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Olumiant (baricitinib) – étiquetage - L04AA37

Updated on site: 08-Oct-2017

Nom du médicamentOlumiant
Code ATCL04AA37
Substancebaricitinib
FabricantEli Lilly Nederland B.V.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTONS POUR LES COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 2 MG

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Olumiant 2 mg comprimés pelliculés baricitinib

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 2 mg de baricitinib

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

35 comprimés pelliculés

56 comprimés pelliculés

84 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

28 x 1 comprimés pelliculés

84 x 1 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation

QR code à intégrer + www.olumiant.eu

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

EU/1/16/1170/001

(14 comprimés pelliculés)

 

 

 

EU/1/16/1170/002

 

(28 comprimés pelliculés)

 

 

 

EU/1/16/1170/003

 

(28 x 1 comprimés pelliculés)

 

 

EU/1/16/1170/004

 

(35 comprimés pelliculés)

 

 

 

EU/1/16/1170/005

 

(56 comprimés pelliculés)

 

 

EU/1/16/1170/006

 

(84 comprimés pelliculés)

 

 

 

EU/1/16/1170/007

 

(84 x 1 comprimés pelliculés)

 

 

EU/1/16/1170/008

 

(98 comprimés pelliculés)

 

 

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Olumiant 2 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES NON-PERFORÉES CALENDAIRES POUR LES COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 2 MG

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Olumiant 2 mg comprimés pelliculés baricitinib

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Lilly

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRE

Lun.

Mar.

Mer.

Jeu.

Ven.

Sam.

Dim.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES PERFORÉES EN DOSE UNITAIRE POUR LES COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 2 MG

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Olumiant 2 mg comprimés pelliculés baricitinib

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Lilly

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTONS POUR LES COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 4 MG

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Olumiant 4 mg comprimés pelliculés baricitinib

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 4 mg de baricitinib

3. LISTE DES EXCIPIENTS

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

35 comprimés pelliculés

56 comprimés pelliculés

84 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

28 x 1 comprimés pelliculés

84 x 1 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale

Lire la notice avant utilisation

QR code à intégrer + www.olumiant.eu

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

EU/1/16/1170/009

(14 comprimés pelliculés)

 

 

 

EU/1/16/1170/010

 

(28 comprimés pelliculés)

 

 

 

EU/1/16/1170/011

 

(28 x 1 comprimés pelliculés)

 

 

EU/1/16/1170/012

 

(35 comprimés pelliculés)

 

 

 

EU/1/16/1170/013

 

(56 comprimés pelliculés)

 

 

EU/1/16/1170/014

 

(84 comprimés pelliculés)

 

 

 

EU/1/16/1170/015

 

(84 x 1 comprimés pelliculés)

 

 

EU/1/16/1170/016

 

(98 comprimés pelliculés)

 

 

13. NUMÉRO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Olumiant 4 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES NON-PERFORÉES CALENDAIRES POUR LES COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 4 MG

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Olumiant 4 mg comprimés pelliculés baricitinib

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Lilly

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRE

Lun.

Mar.

Mer.

Jeu.

Ven.

Sam.

Dim.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES PERFORÉES EN DOSE UNITAIRE POUR LES COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 4 MG

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Olumiant 4 mg comprimés pelliculés baricitinib

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Lilly

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRE

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