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Nexium Control (esomeprazole) – étiquetage - A02BC05

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentNexium Control
Code ATCA02BC05
Substanceesomeprazole
FabricantPfizer Consumer Healthcare Ltd

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI EXTÉRIEUR

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Nexium Control 20 mg comprimés gastro-résistants

ésoméprazole

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg d’ésoméprazole (sous forme de magnésium trihydraté).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du saccharose. Voir la notice pour plus d’information.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

7 comprimés gastro-résistants

14 comprimés gastro-résistants

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Les comprimés doivent être avalés entiers. Ne pas mâcher ni croquer les comprimés. Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

À conserver dans l'emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Pfizer Consumer Healthcare Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/13/860/001

7 comprimés gastro-résistants

 

EU/1/13/860/002

14 comprimés gastro-résistants

 

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

Traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l’adulte (à partir de 18 ans).

Ne pas utiliser si vous êtes allergique à l’ésoméprazole ou à l’un des autres composants de ce médicament.

Si l’un des cas suivants vous concerne, parlez-en à votre pharmacien ou votre médecin : Vous prenez des médicaments cités dans la notice

Vous avez plus de 55 ans et les symptômes de votre reflux ont récemment changé ou de nouveaux symptômes sont apparus.

Conseils d’utilisation

Prendre un comprimé une fois par jour. Ne pas dépasser cette dose. L’effet peut apparaître au bout de 2-3 jours.

Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, contactez votre médecin.

Traite les brûlures d'estomac et le reflux acide

Un comprimé par jour

Dure 24 heures

<www.xxx.xxx>

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Nexium Control 20 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Sans objet.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

Sans objet

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Nexium Control 20 mg comprimés gastro-résistants

ésoméprazole

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Pfizer Consumer Healthcare Ltd

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI EXTÉRIEUR

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Nexium Control 20 mg gélules gastro-résistantes

ésoméprazole

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque gélule gastro-résistante contient 20 mg d’ésoméprazole (sous forme de magnésium trihydraté).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du saccharose. Voir la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 gélules

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Àconserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Àconserver dans l'emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Pfizer Consumer Healthcare Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/13/860/003

14 gélules gastro-résistantes

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

Traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l’adulte (à partir de 18 ans).

Ne pas utiliser si vous êtes allergique à l’ésoméprazole ou à l’un des autres composants de ce médicament.

Si l’un des cas suivants vous concerne, parlez-en à votre pharmacien ou votre médecin :

Vous prenez des médicaments cités dans la notice

Vous avez plus de 55 ans et les symptômes de votre reflux ont récemment changé ou de nouveaux symptômes sont apparus.

Conseils d’utilisation

Prendre une gélule une fois par jour. Ne pas dépasser cette dose.

Les gélules doivent être avalées entières. Ne pas mâcher, ni croquer, ni ouvrir la gélule. L’effet peut apparaître au bout de 2-3 jours.

Si vos symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, contactez votre médecin.

Traite les brûlures d’estomac et le reflux acide

Gélules

Une gélule par jour

Dure 24 heures

<www.xxx.xxx>

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Nexium Control 20 mg gélules

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Sans objet.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

Sans objet.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Nexium Control 20 mg gélules gastro-résistantes

ésoméprazole

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque gélule gastro-resistante contient 20 mg d’ésoméprazole (sous forme de magnésium trihydraté).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 gélules.

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Conserver le récipient soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Pfizer Consumer Healthcare Ltd

Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/13/860/003

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

Traite les brûlures d’estomac et les reflux acides.

Prendre une gélule une fois par jour. Ne pas dépasser cette dose.

Avaler les gélules entières. Ne pas mâcher, ni croquer, ni ouvrir la gélule.

Gélules

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

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