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Natpar (parathyroid hormone) – étiquetage - H05AA03

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentNatpar
Code ATCH05AA03
Substanceparathyroid hormone
FabricantShire Pharmaceuticals Ireland Ltd

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Natpar 25 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable

Natpar 50 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable

Natpar 75 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable

Natpar 100 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable

Parathormone (recombinante)

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Après reconstitution, chaque dose contient 25 microgrammes de parathormone (recombinante) dans 71,4 microlitres de solution.

Chaque cartouche contient 350 microgrammes de parathormone (recombinante).

Après reconstitution, chaque dose contient 50 microgrammes de parathormone (recombinante) dans 71,4 microlitres de solution.

Chaque cartouche contient 700 microgrammes de parathormone (recombinante).

Après reconstitution, chaque dose contient 75 microgrammes de parathormone (recombinante) dans 71,4 microlitres de solution.

Chaque cartouche contient 1 050 microgrammes de parathormone (recombinante).

Après reconstitution, chaque dose contient 100 microgrammes de parathormone (recombinante) dans 71,4 microlitres de solution.

Chaque cartouche contient 1 400 microgrammes de parathormone (recombinante).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Chlorure de sodium, mannitol, acide citrique monohydraté, métacrésol, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Poudre et solvant pour solution injectable.

2 cartouches dans leur porte-cartouche.

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie sous-cutanée.

Utiliser avec le mélangeur, le stylo Natpar, les aiguilles pour stylo.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Après le mélange, éliminer la cartouche après 14 jours.

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Conserver la cartouche dans son porte-cartouche dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande.

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/15/1078/001

EU/1/15/1078/002

EU/1/15/1078/003

EU/1/15/1078/004

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Natpar 25

Natpar 50

Natpar 75

Natpar 100

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "H05AA03"

  • Preotact - H05AA03

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

ÉTIQUETTE DU PORTE-CARTOUCHE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Natpar 25 mcg/dose poudre pour solution injectable

Natpar 50 mcg/dose poudre pour solution injectable

Natpar 75 mcg/dose poudre pour solution injectable

Natpar 100 mcg/dose poudre pour solution injectable

Parathormone (recombinante)

SC

2.MODE D’ADMINISTRATION

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

6.AUTRE

TEXTE DE LA LANGUETTE DE RAPPEL (incluse dans la boîte)

Fixer l’aiguille avant de mélanger.

Voir le mode d’emploi.

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