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Olazax (olanzapine) – étiquetage - N05AH03

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentOlazax
Code ATCN05AH03
Substanceolanzapine
FabricantGlenmark Pharmaceuticals s.r.o.  

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOÎTE

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Olazax 5 mg comprimés

Olanzapine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 5 mg d’olanzapine.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartame.

Voir notice pour plus d’informations

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimé 28 comprimés 56 comprimés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

République tchèque.

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/09/597/001

EU/1/09/597/006

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Olazax 5 mg comprimés

MENTIONS MINIMALE DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquettes thermoformées en aluminium

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Olazax comprimés à 5 mg

Olanzapine

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

3.DATE DE PEREMPTION

EXP :

4.NUMERO DU LOT

Lot :

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOÎTE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Olazax 7,5 mg comprimés

Olanzapine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 7,5 mg d’olanzapine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartame.

Voir notice pour plus d’informations

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimé 28 comprimés 56 comprimés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

République tchèque.

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/09/597/002

EU/1/09/597/007

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Olazax 7,5 mg comprimés

MENTIONS MINIMALE DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquettes thermoformées en aluminium

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Olazax comprimés à 7,5 mg

Olanzapine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP :

4. NUMERO DU LOT

Lot :

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOÎTE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Olazax 10 mg comprimés

Olanzapine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 10 mg d’olanzapine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartame.

Voir notice pour plus d’informations

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimé 28 comprimés 56 comprimés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

République tchèque.

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/09/597/003

EU/1/09/597/008

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Olazax 10 mg comprimés

MENTIONS MINIMALE DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquettes thermoformées en aluminium

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Olazax comprimés à 10 mg

Olanzapine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP :

4. NUMERO DU LOT

Lot :

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOÎTE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Olazax 15 mg comprimés

Olanzapine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 15 mg d’olanzapine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartame.

Voir notice pour plus d’informations

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimé 28 comprimés 56 comprimés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

République tchèque.

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/09/597/004

EU/1/09/597/009

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Olazax 15 mg comprimés

MENTIONS MINIMALE DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquettes thermoformées en aluminium

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Olazax comprimés à 15 mg

Olanzapine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP :

4. NUMERO DU LOT

Lot :

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

BOÎTE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Olazax 20 mg comprimés

Olanzapine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 20 mg d’olanzapine.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartame.

Voir notice pour plus d’informations

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimé 28 comprimés 56 comprimés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4

République tchèque.

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/09/597/005

EU/1/09/597/010

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Olazax 20 mg comprimés

MENTIONS MINIMALE DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

Plaquettes thermoformées en aluminium

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Olazax comprimés à 20 mg

Olanzapine

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP :

4. NUMERO DU LOT

Lot :

5. AUTRES

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