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Natpar (parathyroid hormone) – Notice - H05AA03

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentNatpar
Code ATCH05AA03
Substanceparathyroid hormone
FabricantShire Pharmaceuticals Ireland Ltd

Notice : Information du patient

Natpar 25 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable Natpar 50 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable Natpar 75 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable Natpar 100 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable

Parathormone

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

-Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1.Qu'est-ce que Natpar et dans quels cas est-il utilisé

2.Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Natpar

3.Comment utiliser Natpar

4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5.Comment conserver Natpar

6.Contenu de l’emballage et autres informations

7 Mode d’emploi

1. Qu'est-ce que Natpar et dans quels cas est-il utilisé

Qu’est-ce que Natpar ?

Natpar est un traitement substitutif hormonal utilisé chez les adultes dont les glandes parathyroïdes ne sont pas suffisamment actives, une affection appelée « hypoparathyroïdie ».

L’hypoparathyroïdie est une maladie causée par des taux faibles d’hormone parathyroïdienne, ou parathormone, qui est produite par les glandes parathyroïdes situées dans le cou. Cette hormone contrôle le taux de calcium et de phosphate dans le sang et l’urine.

Si votre taux de parathormone est trop faible, vous pouvez avoir un taux faible de calcium dans le sang (« hypocalcémie »). L’hypocalcémie peut provoquer des symptômes dans de nombreuses parties du corps, dont les os, le cœur, la peau, les muscles, les reins, le cerveau et les nerfs. Pour une liste des symptômes d’hypocalcémie, voir la rubrique 4.

Natpar est une forme de parathormone de synthèse qui vous aide à maintenir vos taux de calcium et de phosphate dans le sang et l’urine à un niveau normal.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Natpar

N’utilisez jamais Natpar :

-si vous êtes allergique à la parathormone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

-si vous recevez ou avez reçu antérieurement une radiothérapie osseuse ;

-si vous présentez un cancer des os ou un autre type de cancer qui s’est étendu (métastasé) aux os ;

-si vous avez un risque accru de développement d’un cancer des os appelé ostéosarcome (par exemple si vous présentez la maladie de Paget ou d’autres maladies osseuses) ;

-si une analyse de sang montre que vous présentez une augmentation inexpliquée du taux de phosphatase alcaline osseuse ;

-si vous présentez une pseudoparathyroïdie, une maladie rare dans laquelle l’organisme ne répond pas suffisamment à la parathormone produite par l’organisme.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Natpar.

Si vous êtes traité(e) par Natpar, vous pourrez présenter des effets indésirables liés à un taux faible ou élevé de calcium dans le sang (voir la rubrique 4 pour ces effets indésirables).

Ces effets sont plus susceptibles de survenir :

-au début du traitement par Natpar,

-en cas de modification de votre dose de Natpar,

-si vous oubliez une de vos injections quotidiennes,

-ou si vous arrêtez d’utiliser Natpar pendant une courte période ou définitivement.

Des médicaments supplémentaires pourront vous être prescrits pour traiter ou prévenir ces effets secondaires, ou votre médecin pourra vous demander d’arrêter certains des médicaments que vous prenez. Ces médicaments comprennent le calcium oral ou la vitamine D.

Si vos symptômes sont sévères, votre médecin pourra vous prescrire un traitement médical supplémentaire.

Votre médecin surveillera votre taux de calcium. Il pourra être nécessaire de modifier votre dose de Natpar ou d’arrêter les injections de Natpar pendant une courte période.

Analyses et contrôles

Votre médecin contrôlera comment vous répondez au traitement :

-pendant les sept premiers jours suivant le début du traitement, et

-en cas de modification de votre dose.

Pour cela, des analyses seront effectuées afin de mesurer le taux de calcium dans votre sang ou vos urines. Votre médecin pourra vous dire de modifier la quantité de calcium ou de vitamine D que vous prenez (sous toute forme, ce qui inclut les aliments riches en calcium).

Enfants et adolescents

Natpar ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Natpar

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment :

-digoxine, appelée également digitalique, un médicament utilisé pour traiter des affections cardiaques ;

-des médicaments utilisés pour traiter l’ostéoporose appelés bisphosphonates tels que l’acide alendronique ;

-des médicaments qui peuvent modifier le taux de calcium dans votre sang tels que le lithium ou certains médicaments utilisés pour augmenter le volume des urines (diurétiques).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Les informations concernant la sécurité de Natpar chez la femme enceinte sont limitées. L’excrétion de Natpar dans le lait maternel a été mise en évidence chez la rate, mais on ne sait pas si Natpar passerait dans le lait maternel chez l’être humain.

Votre médecin déterminera si vous devez commencer le traitement par Natpar. Il déterminera également si vous devez continuer à utiliser ce médicament si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous commencez à allaiter pendant le traitement.

On ne sait pas si Natpar a des effets sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Natpar n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, l’hypoparathyroïdie par elle-même peut affecter votre capacité de concentration. Si votre capacité de concentration est altérée, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu’à ce qu’elle soit redevenue normale.

Natpar contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c‘est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3.Comment utiliser Natpar

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin ou votre infirmier/ère vous apprendra à utiliser le stylo Natpar.

Natpar est administré en injection sous-cutanée (sous la peau) chaque jour, en utilisant un stylo pour faciliter l’injection de votre médicament.

Le « stylo réutilisable Natpar » est appelé « stylo Natpar » ou « stylo » dans cette notice.

Posologie

La dose initiale recommandée de Natpar est de 50 microgrammes par jour.

-Cependant, votre médecin pourra vous prescrire une dose initiale de 25 microgrammes par jour en fonction du résultat d’une analyse de sang.

-Il pourra ajuster la dose après 2 à 4 semaines.

La dose de Natpar varie d’une personne à une autre. La dose de Natpar nécessaire peut être de 25 à 100 microgrammes par jour.

Votre médecin pourra vous prescrire d’autres médicaments tels que des suppléments de calcium ou de la vitamine D pendant le traitement par Natpar. Il vous indiquera la dose que vous devez prendre chaque jour.

Comment utiliser le stylo

Veuillez lire « Rubrique 7. Mode d’emploi » dans cette notice avant d’utiliser le stylo.

N’utilisez pas le stylo si la solution et trouble, colorée ou contient des particules visibles.

Avant d’utiliser le stylo pour la première fois, le médicament doit être mélangé.

Après avoir mélangé le médicament, le stylo Natpar est prêt à l’emploi et le médicament peut être injecté sous la peau de votre cuisse. Injectez le médicament dans l’autre cuisse le lendemain et continuez à alterner entre les deux cuisses.

Chaque fois que vous recevez une dose de Natpar, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du médicament afin d’assurer la traçabilité des lots utilisés.

Durée du traitement

Vous devez continuer à utiliser Natpar aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.

Si vous avez utilisé plus de Natpar que vous n’auriez dû

Si vous injectez par erreur plus d’une dose de Natpar le même jour, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser Natpar

Si vous avez oublié d’injecter Natpar (ou si vous ne pouvez pas l’injecter au moment habituel), effectuez votre injection dès que possible, mais n’injectez pas plus d’une dose le même jour.

Prenez votre prochaine dose de Natpar au moment habituel le lendemain. Vous pourrez avoir besoin de prendre plus de suppléments de calcium si vous présentez des signes d’hypocalcémie ; voir la rubrique 4 pour les symptômes.

N’injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Natpar

Si vous souhaitez arrêter le traitement par Natpar, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Les effets indésirables potentiellement graves ci-dessous peuvent survenir lors du traitement par Natpar :

très fréquent : taux élevé de calcium dans le sang, ce qui peut survenir plus fréquemment au début du traitement par Natpar ;

très fréquent : taux faible de calcium dans le sang ; cela peut survenir plus fréquemment si vous arrêtez subitement le traitement par Natpar.

Les symptômes liés à un taux élevé ou faible de calcium figurent dans la liste ci-dessous. Si vous présentez l’un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.

Les autres effets indésirables sont notamment :

Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :

maux de tête*,†

sensations de picotement et d’engourdissement de la peau

diarrhée*,†

nausées et vomissements*

douleurs articulaires*

spasmes musculaires

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

nervosité ou anxiété

troubles du sommeil (envie de dormir pendant la journée ou difficultés pour dormir la nuit)*

battements de cœur rapides ou irréguliers*,†

pression artérielle élevée (hypertension)*

toux

douleurs abdominales*

contractions musculaires ou crampes

douleurs musculaires

douleurs cervicales

douleur dans les bras et les jambes

taux élevé de calcium dans les urines

besoin fréquent d’uriner

fatigue et manque d’énergie*

douleur thoracique

rougeur et douleur au site d’injection

soif*

formation d’anticorps (produits par le système immunitaire) contre Natpar

diminution des taux de vitamine D et de magnésium que votre médecin pourra voir dans les analyses de sang

*Ces effets indésirables peuvent être liés à un taux élevé de calcium dans le sang.

Ces effets indésirables peuvent être liés à un taux faible de calcium dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5.Comment conserver Natpar

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la cartouche et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant le mélange

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Conserver la cartouche dans son porte-cartouche dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Après le mélange

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Conserver le stylo contenant une cartouche mélangé soigneusement fermé à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament pendant plus de 14 jours après l’avoir mélangé.

N’utilisez pas ce médicament s’il n’a pas été conservé correctement.

Avant de fixer une nouvelle seringue à votre stylo Natpar, vérifiez que la solution est limpide et incolore. Il est fréquent de voir des petites bulles. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu’il est devenu trouble, coloré ou qu’il contient des particules visibles.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Natpar

La substance active est la parathormone (recombinante).

Le médicament est disponible en cartouches de 4 dosages différents (chaque cartouche contient 14 doses) :

Natpar 25 microgrammes

Après reconstitution, chaque dose contient 25 microgrammes de parathormone dans 71,4 microlitres de solution.

Natpar 50 microgrammes

Après reconstitution, chaque dose contient 50 microgrammes de parathormone dans 71,4 microlitres de solution.

Natpar 75 microgrammes

Après reconstitution, chaque dose contient 75 microgrammes de parathormone dans 71,4 microlitres de solution.

Natpar 100 microgrammes

Après reconstitution, chaque dose contient 100 microgrammes de parathormone dans 71,4 microlitres de solution.

Les autres composants contenus dans la cartouche (pour tous les dosages) sont :

Poudre :

chlorure de sodium ;

mannitol ;

acide citrique monohydraté ;

hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH).

Solvant :

métacrésol ;

eau pour préparations injectables.

Comment se présente Natpar et contenu de l’emballage extérieur

Chaque cartouche de Natpar contient le médicament sous forme de poudre avec un solvant pour préparer une solution injectable. La cartouche est en verre, avec une bague d’étanchéité en caoutchouc à l’extrémité supérieure. La cartouche est contenue dans un porte-cartouche en plastique.

Natpar est présenté dans une boîte contenant 2 cartouches dans leur porte-cartouche.

La couleur de la boîte et de la cartouche indique le dosage de votre médicament Natpar :

Natpar 25 microgrammes/dose

Cartouche mauve.

Natpar 50 microgrammes/dose

Cartouche rouge.

Natpar 75 microgrammes/dose

Cartouche grise.

Natpar 100 microgrammes/dose

Cartouche bleue.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverwalk

Citywest Business Campus Dublin 24

Irlande medinfoemea@shire.com

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien/

Italia

Luxembourg/Luxemburg

Shire Italia S.p.A

Shire Belgium BVBA

Tel: +39 0265 535 096

België/Belgique/Belgien

email: medinfoemea@shire.com

Tél/Tel: +32 (0)2711 0246

 

email: medinfoemea@shire.com

 

България, Eesti, Hrvatska, Latvija,

Malta

Lietuva, Magyarország, România,

Shire Pharmaceuticals Ltd

Slovenija, Slovenská republika

Ir-Renju Unit

Shire Pharmaceuticals Ltd

Tel: +44 (0)800 055 6614

Великобритания, Ühendkuningriik, Velika

email: medinfoemea@shire.com

Britanija, Lielbritānija, Jungtinė Karalystė, Nagy-

 

Britannia, Marea Britanie, Združeno Kraljevstvo,

 

Vel’ká Británia

 

Teл/Tel: +44 (0)800 055 6614

 

email: medinfoemea@shire.com

 

Česká Republika

Nederland

Shire Pharmaceuticals Ltd

Shire International Licensing BV

Velká Británie

Tél/Tel: +31 (0)2020 35492

Tel: +420 239 018 556

email: medinfoemea@shire.com

email: medinfoemea@shire.com

 

Danmark

Norge

Shire Sweden AB

Shire Sweden AB

Sverige

Sverige

Tlf: +45 (0)80 886 962

Tlf: +47 800 19240

email: medinfoemea@shire.com

email: medinfoemea@shire.com

Deutschland

Österreich

Shire Deutschland GmbH

Shire Austria GmbH

Tel: +49 (0)800 183 0742

Tel: +43 (0)120 609 2538

email: medinfoemea@shire.com

email: medinfoemea@shire.com

Ελλάδα, Kύπρος

Polska

Shire Hellas S.A

Shire Polska Sp. z o.o.

Ελλάδα

Tel: +48 (0)2230 62447

Τηλ: +30 21 69 00 4026

email: medinfoemea@shire.com

email: medinfoemea@shire.com

 

España

Portugal

Shire Pharmaceuticals Ibérica, S.L.

Shire Pharmaceuticals Portugal Lda

Tel: +34 900 947 618 (toll-free number)

Tel: +351 800 785 005

+34 914 229 896 (when using mobile phone)

email: medinfoemea@shire.com

email: medinfoemea@shire.com

 

France

Suomi/Finland

Shire France S.A.S.

Shire Sweden AB

Tél : +33 (0)800 907 913

Ruotsi

+33 1 4067 3290 (appel de l’étranger)

Puh/Tel: +358 (0)800 774 051

E-mail : medinfoemea@shire.com

email: medinfoemea@shire.com

Ireland

Sverige

Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd

Shire Sweden AB

Tel: +353 1 800 818016

Tel: 020-795 079

+44 800 055 6614 (outside of Ireland)

+46 8-544 964 00 (outside of Sweden)

email: medinfoemea@shire.com

email: medinfoemea@shire.com

Ísland

United Kingdom

Shire Pharmaceuticals Ltd

Shire Pharmaceuticals Ltd

Bretland

Tel: +44 (0)800 055 6614

Sími: +44 (0)800 055 6614

email: medinfoemea@shire.com

email: medinfoemea@shire.com

 

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » a été délivrée pour ce médicament. Cela signifie que des données complémentaires concernant ce médicament devront être déposées. L’Agence européenne du médicament réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament au moins chaque année et si nécessaire cette notice sera mise à jour.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

7.Mode d’emploi

Ce guide est destiné à vous aider à préparer et injecter Natpar et à conserver votre stylo Natpar.

Ces instructions sont divisées en 5 étapes.

Découvrir les composants du stylo Natpar et votre médicament Natpar

Préparation et mélange de Natpar

Préparation du stylo Natpar

Administration de votre dose quotidienne

Comment conserver votre médicament

Si à tout moment vous avez besoin d’une assistance, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Vous pouvez également contacter le représentant local de Shire au numéro de téléphone indiqué à la fin de la rubrique 6 de la notice ou par e-mail à : medinfoeuceemea@shire.com.

Quelles sont les informations à connaître avant de commencer

N’UTILISEZ PAS votre stylo Natpar avant que votre médecin ou infirmier/ère vous ait montré comment le faire.

Suivez ces instructions chaque fois que vous mélangez votre médicament, préparez votre stylo ou effectuez une injection afin de ne pas omettre une étape.

Une aiguille neuve doit être fixée au stylo chaque jour.

Une nouvelle cartouche doit être préparée tous les 14 jours.

N’UTILISEZ PAS ce médicament si vous remarquez qu’il est devenu trouble, coloré ou qu’il contient des particules visibles.

Conservez toujours la cartouche au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

NE CONGELEZ PAS votre cartouche.

N’UTILISEZ PAS une cartouche qui a été congelée.

Éliminez toutes les cartouches dont le mélange a été effectué il y a plus de 14 jours.

Injectez votre dose une seule fois par jour.

Pour nettoyer votre stylo Natpar, essuyez l’extérieur du stylo avec un chiffon humide. NE METTEZ PAS le stylo dans l’eau et n’utilisez aucun liquide pour le laver ou le nettoyer.

Éliminez la cartouche de Natpar et les aiguilles usagées en suivant les instructions de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Votre stylo Natpar peut être réutilisé pendant une durée allant jusqu’à 2 ans.

Découvrir les composants du stylo Natpar et votre médicament Natpar

Découvrir les composants du stylo Natpar

Pièces du stylo Natpar

Remarque : le tube protecteur du piston (cartouche factice) protège le piston pendant le transport depuis l’usine. Éliminez le tube protecteur du piston lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser votre stylo.

Cartouche de médicament Natpar

La cartouche de médicament Natpar contient le médicament sous forme de poudre et un solvant avec lequel la poudre doit être mélangée. Vous devez mélanger la poudre et le liquide dans la cartouche avant d’utiliser votre stylo Natpar.

Chaque cartouche contient 14 doses.

Le compteur de doses vous indique le nombre de doses restantes dans la cartouche.

Autres accessoires nécessaires :

Remarque : les tampons imbibés d’alcool, les aiguilles pour injection et le collecteur d’aiguilles ne sont pas inclus dans la boîte.

L’étiquette de suivi du traitement de la cartouche est située dans ce mode d’emploi.

Préparation et mélange de Natpar

Vous devez mélanger Natpar avant de pouvoir l’utiliser. Une fois le médicament mélangé, il peut

être utilisé pour 14 injections (14 doses) au maximum.

Si c’est la première fois que vous utilisez Natpar vous-même, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment mélanger votre cartouche de Natpar.

1.Lorsque vous vous préparez à administrer une dose, veillez à sortir votre cartouche de Natpar du réfrigérateur.

Remarque : vous devez conserver la cartouche au réfrigérateur à tout moment, sauf pour la préparation et l’injection de votre médicament.

Lavez-vous les mains et séchez-les.

Rassemblez les accessoires, incluant : o le mélangeur ;

o une cartouche de Natpar neuve sortie du réfrigérateur ;

o une aiguille pour stylo à usage unique neuve ; o un collecteur d’aiguilles ;

o un crayon ou stylo pour noter la date du mélange de la cartouche ;

o l’étiquette de suivi du traitement de la cartouche (située dans ce mode d’emploi) ;

o votre stylo Natpar pour injecter le médicament ; o ce mode d’emploi.

2.Notez les dates sur votre étiquette de suivi du traitement de la cartouche.

Étiquette de suivi du traitement de la cartouche

Instructions :

Notez la date du jour dans l’emplacement suivant « Date du mélange ».

Comptez 14 jours à partir de la date du jour et notez la date dans l’emplacement suivant « Éliminer le » (même jour de la semaine, deux semaines plus tard).

Éliminez votre cartouche de médicament le jour indiqué par la date « Éliminer le », même s’il reste du médicament dans la cartouche. N’utilisez pas votre cartouche le jour indiqué par la date « Éliminer le ».

Une aiguille pour stylo doit être fixée pour mélanger une cartouche neuve.

3.Retirez la languette en papier du capuchon de l’aiguille.

4.Vissez l’aiguille du stylo sur la cartouche dans le sens des aiguilles d’une montre.

Vérifiez que l’aiguille du stylo est droite et bien fixée sur la cartouche (le bord large du capuchon de l’aiguille doit toucher l’épaulement de la cartouche).

Ne retirez pas le capuchon ou l’embout de protection de l’aiguille avant d’être prêt(e) à injecter votre médicament.

5.Tournez la molette du mélangeur dans le sens contraire des aiguilles d’une montre pour faire descendre le piston s’il n’est pas déjà en position basse.

Vérifiez que le piston dans le mélangeur se présente comme sur l’illustration (entré complètement dans le mélangeur).

6.Vissez la cartouche de Natpar sur le mélangeur en tournant dans le sens des aiguilles d’une montre.

L’aiguille du stylo doit être fixée fermement.

7.Le capuchon de l’aiguille étant dirigé vers le haut, tournez lentement la molette dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que les butées dans la cartouche ne bougent plus et que la molette tourne librement.

Tenez l’aiguille dirigée vers le haut.

NE TENEZ PAS le mélangeur en position inclinée.

8.Vérifier que les butées se présentent comme sur l’illustration et restent accolées.

9.Tenez le mélangeur avec la cartouche attachée, l’aiguille dirigée vers le haut, et faites bouger délicatement la cartouche d'un côté à l’autre (de la position 9 heures à la position 15 heures) environ 10 fois pour dissoudre la poudre présente dans la cartouche.

N’AGITEZ PAS la cartouche.

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "H05AA03"

  • Preotact - H05AA03

Veillez à ce que l’aiguille soit dirigée vers le haut.

Posez le mélangeur avec la cartouche de médicament attachée et attendez 5 minutes pour permettre la dissolution complète de la poudre.

