne prenez jamais MEMANTINE MYLAN

-si vous êtes allergique à la mémantine ou à l’undes autres composants de ce médicament (listés rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à pharmacien avant de prendre MEMANTINE MYLAN :

-si vous avez des antécédents personnels de crisesd’épilepsie

-si vous avez récemment été victime d’un infarctusdu myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).

Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de MEMANTINE MYLAN doit être régulièrement réévaluévotrepa médecin.

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les dosesde mémantine en conséquence.

L’utilisation associée d’amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.

Enfants et adolescents

La prise de MEMANTINE MYLAN par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et MEMANTINE MYLAN

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise ed MEMANTINE MYLAN et votre médecin devra peut-être enajuster la posologie :

-amantadine, kétamine, dextrométhorphane

-dantrolène, baclofène

-cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine

-hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l’hydrochlorothiazide)

-anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)

-anticonvulsivants (substances permettant d’empêcheret de traiter les convulsions)

-barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)

-agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)

-neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)

-anticoagulants oraux

Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenez MEMANTINE MYLAN.

MEMANTINE MYLAN avec des aliments et des boissons

Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l’intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d’un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d’une infection sévère des voies urinaires (structures oùcircule l’urine), car il devra peut-être ajuster al posologie de votre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vouspensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.

Allaitement

Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE MYLAN d’allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre médecin vous indiquera si votre maladie vouspermet de conduire et d’utiliser des machines sans risque.

Il est également possible que MEMANTINE MYLAN compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l’utilisation de machines.

3.COMMENT PRENDRE MEMANTINE MYLAN

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée de MEMANTINE MYLAN pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.

Pour réduire le risque d’effets secondaires, cetteposologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :

Semaine 1

un demi comprimé de 10 mg

Semaine 2

un comprimé de 10 mg

Semaine 3

un comprimé et demi de 10 mg

Semaine 4

deux comprimés de 10 mg une fois par

et au-delà

jour

La dose initiale habituelle est la moitié d’un demicomprimé de 10 mg une fois par jour (5 mg) pendant la première semaine. Cette dose passe à un compriméde 10 mg une fois par jour (10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé de 10 mg et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose habituell e est de 2 comprimés de 10 mg une fois par jour (20 mg).

Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale

Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.

Administration

MEMANTINE MYLAN doit être administré par voie oraleune fois par jour. Pour assurer l’effet du médicament, prenez- le régulièrement à la même heurchaque jour. Les comprimés s’avalent avec de l’eau. Les comprimés peuvent être divisés en doseségales et peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Durée du traitement

Continuez à prendre MEMANTINE MYLAN tant que sa pri se vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.

Si vous avez pris plus de MEMANTINE MYLAN que vous n’auriez dû

-En général, la prise d’une dose trop élevée de MEMANTINE MYLAN ne doit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».

-Si vous prenez une surdose importante d’MEMANTINE MYLAN, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il estpossible que vous nécessitiez une attention médicale.

Si vous oubliez de prendre MEMANTINE MYLAN

-Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE MYLAN, attendez de prendre la dose suivante à l’heure habituelle.

-Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation d e ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En général, les effets indésirables observés sont’intensitéd légère à modérée.

Fréquent (pouvant affecter 1 personne sur 10) :

Mal de tête, somnolence, constipation, élévationdes tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament

Peu fréquent (pouvant affecter 1 personne sur 1 00):

Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomi ssements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)

Très rare (pouvant affecter 1 personne sur 10 000) :

Convulsions

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée surbasela des données disponibles):

Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques

La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas dedépression, d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traiés par chlorhydrate de mémantine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décritne Annexe V*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations su r la sécurité du médicament.

5.COMMENT CONSERVER MEMANTINE MYLAN

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portéedes enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date d’expiration mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date d’expiration fait éférence au dernier jour du mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient MEMANTINE MYLAN ?

La substance active est la mémantine. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine.

Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et polydextrose (E1200), dioxyde de titane (E171), hypromellose3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laque aluminique d’indigotine (E132) et oxyde de fer rouge (E172) (tous présents dans le pelliculage du comprimé).

Qu’est-ce que MEMANTINE MYLAN et contenu de l’embal lage extérieur ?

Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN se présentent sous la forme de comprimés pelliculés jaune foncé, de forme oblongue, biconvexes avec une barre de sécabilité sur chaque face et portant sur une face l’inscription « ME » à gauche de la barre de sécabilité et l’inscription « 10 » àdroite.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées () de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42,50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés pelliculés. Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées sous conditionnement unitaire, en plaquette thermoformées ().

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Royaume-Uni.

Fabricant

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande.

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Hongrie.

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Royaume-Uni.

Pour toute information complémentaire concernant cemédicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Mylan bvba/sprl

Generics [UK] Ltd

Tél/Tel: + 0032 02 658 61 00

Tel: +44 1707 853000

 

 

(Jungtinė Karalystė)

България

Luxembourg/Luxemburg

Ljubomir Marcov

Mylan bvba/sprl

Teл.: +359 2 9620948 / +359 2 9620931

Tel: + 32 2 658 61 85

 

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.

Pharma-Regist Kft

Tel: +420 274 770 201

Tel: + 36 1 318 7160

Danmark

Malta

Mylan AB

George Borg Barthet Ltd.

Tlf: + 46 855 522 750

Tel: + 356 212 44205 / +356 212 44206

(Sverige)

 

Deutschland

Nederland

Mylan dura GmbH

Mylan BV

Tel: + 49-(0) 6151 9512 0

Tel: + 31 33 299 7080

Eesti

Norge

Generics [UK] Ltd

Mylan AB

Tel: +44 1707 853000

Tel: + 46 855 522 750

(Ühendkuningriik)

(Sverige)

Ελλάδα

Österreich

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

Arcana Arzneimittel GmbH

Τηλ: +30 210 993 6410 / +30 694 947 0670

Tel: +43 1 416 2418

España

Polska

Mylan Pharmaceuticals, S.L

Mylan Sp. z.o.o.

Tel: + 34 933 786 448

Tel: + 48 22 546 64 00

France

Portugal

Mylan S.A.S

Mylan, Lda.

Tel: + 33 6 88 24 60 82

Tel: + 351 21 412 72 26

Hrvatska

România

Generics [UK] Ltd

A&G Med Trading SRL

Tel: +44 1707 853000

Tel: + 233 4021 332 49 91

(Ujedinjeno Kraljevstvo)

 

Ireland

Slovenija

Generics [UK] Ltd.

Mylan d.o.o.

Tel: + 44 1707 853000

Tel: + 386 1 230 79 22

(United Kingdom)

 

Ísland

Slovenská republika

Mylan AB

Mylan s.r.o.

Tel: + 46 855 522 750

Tel: +421 2 326 04 910 / +421 917 206 274

(Svíþjóð)

 

Italia

Suomi/Finland

Mylan S.p.A

Mylan AB

Tel: + 39 02 612 46923

Tel: + 46 855 522 750

 

(Sverige/Ruotsi)

Κύπρος

Sverige

Pharmaceutical Trading Co. Ltd.

Mylan AB

Τηλ: + 357 99403969

Tel: + 46 855 522 750

Latvija

United Kingdom

Generics [UK] Ltd

Generics [UK] Ltd

Tel: +44 1707 853000

Tel: +44 1707 853000

(Lielbritānija)

 

Des informations détaillées sur ce médicament sontdisponibles sur le site Internet de l’Agence européenne du médicament (EMA)http://www.ema.europa.eu/.

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR

MEMANTINE MYLAN 20 mg comprimés pelliculés

Chlorhydrate de mémantine

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cettenotice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

-Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

-Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

-Ce médicament vous a été personnellement prescrit.Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1.Qu’est-ce que MEMANTINE MYLAN et dans quel cas est-il utilisé ?

