French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Pedea (ibuprofen) – étiquetage - C01EB16

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentPedea
Code ATCC01EB16
Substanceibuprofen
FabricantOrphan Europe S.A.R.L.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

TEXTE FIGURANT SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Pedea 5 mg/ml solution injectable

Ibuprofène

2.COMPOSITION EN PRINCIPES(S) ACTIF(S)

Chaque ml contient 5 mg d’ibuprofène

Chaque ampoule de 2 ml contient 10 mg d’ibuprofène

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Excipients : trométamol, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique 25 %, eau pour préparations injectables.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable 4 ampoules de 2 ml

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie intraveineuse en perfusion courte

Lire la notice avant utilisation

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Après la première ouverture de l’ampoule, toute solution non utilisée doit être éliminée.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHÉ

Orphan Europe SARL

Immeuble “Le Wilson”

70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux

France

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/04/284/001

13.NUMÉRO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES

ÉTIQUETTE DE L’AMPOULE EN VERRE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Pedea 5 mg/ml solution injectable

Ibuprofène

IV

2.MODE D’ADMINISTRATION

Voir notice

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

10 mg/2 ml

6.AUTRES

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés