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Onglyza (saxagliptin) – étiquetage - A10BH03

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentOnglyza
Code ATCA10BH03
Substancesaxagliptin
FabricantAstraZeneca AB

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITONNEMENT EXTERIEUR Onglyza 2,5 mg, comprimés pelliculés

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Onglyza 2,5 mg comprimés pelliculés saxagliptine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose. Voir la notice pour plus d’informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

30x1 comprimés pelliculés

90x1 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

5.METHODE ET VOIE(S) D’ ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERESD’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL YA LIEU

11. NOM ET ADRESSE DEU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suède

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/09/545/011

EU/1/09/545/012

EU/1/09/545/013

EU/1/09/545/014

EU/1/09/545/015

13.NUMERO DE LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’ UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

onglyza 2,5 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITONNEMENT EXTERIEUR Onglyza 5 mg, comprimés pelliculés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Onglyza 5 mg comprimés pelliculés saxagliptine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate).

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose. Voir la notice pour plus d’informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

30x1 comprimés pelliculés

56 comprimés pelliculés

90x1 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

5. METHODE ET VOIE(S) D’ ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERESD’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL YA LIEU

11. NOM ET ADRESSE DEU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suède

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/09/545/001

EU/1/09/545/002

EU/1/09/545/003

EU/1/09/545/004

EU/1/09/545/005

EU/1/09/545/006

EU/1/09/545/007

EU/1/09/545/008

EU/1/09/545/009

EU/1/09/545/010

13. NUMERO DE LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’ UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

onglyza 5 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTES THERMOFORMEES (PRE-DECOUPEES) pour Onglyza 2,5 mg, comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Onglyza 2,5 mg comprimés saxagliptine

2.NOM DU TITULAIRE D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DE LOT

Lot

5.AUTRES

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTES THERMOFORMEES (PRE-DECOUPEES/ NON PRE-DECOUPEES) pour Onglyza 5 mg, comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Onglyza 5 mg comprimés saxagliptine

2. NOM DU TITULAIRE D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DE LOT

Lot

5. AUTRES

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTES THERMOFORMEES CALENDAIRES (NON PRE-DECOUPEES) pour Onglyza 2,5 mg, comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Onglyza 2,5 mg comprimés saxagliptine

2. NOM DU TITULAIRE D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DE LOT

Lot

5. AUTRES

Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

PLAQUETTES THERMOFORMEES CALENDAIRES NON PRE-DECOUPEES pour Onglyza 5 mg, comprimés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Onglyza 5 mg comprimés saxagliptine

2. NOM DU TITULAIRE D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

AstraZeneca AB

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DE LOT

Lot

5. AUTRES

Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche

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