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Paglitaz (pioglitazone hydrochloride) – étiquetage - A10BG03

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentPaglitaz
Code ATCA10BG03
Substancepioglitazone hydrochloride
FabricantKrka, d.d., Novo mesto

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Paglitaz 15 mg comprimés

Pioglitazone

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

Contient aussi du lactose monohydraté.

 

 

autorisé

 

Veuillez consulter la notice pour plus d’information.

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

plus

 

 

 

 

 

n'est

 

 

Comprimé.

 

 

 

14 comprimés

 

 

 

 

 

 

 

28 comprimés

 

 

 

 

30 comprimés

 

 

 

 

56 comprimés

 

 

 

 

60 comprimés

 

 

 

 

 

90 comprimés

 

 

 

 

 

98 comprimés

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

 

 

 

Lire la notice avant utilisation.

 

 

 

 

Voie orale.

médicament

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

 

 

Ce

 

 

 

 

ONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE ET DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

EU/1/11/721/001

 

autorisé

 

14 comprimés:

 

 

28 comprimés:

EU/1/11/721/002

 

 

 

30 comprimés: EU/1/11/721/003

 

 

 

56 comprimés: EU/1/11/721/004

 

 

 

60 comprimés: EU/1/11/721/005

 

plus

 

13.

NUMÉRO DU LOT

 

 

90 comprimés: EU/1/11/721/006

 

 

 

98 comprimés: EU/1/11/721/007

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

 

médicament

 

 

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ETn'estDE DÉLIVRANCE

 

 

Médicament soumis à prescription médicale.

 

 

 

 

 

 

15.

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

 

Paglitaz 15 g

 

 

 

 

 

 

 

Ce

 

 

 

 

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Paglitaz 15 mg comprimés

Pioglitazone

 

2.

NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

KRKA

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATE DE PÉREMPTION

 

 

 

EXP

 

 

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

Lot

NUMÉRO DU LOT

 

plus

 

4.

 

 

 

5.

AUTRES

n'est

 

 

 

 

 

 

 

 

Ce

médicament

 

 

 

 

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Paglitaz 30 mg comprimés

Pioglitazone

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

Contient aussi du lactose monohydraté.

 

 

autorisé

 

Veuillez consulter la notice pour plus d’information.

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

plus

 

 

 

 

 

n'est

 

 

Comprimé.

 

 

 

14 comprimés

 

 

 

 

 

 

 

28 comprimés

 

 

 

 

30 comprimés

 

 

 

 

56 comprimés

 

 

 

 

60 comprimés

 

 

 

 

 

90 comprimés

 

 

 

 

 

98 comprimés

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

 

 

 

Lire la notice avant utilisation.

 

 

 

 

Voie orale.

médicament

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

 

 

Ce

 

 

 

 

ONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

EU/1/11/721/008

 

autorisé

 

14 comprimés:

 

 

28 comprimés:

EU/1/11/721/009

 

 

 

30 comprimés: EU/1/11/721/010

 

 

 

56 comprimés: EU/1/11/721/011

 

 

 

60 comprimés: EU/1/11/721/012

 

plus

 

13.

NUMÉRO DU LOT

 

 

90 comprimés: EU/1/11/721/013

 

 

 

98 comprimés: EU/1/11/721/014

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

 

médicament

 

 

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ETn'estDE DÉLIVRANCE

 

 

Médicament soumis à prescription médicale.

 

 

 

 

 

 

15.

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

 

Paglitaz 30 g

 

 

 

 

 

 

Ce

 

 

 

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Paglitaz 30 mg comprimés

Pioglitazone

 

2.

NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

KRKA

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATE DE PÉREMPTION

 

 

 

EXP

 

 

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

Lot

NUMÉRO DU LOT

 

plus

 

4.

 

 

 

5.

AUTRES

n'est

 

 

 

 

 

 

 

 

Ce

médicament

 

 

 

 

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Paglitaz 45 mg comprimés

Pioglitazone

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

 

Contient aussi du lactose monohydraté.

 

 

autorisé

 

Veuillez consulter la notice pour plus d’information.

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

plus

 

 

 

 

 

n'est

 

 

Comprimé.

 

 

 

14 comprimés

 

 

 

 

 

 

 

28 comprimés

 

 

 

 

30 comprimés

 

 

 

 

56 comprimés

 

 

 

 

60 comprimés

 

 

 

 

 

90 comprimés

 

 

 

 

 

98 comprimés

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

 

 

 

Lire la notice avant utilisation.

 

 

 

 

Voie orale.

médicament

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

 

 

Ce

 

 

 

 

ONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12.

NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

 

EU/1/11/721/015

 

autorisé

 

14 comprimés:

 

 

28 comprimés:

EU/1/11/721/016

 

 

 

30 comprimés: EU/1/11/721/017

 

 

 

56 comprimés: EU/1/11/721/018

 

 

 

60 comprimés: EU/1/11/721/019

 

plus

 

13.

NUMÉRO DU LOT

 

 

90 comprimés: EU/1/11/721/020

 

 

 

98 comprimés: EU/1/11/721/021

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

 

médicament

 

 

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ETn'estDE DÉLIVRANCE

 

 

Médicament soumis à prescription médicale.

 

 

 

 

 

 

15.

INDICATIONS D’UTILISATION

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

 

Paglitaz 45 g

 

 

 

 

 

 

Ce

 

 

 

 

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTES THERMOFORMÉES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Paglitaz 45 mg comprimés

Pioglitazone

 

2.

NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

 

KRKA

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

DATE DE PÉREMPTION

 

 

 

EXP

 

 

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

Lot

NUMÉRO DU LOT

 

plus

 

4.

 

 

 

5.

AUTRES

n'est

 

 

 

 

 

 

 

 

Ce

médicament

 

 

 

 

 

 

 

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