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Nevirapine Teva (nevirapine) – Notice - J05AG01

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentNevirapine Teva
Code ATCJ05AG01
Substancenevirapine
FabricantTeva B.V.  

Notice : Information du patient

Névirapine Teva 200 mg comprimés névirapine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

­Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

­Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

­Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice

1.Qu'est-ce que Névirapine Teva et dans quel cas est-il utilisé

2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Névirapine Teva

3.Comment prendre Névirapine Teva

4.Quels sont les effets indésirables éventuels

5.Comment conserver Névirapine Teva

6.Contenu de l’emballage et autres informations

1.Qu’est-ce que Névirapine Teva et dans quel cas est-il utilisé

Névirapine Teva appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).

La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Névirapine Teva aide à contrôler l’infection par le VIH-1.

Névirapine Teva est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1. Vous devez prendre Névirapine Teva en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas.

Si Névirapine Teva a été prescrit pour votre enfant, toute l’information contenue dans cette notice est adressée à votre enfant (dans ce cas veuillez lire “votre enfant” à la place de “vous”).

2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Névirapine Teva

Ne prenez jamais Névirapine Teva

­si vous êtes allergique à la névirapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

­si vous avez déjà pris Névirapine Teva avant et avez dû arrêter le traitement parce que vous avez eu :

­une éruption cutanée grave

­une éruption cutanée avec d’autres symptômes, par exemple :

-fièvre

-formation de cloques sur la peau

-plaies dans la bouche

-inflammation des yeux

-gonflement du visage

-œdème

-essoufflement

-douleurs musculaires ou articulaires

-malaise général

-douleurs abdominales

­une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique)

­une inflammation du foie (hépatite)

­si vous avez une maladie hépatique grave

­si vous avez dû arrêter, dans le passé, le traitement par Névirapine Teva en raison de troubles de votre fonction hépatique

­si vous prenez des médicaments contenant des substances de phytothérapie telles que le millepertuis (Hypericum perforatum). Cette substance de phytothérapie peut réduire l’effet de Névirapine Teva.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Névirapine Teva

Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par Névirapine Teva, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d’atteinte hépatique ou cutanée. Celles-ci peuvent devenir graves et même mettre votre vie en danger. Vous êtes plus à risque d'une telle réaction au cours des 6 premières semaines de traitement.

Si vous présentez une éruption cutanée sévère ou une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique) qui peut prendre la forme d’une éruption cutanée accompagnée d’autres effets indésirables comme

de la fièvre

la formation de cloques sur la peau

des plaies dans la bouche

une inflammation des yeux

un gonflement du visage

un œdème

un essoufflement

des douleurs musculaires ou articulaires

un malaise général

ou des douleurs abdominales

VOUS DEVEZ ARRETER DE PRENDRE NEVIRAPINE TEVA ET CONTACTER VOTRE MEDECIN IMMEDIATEMENT car ces effets peuvent mettre votre vie en danger ou entraîner le décès. Si vous remarquez sur votre peau un symptôme correspondant à une éruption cutanée même sans autre effet associé, prévenez votre médecin immédiatement, afin qu'il vous indique si vous devez arrêter votre traitement par Névirapine Teva.

Si vous ressentez des symptômes évoquant une atteinte du foie comme

une perte d’appétit

des nausées

des vomissements

une coloration jaune de la peau (jaunisse)

des douleurs abdominales

vous devez arrêter de prendre Névirapine Teva et contacter immédiatement votre médecin.

Si vous présentez des réactions hépatiques sévères, cutanées ou d’hypersensibilité au cours de votre traitement par Névirapine Teva, VOUS NE DEVEZ PLUS REPRENDRE Névirapine Teva sans l'avis préalable de votre médecin.