2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE MYLAN ?

3.Comment prendre MEMANTINE MYLAN ?

4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5.Comment conserver MEMANTINE MYLAN ?

6.Contenu de l’emballage et autres informations

1. QU’EST-CE

QUE MEMANTINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?

MEMANTINE MYLAN contient la substance active mémantine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.

La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D- aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE MYLAN appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE MYLAN agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.

MEMANTINE MYLAN est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEMANTINE MYLAN

Ne prenez jamais MEMANTINE MYLAN

-si vous êtes allergique à la mémantine ou à l’un des autres composants contenus dans les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN (listés enrubrique 6).

Avertissements et précautions

-si vous avez des antécédents personnels de crisesd’épilepsie

-si vous avez récemment été victime d’un infarctusdu myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).

Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de

MEMANTINE MYLAN doit être régulièrement réévaluévotrepa médecin.

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les dosesde mémantine en conséquence.

L’utilisation associée d’amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisée pour traiter la toux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.

Enfants et adolescents

La prise de MEMANTINE MYLAN par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments etMEMANTINE MYLAN

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise ed MEMANTINE MYLAN et votre médecin devra peut-être enajuster la posologie :

-amantadine, kétamine, dextrométhorphane

-dantrolène, baclofène

-cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine

-hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l’hydrochlorothiazide)

-anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)

-anticonvulsivants (substances permettant d’empêcheret de traiter les convulsions)

-barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil) agonistes

-dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)

-neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)

-anticoagulants oraux

Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenez MEMANTINE MYLAN.

MEMANTINE MYLAN avec des aliments et des boissons

Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l’intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d’un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d’une infection sévère des voies urinaires (structures oùcircule l’urine), car il devra peut-être ajuster al posologie de votre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vouspensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.

Allaitement

Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE MYLAN d’allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre médecin vous indiquera si votre maladie vouspermet de conduire et d’utiliser des machines sans risque.

Il est également possible que MEMANTINE MYLAN compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l’utilisation de machines.

3. COMMENT PRENDRE MEMANTINE MYLAN

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée de MEMANTINE MYLAN pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.

Pour réduire le risque d’effets secondaires, cetteposologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant. Pour l’augmentation de la dose, d’autres comprimés sont disponibles.

Semaine 1

un demi comprimé de 10 mg

 

 

Semaine 2

un comprimé de 10 mg

 

 

Semaine 3

un comprimé et demi de 10 mg

 

 

Semaine 4

un comprimé de 20 mg une fois par jour

et au-delà

 

 

 

La dose initiale habituelle est la moitié d’un demicomprimé de 10 mg une fois par jour (5 mg) pendant la première semaine. Cette dose passe à un compriméde 10 mg une fois par jour (10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé de 10 mg et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose habituell e est d’un comprimé de 20 mg une fois par jour (20 mg).

Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale

Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.

Administration

MEMANTINE MYLAN doit être administré par voie oraleune fois par jour. Pour assurer l’effet du médicament, prenez- le régulièrement à la même heurchaque jour. Les comprimés s’avalent avec de l’eau. Les comprimés peuvent être pris pendant oune dehors des repas.

Durée du traitement

Continuez à prendre MEMANTINE MYLAN tant que sa pri se vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.

Si vous avez pris plus d’MEMANTINE MYLAN que vous n’auriez dû

-En général, la prise d’une dose trop élevée de MEMANTINE MYLAN ne doit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués

à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».

-Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE MYLAN, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il estpossible que vous nécessitiez une attention médicale.

Si vous oubliez de prendre MEMANTINE MYLAN

-Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE MYLAN, attendez de prendre la dose suivante à l’heure habituelle.

-Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation d e ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En général, les effets indésirables observés sont’intensitéd légère à modérée.

