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Palonosetron Accord (palonosetron) – étiquetage - A04AA05

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentPalonosetron Accord
Code ATCA04AA05
Substancepalonosetron
FabricantAccord Healthcare Ltd

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Palonosetron Accord 250 microgrammes solution injectable palonosétron (sous forme de chlorhydrate)

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque flacon contient 250 microgrammes de palonosétron (sous forme de chlorhydrate). Chaque ml de solution contient 50 microgrammes de palonosétron (sous forme de chlorhydrate).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également mannitol, édétate disodique, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique concentré et eau pour préparations injectables.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable 1 flacon de 5 ml

5.MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

À usage unique.

Lire la notice avant utilisation. Voie intraveineuse.

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP :

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

Toute solution inutilisée doit être éliminée.

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

Royaume Uni

12.NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/16/1104/001

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D'UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES

FLACON

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Palonosetron Accord 250 microgrammes - solution injectable palonosétron (sous forme de chlorhydrate)

Voie i.v.

2.MODE D'ADMINISTRATION

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

250 mcg/5 ml.

6.AUTRE

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