Vous devez respecter la dose de Névirapine Teva prescrite par votre médecin. Ceci est particulièrement important pendant les 14 premiers jours du traitement (pour plus d’informations, voir le paragraphe « Comment prendre Névirapine Teva »)

Certains patients ont un risque plus élevé de développer des problèmes hépatiques :

­les femmes

­les patients ayant une infection par le virus de l’hépatite B ou C

­les patients présentant des tests de la fonction hépatique anormaux

­les patients naïfs de traitement présentant un taux élevé en cellules CD4 lors de l’initiation du traitement par Névirapine Teva (plus de 250 cellules/mm3 chez les femmes et plus de

400 cellules/mm3 chez les hommes)

­les patients prétraités ayant une charge virale plasmatique du VIH-1 détectable et un taux de

cellules CD4 élevé lors de l’initiation du traitement par Névirapine Teva (plus de 250 cellules/mm3 chez les femmes et plus de 400 cellules/mm3 chez les hommes)

Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d’infection opportuniste (définissant l’entrée en stade SIDA), les signes et symptômes inflammatoires provenant d’infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l’organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d’infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.

En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.

Une modification des graisses corporelles peut survenir chez des patients recevant une association de traitements antirétroviraux. Contactez votre médecin si vous remarquez une modification des graisses corporelles. (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »)

Certains patients prenant un traitement par association d’antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d’irrigation sanguine). La durée du traitement par association d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une faiblesse du système immunitaire et un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule) et des difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.

Si vous prenez de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine, informez votre médecin car il pourrait avoir besoin de faire vérifier votre nombre de globules blancs.

Ne prenez pas Névirapine Teva après une exposition au VIH à moins que l’infection par le VIH n’ait été diagnostiquée chez vous et que votre médecin vous ait demandé de le prendre. Névirapine Teva ne guérit pas l'infection à VIH. Par conséquent vous pouvez continuer à développer des infections et d'autres troubles associés à l'infection à VIH. Vous devez donc rester en contact régulier avec votre médecin. Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.

La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de Névirapine Teva.

Si vous prenez des contraceptifs oraux (par exemple la pilule) ou toute autre méthode de contraception hormonale pendant votre traitement par Névirapine Teva, vous devez utiliser en plus une méthode de

contraception mécanique (par exemple des préservatifs) afin d’éviter une grossesse et la transmission du VIH à d’autres personnes.

Si vous prenez un traitement hormonal post-ménopausique, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous prenez ou si l’on vous prescrit de la rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose, veuillez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament.

Enfants et adolescents

Névirapine Teva comprimés convient aux :

­enfants âgés de 16 ans et plus.

­enfants âgés de moins de 16 ans et :

-pesant 50 kg ou plus,

-ou dont la surface corporelle est supérieure à 1,25 mètre carré.

Pour les enfants âgés de moins de 16 ans et pesant moins de 50 kg ou dont la surface corporelle est inférieure à 1,25 m², d’autres formulations orales contenant de la névirapine sont disponibles et doivent être utilisées le cas échéant.

Autres médicaments et Névirapine Teva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Indiquez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez avant le début du traitement par Névirapine Teva. Votre médecin peut avoir à vérifier si l'efficacité de ces médicaments persiste et à ajuster leur posologie. Lisez attentivement les notices accompagnant tous les autres médicaments anti-VIH que vous prendrez en même temps que Névirapine Teva.

Il est particulièrement important que vous indiquiez à votre médecin si vous prenez ou si vous avez pris récemment :

­du millepertuis (Hypericum perforatum, médicament pour traiter la dépression)

­de la rifampicine (médicament pour traiter la tuberculose)

­de la rifabutine (médicament pour traiter la tuberculose)

­des macrolides, par exemple la clarithromycine (médicament pour traiter les infections bactériennes)

­du fluconazole (médicament pour traiter les infections fongiques)

­du kétoconazole (médicament pour traiter les infections fongiques)

­de l’itraconazole (médicament pour traiter les infections fongiques)

­de la méthadone (médicament utilisé pour le traitement de la dépendance aux opiacés)

­de la warfarine (médicament pour réduire la coagulation du sang)

­une contraception hormonale (par exemple la « pilule »)

­de l’atazanavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

­du lopinavir/ritonavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

­du fosamprénavir (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

­de l’efavirenz (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

­de l’étravirine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

­de la rilpivirine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

­de la délavirdine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

­de la zidovudine (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

­du bocéprevir (médicament pour traiter l’hépatite C)

­du télaprévir (médicament pour traiter l’hépatite C)

­de l’elvitégravir/cobicistat (un autre médicament pour traiter l’infection par le VIH)

Votre médecin surveillera avec attention les effets de Névirapine Teva et de ces médicaments si vous les prenez en même temps.

Si vous êtes sous dialyse rénale, votre médecin pourra être amené à adapter la dose de Névirapine Teva. Ceci est dû au fait que Névirapine Teva peut être partiellement éliminé de la circulation sanguine lors de la dialyse.

Névirapine Teva avec des aliments et boissons

Névirapine Teva peut être administré avec des aliments ou des boissons.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Vous devez arrêter l'allaitement si vous prenez Névirapine Teva. Certains médecins recommandent aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant quel que soit leur traitement, car il est possible de transmettre le VIH à votre enfant par le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez présenter une fatigue pendant votre traitement par Néviparine TEVA. Vous devez prendre des précautions pendant la réalisation de certaines activités telles que conduire des véhicules, et utiliser des outils ou des machines. Si vous ressentez une fatigue, vous devez éviter d’effectuer des tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire des véhicules ou utiliser des outils ou des machines.

Névirapine Teva contient du lactose.

Névirapine Teva comprimés contient du lactose (sucre de lait).

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Névirapine Teva.

3.Comment prendre Névirapine Teva

Vous ne devez pas prendre Névirapine Teva seul. Vous devez le prendre avec au moins deux autres médicaments antirétroviraux. Votre médecin vous recommandera les médicaments qui vous conviennent le mieux.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose :

La dose est d’un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période initiale). Après 14 jours, la dose recommandée est d’un comprimé à 200 mg deux fois par jour.

Il est très important que vous preniez uniquement un comprimé de Névirapine Teva par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période initiale). Si vous présentez une éruption cutanée pendant cette période, n’augmentez pas la dose mais consultez votre médecin.

Il a été montré que la période initiale de 14 jours permettait de réduire le risque d’éruption cutanée.

Comme Névirapine Teva doit toujours être pris en association à d’autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments. Ces instructions sont mentionnées sur les notices fournies avec ces médicaments.

Vous devrez prendre Névirapine Teva tant que votre médecin vous prescrira ce traitement.

Votre médecin surveillera l'état de votre foie par des analyses de sang et vous examinera afin de vérifier l'absence d'effets indésirables tels qu'une éruption cutanée (voir le paragraphe « Avertissements et précautions »). En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou

d'interrompre votre traitement par Névirapine Teva. Votre médecin pourra ensuite décider de reprendre le traitement par Névirapine Teva à une dose plus faible.

Prenez Névirapine Teva comprimé uniquement par voie orale (par la bouche). Ne pas mâcher vos comprimés. Vous pouvez prendre Névirapine Teva avec ou sans nourriture.

Si vous avez pris plus de Névirapine Teva que vous n’auriez dû

Ne prenez pas plus de Névirapine Teva que la dose prescrite par votre médecin et indiquée dans cette notice. Les données concernant les surdosages en Névirapine Teva sont actuellement limitées. Consultez votre médecin si vous avez pris plus de Névirapine Teva que vous n’auriez dû.

Si vous oubliez de prendre Névirapine Teva

Veillez à n'oublier aucune prise. Si vous vous apercevez de votre oubli dans les 8 heures suivant l’heure prévue de la prise, prenez la dose oubliée dès que possible. Si vous vous apercevez de votre oubli plus de 8 heures après l’heure prévue de la prise, prenez uniquement la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre Névirapine Teva

Une prise régulière peut :

­fortement augmenter l'efficacité de l'association des antirétroviraux que vous recevez

­réduire le risque que votre infection par le VIH devienne résistante à vos médicaments antirétroviraux.

Il est important que vous continuiez à prendre Névirapine Teva conformément aux instructions indiquées ci-dessus, à moins que votre médecin ne vous recommande d’arrêter.

Si votre traitement par Névirapine Teva a été interrompu pendant plus de 7 jours, votre médecin vous demandera de le reprendre en recommençant par une période initiale de 14 jours avec une prise par jour (décrite plus haut) avant de revenir aux deux prises par jour.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4.Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme cela est mentionné au paragraphe « Avertissements et précautions », les effets indésirables les plus importants de Névirapine Teva sont des éruptions cutanées et des atteintes du foie graves, pouvant mettre votre vie en danger. Ces réactions surviennent principalement au cours des 18 premières semaines du traitement par Névirapine Teva. Cette période nécessite donc une surveillance étroite par votre médecin.

Si vous constatez une quelconque manifestation sur votre peau, informez votre médecin immédiatement.

Si elles surviennent, les éruptions cutanées sont le plus souvent d’intensité légère à modérée. Toutefois, chez certains patients, l’éruption cutanée peut être grave et mettre la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell), et se manifester par la formation de cloques sur

la peau. Des cas mortels ont été rapportés. La plupart des éruptions, quelle que soit leur intensité, surviennent au cours des six premières semaines de traitement.

Si une éruption cutanée se manifeste et que vous ressentez un malaise général, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin immédiatement.

Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) peuvent survenir. Elles peuvent prendre la forme d’une réaction anaphylactique (une forme sévère de réaction allergique) avec des symptômes tels que :

­éruption cutanée

­un gonflement du visage

­difficultés à respirer (bronchospasme)

­choc anaphylactique

Des réactions d’hypersensibilité peuvent également se manifester sous forme d’ éruption cutanée associée à d’autres effets indésirables tels que :

­fièvre

­formation de cloques sur votre peau

­plaies dans la bouche

­inflammation des yeux

­gonflement du visage

­œdème

­essoufflement

­douleurs musculaires ou articulaires

­diminution du nombre de vos globules blancs (granulocytopénie)

­malaise général

­troubles sévères du foie ou des reins (insuffisance hépatique ou rénale)

Informez votre médecin immédiatement si vous présentez une éruption cutanée ou l'un des effets indésirables correspondant à une réaction d’hypersensibilité (allergique). De telles réactions peuvent mettre votre vie en danger.

Des anomalies des fonctions hépatiques ont été décrites lors de traitements par Névirapine Teva. Elles ont inclus des cas d’inflammation du foie (hépatite) qui peuvent être soudains et intenses (hépatite fulminante) ainsi que des cas d’insuffisance hépatique, pouvant tous deux être fatals.

Informez votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants, évoquant une atteinte de votre foie :

­une perte d’appétit

­un mal au coeur (nausées)

­des vomissements

­une coloration jaune de la peau (jaunisse)

­des douleurs abdominales

Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients traités par la névirapine :

Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :

­éruption cutanée

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

­diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie)

­réactions allergiques (hypersensibilité)

­maux de têtes

­mal au coeur (nausées)

­vomissements

­douleurs abdominales

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "J05AG01"

  • Viramune - J05AG01

­selles liquides (diarrhée)

­inflammation du foie (hépatite)

­fatigue

­fièvre

­anomalies des tests de la fonction hépatique

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

­réaction allergique caractérisée par une éruption cutanée, un gonflement du visage, des difficultés à respirer (bronchospasme) ou un choc anaphylactique

­diminution du nombre de globules rouges (anémie)

­coloration jaune de la peau (jaunisse)

­éruptions cutanées sévères et menaçant le pronostic vital (syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell)

­urticaire

­gonflement par accumulation de liquide sous la peau (angioedème)

­douleurs articulaires (arthralgies)

­douleurs musculaires (myalgies)

­baisse du taux sanguin du phosphore

­augmentation de la pression artérielle

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

­inflammation soudaine et intense du foie (hépatite fulminante)

­réaction médicamenteuse avec symptômes systémiques (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

Les évènements indésirables suivants ont été observés au cours de traitements associant la névirapine à d'autres médicaments anti-rétroviraux :

­diminution du nombre de globules rouges ou de plaquettes sanguines

­inflammation du pancréas

­diminution ou anomalie des sensations au niveau de la peau.

Ces événements sont fréquemment observés au cours de traitements avec d'autres médicaments anti- rétroviraux, et ils peuvent survenir lorsque Névirapine Teva est associé à ces médicaments. Toutefois, il est peu probable que le traitement par Névirapine Teva soit à l'origine de ces événements.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Une diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) peut être observée, à une fréquence plus élevée chez les enfants que chez les adultes. Une diminution du nombre de globules rouges (anémie), qui peut être due au traitement par la névirapine, est aussi plus fréquemment observée chez les enfants que chez les adultes. Comme pour tout symptôme cutané, informez votre médecin si votre enfant présente un effet indésirable.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5.Comment conserver Névirapine Teva

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui et le blister après la mention “EXP”. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Névirapine Teva

­La substance active est la névirapine. Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme de névirapine anhydre).

­Les autres composants sont de la cellulose microcristalline, du lactose (sous forme monohydratée), de la povidone K25, du carboxyméthylamidon sodique (type A), de la silice colloïdale et du stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que Névirapine Teva et contenu de l’emballage extérieur

Comprimés blancs, ovales, biconvexes. Un coté est gravé avec un « N » une barre de confort et un

« 200 ». L’autre côté comporte une barre de confort. La barre de confort permet seulement de casser le comprimé en deux pour l’avaler plus facilement mais elle ne divise pas le comprimé en deux demi- doses égales.

Les comprimés de Névirapine Teva sont conditionnés en plaquettes thermoformées (14 (semainier), 60 ou 120 comprimés par boîte). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Pays-Bas

Fabricant :

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,

4042 Debrecen, Hongrie

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllő,

Táncsics Mihály út 82

Hongrie

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne,

East Sussex,

BN22 9AG

Royaume-Uni

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Pays-Bas

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

UAB “Sicor Biotech”

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Tel: +370 5 266 02 03

България

Luxembourg/Luxemburg

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

Teл: +359 2 489 95 82

Tél: +32 3 820 73 73

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tlf: +45 44 98 55 11

L-Irlanda

 

Tel: +353 51 321740

Deutschland

Nederland

TEVA GmbH

Teva Nederland B.V.

Tel: (+49) 731 402 08

Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti

Norge

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech

Teva Norway AS

Eesti filiaal

Tlf: +47 66 77 55 90

Tel: +372 6610801

 

Ελλάδα

Österreich

Teva Ελλάς Α.Ε.

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel: + 43 1 97007

España

Polska

Teva Pharma, S.L.U

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tél: +(34) 91 387 32 80

Tel.: +(48) 22 345 93 00

France

Portugal

Teva Santé

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tél: +(33) 1 55 91 7800

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o.

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel:+ 385 1 37 20 000

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Slovenija

Teva Pharmaceuticals Ireland

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 (0)51 321 740

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

ratiopharm Oy

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Finland

Tel: +(421) 2 5726 7911

Puh/Tel: +358 20 180 5900

 

Italia

Suomi/Finland

Teva Italia S.r.l.

ratiopharm Oy

Tel: +(39) 028917981

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Teva Ελλάς Α.Ε.

Teva Sweden AB

Ελλάδα

Tel: +(46) 42 12 11 00

Τηλ: +30 210 72 79 099

 

Latvija

United Kingdom

Sicor Biotech filiāle Latvijā

Teva UK Limited

Tel: +37167323666

Tel: +44(0) 1977 628500

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu

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