Fréquent (pouvant affecter 1 personnes sur 10) :

Mal de tête, somnolence, constipation, élévationdes tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament

Peu fréquent (pouvant affecter 1 personnes sur 100):

Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomi ssements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)

Très rare (pouvant affecter 1 personne sur 10 000) :

Convulsions

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée surbasela des données disponibles):

Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques

La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas dedépression, d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traiés par le chlorhydrate de mémantine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décritne Annexe V*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations su r la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MEMANTINE MYLAN

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portéedes enfants.

Ne pas utiliser MEMANTINE MYLAN après la date d’expiration mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date d’expiration fait éférence au dernier jour du mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Que contient MEMANTINE MYLAN ?

La substance active est la mémantine. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine.

Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) et polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000 (tous présents dans le pelliculage du comprimé).

Qu’est-ce que MEMANTINE MYLAN et contenu de l’embal lage extérieur ?

Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN se présentent sous la forme de comprimés pelliculés rouge, de forme ovale, biconvexes à bords biseautés portant l’inscription « ME » sur une face et l’inscription « 20 » sur l’autre face.

Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés pelliculés. Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées sous conditionnement unitaire, en plaquette thermoformées.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Royaume-Uni.

Fabricant

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Hungary.

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Royaume-Uni.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Mylan bvba/sprl

Generics [UK] Ltd

Tél/Tel: + 0032 02 658 61 00

Tel: +44 1707 853000

 

(Jungtinė Karalystė)

България

Luxembourg/Luxemburg

Ljubomir Marcov

Mylan bvba/sprl

Teл.: +359 2 9620948 / +359 2 9620931

Tel: + 32 2 658 61 85

 

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.

Pharma-Regist Kft

Tel: +420 274 770 201

Tel: + 36 1 318 7160

Danmark

Malta

Mylan AB

George Borg Barthet Ltd.

Tlf: + 46 855 522 750

Tel: + 356 212 44205 / +356 212 44206

(Sverige)

 

Deutschland

Nederland

Mylan dura GmbH

Mylan BV

Tel: + 49-(0) 6151 9512 0

Tel: + 31 33 299 7080

Eesti

Norge

Generics [UK] Ltd

Mylan AB

Tel: +44 1707 853000

Tel: + 46 855 522 750

(Ühendkuningriik)

(Sverige)

Ελλάδα

Österreich

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

Arcana Arzneimittel GmbH

Τηλ: +30 210 993 6410 / +30 694 947 0670

Tel: +43 1 416 2418

España

Polska

Mylan Pharmaceuticals, S.L

Mylan Sp. z.o.o.

Tel: + 34 933 786 448

Tel: + 48 22 546 64 00

France

Portugal

Mylan S.A.S

Mylan, Lda.

Tel: + 33 6 88 24 60 82

Tel: + 351 21 412 72 26

Hrvatska

România

Generics [UK] Ltd

A&G Med Trading SRL

Tel: +44 1707 853000

Tel: + 233 4021 332 49 91

(Ujedinjeno Kraljevstvo)

 

Ireland

Slovenija

Generics [UK] Ltd.

Mylan d.o.o.

Tel: + 44 1707 853000

Tel: + 386 1 230 79 22

(United Kingdom)

 

Ísland

Slovenská republika

Mylan AB

Mylan s.r.o.

Tel: + 46 855 522 750

Tel: +421 2 326 04 910 / +421 917 206 274

(Svíþjóð)

 

Italia

Suomi/Finland

Mylan S.p.A

Mylan AB

Tel: + 39 02 612 46923

Tel: + 46 855 522 750

 

(Sverige/Ruotsi)

Κύπρος

Sverige

Pharmaceutical Trading Co. Ltd.

Mylan AB

Τηλ: + 357 99403969

Tel: + 46 855 522 750

Latvija

United Kingdom

Generics [UK] Ltd

Generics [UK] Ltd

 

Tel: +44 1707 853000

Tel: +44 1707 853000

(Lielbritānija)

 

Des informations détaillées sur ce médicament sontdisponibles sur le site Internet de l’Agence européenne du médicament (EMA)http://www.ema.europa.eu/.

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés