French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Choisir la langue du site

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) (reassortant influenza virus (live attenuated)...) – étiquetage - J07BB03

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentPandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune)
Code ATCJ07BB03
Substancereassortant influenza virus (live attenuated) of the following strain: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain
FabricantAstraZeneca AB

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT EXTÉRIEUR BOITE DE 10 APPLICATEURS NASAUX A USAGE UNIQUE (EN PLATEAUX)

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, suspension pour pulvérisation nasale

Vaccin grippal pandémique (H5N1) (vivant atténué, nasal)

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Virus grippal réassorti (vivant atténué) de la souche suivante :

A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)

(A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)107,0±0,5 UFF

par dose de 0,2 ml

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Excipients : saccharose, phosphate dipotassique, phosphate monopotassique, gélatine (porcine, Type A), chlorhydrate d’arginine, glutamate monosodique monohydraté, eau pour préparations injectables.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Suspension pour pulvérisation nasale

10 applicateurs nasaux à usage unique (de 0,2 ml chacun)

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie nasale uniquement. Ne pas injecter.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

Conserver à l’abri de la lumière.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

AstraZeneca

SE-151 85 Södertälje

Sweden

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/16/1089/001

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée

17.IDENTIFIANT UNIQUE CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE- DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSONDES

BOITE DE 5 APPLICATEURS NASAUX A USAGE UNIQUE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca, suspension pour pulvérisation nasale

Vaccin grippal pandémique (vivant atténué, nasal)

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

AstraZeneca AB

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRES

Voie nasale uniquement. Ne pas injecter.

5 applicateurs nasaux à usage unique (de 0,2 ml chacun) À conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

APPLICATEUR NASAL A USAGE UNIQUE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca

Vaccin grippal pandémique

2.MODE D’ADMINISTRATION

Voie nasale uniquement.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

LOT

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

0,2 ml

6.AUTRES

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés