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Opatanol (olopatadine hydrochloride) – étiquetage - S01GX09

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentOpatanol
Code ATCS01GX09
Substanceolopatadine hydrochloride
FabricantNovartis Europharm Limited

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOITE DE 1 FLACON + BOITE DE 3 FLACONS

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

OPATANOL 1 mg/mL, collyre en solution

Olopatadine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 mL de solution contient 1 mg d'olopatadine (sous forme de chlorhydrate).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH) et eau purifiée.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Collyre en solution ; 1 x 5 mL

3 x 5 mL

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie oculaire. Lire la notice avant utilisation.

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

Exp : xx/xxxx

Jeter 4 semaines après la première ouverture.

Ouvert le :

Ouvert le (1) :

Ouvert le (2) :

Ouvert le (3) :

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Royaume Uni

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/02/217/001 1 x 5 mL

EU/1/02/217/002 3 x 5 mL

13.NUMÉRO DU LOT

Lot : xxxxx

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Opatanol

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

ETIQUETTE DU FLACON

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

OPATANOL 1 mg/mL, collyre.

Olopatadine. Voie oculaire.

2.MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3.DATE DE PÉREMPTION

Exp : xx/xxxx

Jeter 4 semaines après la première ouverture.

Ouvert le :

4.NUMÉRO DE LOT

Lot :

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

5 mL

6.AUTRES

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