Contrôlez la solution avant l’administration de chaque dose quotidienne. Si la solution est trouble, contient des particules visibles ou n’est pas incolore après 5 minutes, n’utilisez pas ce médicament. Contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Il est normal de voir des petites bulles.

Préparation du stylo Natpar

Vous devez préparer votre stylo Natpar une fois tous les

14 jours.

1.Prenez votre stylo et retirez le capuchon. Mettez le capuchon de côté pour le réutiliser plus tard.

2.Dévissez le tube protecteur du piston (cartouche factice) ou la cartouche de médicament vide en tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre et jetez-le(la) dans un collecteur d’aiguilles.

3.Appuyez sur le bouton d’injection. Le chiffre « 0 » doit s’aligner sur l’encoche dans la fenêtre d’affichage de la dose. Si vous ne voyez pas le chiffre « 0 » aligné, appuyez sur le bouton d’injection jusqu’à ce qu’il soit aligné.

4.Faites descendre le piston. Si le piston est déployé, tournez la bague de couleur rouge foncé dans le sens contraire des aiguilles d’une montre pour le faire descendre. Ne serrez pas trop la bague.

5.Vérifiez le piston. Il doit y avoir un petit espace lorsque la manipulation est effectuée correctement.

6.Retirez la cartouche du mélangeur en dévissant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre et posez le mélangeur.

7.Fixez la cartouche au stylo. Tenez le stylo par sa base avec le piston dirigé vers le haut.

8.Le capuchon de l’aiguille étant dirigé vers le haut, vissez la cartouche sur le stylo en tournant dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'espace entre la cartouche et le stylo.

9.Amorçage du stylo Natpar

Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que « GO » soit aligné sur l’encoche dans la fenêtre d’affichage de la dose.

10.Tenez le stylo avec le capuchon de l’aiguille vers le haut.

11.Pressez le bouton d’injection sur une surface plane, par exemple une table, jusqu’à ce que le chiffre « 0 » soit aligné sur l’encoche dans la fenêtre d’affichage de la dose.

Il est normal qu’une ou deux gouttes de liquide apparaissent sur l’aiguille pendant cette étape.

Ne retirez pas la cartouche de médicament du stylo avant la date « Éliminer le » ou avant que la cartouche soit vide.

Amorcez le stylo une fois seulement pour chaque nouvelle cartouche.

Administration de votre dose quotidienne

REMARQUE : si vous venez de terminer le mélange de votre médicament et la préparation du stylo et que l'aiguille est sur le stylo, passez à « Avant d'injecter votre dose quotidienne » (étape 6 dans cette section) pour des instructions sur la façon d’effectuer l’injection en utilisant votre stylo Natpar.

Si à tout moment vous avez besoin d’aide, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

1.Lavez-vous les mains et séchez-les.

2.Rassemblez les accessoires, incluant :

le stylo Natpar sorti du réfrigérateur ;

une aiguille pour stylo à usage unique neuve ;

un collecteur d’aiguilles ;

un tampon imbibé d’alcool.

Remarque : vous devez conserver la cartouche mélangée dans le stylo au réfrigérateur à tout moment, sauf pour la préparation et l’injection de votre médicament.

3.Vérifiez la cartouche.

Retirez le capuchon de votre stylo Natpar. La cartouche de médicament mélangé doit être à l’intérieur.

4.Avant de fixer une aiguille neuve sur le stylo, vérifiez :

Que la solution est limpide, incolore, et ne contient pas de particules visibles. Il est normal de voir des petites bulles.

Si le liquide n’est pas limpide, incolore ou contient des particules visibles, n’utilisez pas ce médicament. Contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Vous devez préparer une nouvelle cartouche de Natpar si :

il ne reste pas de doses dans le stylo (compteur de doses à « 0 ») ; ou

la date « Éliminer le » est atteinte (voir Étiquette de suivi du traitement).

5.Pour fixer une aiguille neuve.

Retirez la languette en papier du capuchon de l’aiguille.

Tenez fermement le stylo Natpar en position verticale.

Tout en maintenant le capuchon de l’aiguille en position droite, vissez-le fermement sur la cartouche en tournant dans le sens des aiguilles d’une montre (le bord large du capuchon de l’aiguille doit toucher l’épaulement de la cartouche).

Laissez le capuchon sur l’aiguille.

6.Avant d’injecter votre dose quotidienne

N’UTILISEZ PAS une cartouche qui a été congelée.

Éliminez toutes les cartouches dont le mélange a été effectué si la date « Éliminer le » est atteinte (voir Étiquette de suivi du traitement).

7.Nettoyez le site d’injection sur votre cuisse avec un tampon imbibé d’alcool. Injectez dans les cuisses droite et gauche en alternance un jour sur deux.

Veillez à ce que le capuchon de l’aiguille soit dirigé vers le bas en permanence pendant les étapes 8 à 17.

8.Tenez le stylo Natpar avec l’aiguille dirigée vers le bas.

Maintenez l’aiguille dirigée vers le bas jusqu’à ce que l’injection soit terminée.

9.Tenez le stylo de façon à voir la fenêtre d’affichage de la dose.

10.Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que « GO » soit aligné sur l’encoche dans la fenêtre. Ne tournez pas le sélecteur de dose au-delà de « GO ».”

Si le sélecteur de dose est difficile à tourner, il est possible qu’il ne reste pas assez de liquide.

Vérifiez le compteur de doses sur la cartouche pour voir s’il reste des doses ou vérifiez la date « Éliminer le » sur l’étiquette de suivi du traitement de la cartouche pour savoir si le délai écoulé est de plus de 14 jours.

11.Tapotez doucement la cartouche 3 à 5 fois. Cela expulse les

éventuelles bulles d’air hors de l’aiguille.

12.Préparez l’aiguille du stylo pour administrer l’injection.

Sans dévisser,

retirez immédiatement le capuchon de l’aiguille et mettez-le de côté ;

puis retirez l’embout de protection de l’aiguille et éliminez-le.

13.Tenez le stylo de façon à voir « GO » dans la fenêtre d’affichage de la dose, l’aiguille étant dirigée vers le bas.

14.Lisez attentivement les étapes 15, 16 et 17 avant d’injecter le médicament.

15.Insérez complètement l’aiguille dans votre cuisse (vous pouvez pincer un pli de la peau si votre médecin ou infirmier/ère vous a dit de le faire). Vérifiez que vous pouvez voir « GO » dans la fenêtre.

16.Appuyez sur le bouton d’injection jusqu’à ce que le chiffre

«0 » soit aligné sur l’encoche dans la fenêtre d’affichage de la dose. Vous devez voir et sentir le sélecteur de dose revenir à

«0 ». Comptez lentement jusqu’à 10.

Remarque importante à propos de l’injection :

Pour éviter l’administration d’une sous-dose, vous devez maintenir l’aiguille dans la peau pendant 10 secondes APRÈS avoir appuyé sur le bouton d’injection.

17.Retirez l’aiguille de votre cuisse en tirant droit.

Il est normal de voir une ou deux gouttes de liquide apparaître sur l’aiguille pendant cette étape.

Si vous pensez ne pas avoir reçu votre pleine dose, n’injectez pas une autre dose. Appelez votre médecin. Vous pourrez avoir besoin de prendre du calcium et de la vitamine D.

18.Placez le gros capuchon de l’aiguille sur une surface plane, puis insérez avec précaution l’aiguille exposée dans le capuchon sans la toucher.

Assurez-vous que l’aiguille est entrée complètement dans le capuchon.

19.Dévissez le capuchon de l’aiguille (avec l’aiguille du stylo à l’intérieur) en tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre tout en tenant la cartouche.

Ne prêtez pas votre stylo ou les aiguilles du stylo à une autre personne. Cela pourrait entraîner la transmission d’une infection à vous-même ou à l’autre personne.

20.Éliminez l’aiguille usagée dans un collecteur d’aiguilles.

Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer correctement un collecteur d’aiguilles plein.

21.Replacez le capuchon sur votre stylo.

Une cartouche doit être attachée au stylo pour pouvoir mettre le capuchon sur le stylo.

Alignez le clip de la languette sur le stylo.

Appuyez sur le capuchon et le stylo jusqu’à ce que vous entendiez un clic.

22.Placez le stylo Natpar au réfrigérateur.

Comment conserver votre médicament

Les cartouches de Natpar et tout stylo contenant une cartouche de médicament mélangé doivent toujours être conservés au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

NE CONGELEZ PAS votre

N’UTILISEZ PAS une

• Éliminez toutes les

cartouche.

cartouche qui a été

cartouches dont le

 

congelée.

mélange a été effectué il y

 

 

a plus de 14 jours.

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