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Protopic (tacrolimus) – étiquetage - D11AH01

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentProtopic
Code ATCD11AH01
Substancetacrolimus
FabricantLEO Pharma A/S

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR PROTOPIC 0,03% POMMADE (ETUI DE 10 g, 30 g, 60 g)

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Protopic 0,03% Pommade

Tacrolimus monohydrate

2.COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF

1 g de pommade contient : 0,3 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate),

3.LISTE DES EXCIPIENTS

vaseline blanche, paraffine liquide, carbonate de propylène, cire d'abeille blanche, paraffine solide.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Pommade

10 g

30 g

60 g

5.MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie cutanée

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Danemark

12.NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/02/201/005 10 g

EU/1/02/201/001 30 g

EU/1/02/201/002 60 g

13.NUMÉRO DU LOT

Lot : {numéro}

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Protopic 0.03%

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

PROTOPIC 0,03% POMMADE (TUBE DE 10 g)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D’ADMINISTRATION

Protopic 0,03% Pommade

Tacrolimus monohydrate

Voie cutanée

2.MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

4.NUMÉRO DE LOT

Lot : {numéro}

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

10 g

6.AUTRES

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Danemark

EU/1/02/201/005

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE PROTOPIC 0,03% POMMADE (TUBE DE 30 g, 60 g)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Protopic 0,03% Pommade

Tacrolimus monohydrate

2. COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF

1 g de pommade contient : 0,3 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate),

3. LISTE DES EXCIPIENTS

vaseline blanche, paraffine liquide, carbonate de propylène, cire d'abeille blanche, paraffine solide.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Pommade

30 g

60 g

5. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie cutanée

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Danemark

12. NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/02/201/001 30 g

EU/1/02/201/002 60 g

13. NUMÉRO DU LOT

Lot : {numéro}

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR PROTOPIC 0,1% POMMADE (ETUI DE 10 g, 30 g, 60 g)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Protopic 0,1% Pommade

Tacrolimus monohydrate

2. COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF

1 g de pommade contient : 1,0 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate),

3. LISTE DES EXCIPIENTS

vaseline blanche, paraffine liquide, carbonate de propylène, cire d'abeille blanche, paraffine solide.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Pommade

10 g

30 g

60 g

5. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie cutanée

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Danemark

12. NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/02/201/006 10 g

EU/1/02/201/003 30 g

EU/1/02/201/004 60 g

13. NUMÉRO DU LOT

Lot : {numéro}

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Protopic 0.1%

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

PROTOPIC 0,1% POMMADE (TUBE DE 10 g)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D’ADMINISTRATION

Protopic 0,1% Pommade

Tacrolimus monohydrate

Voie cutanée

2. MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

4. NUMÉRO DE LOT

Lot : {numéro}

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

10 g

6. AUTRES

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Danemark

EU/1/02/201/006

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE PROTOPIC 0,1% POMMADE (TUBE DE 30 g, 60 g)

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Protopic 0,1% Pommade

Tacrolimus monohydrate

2. COMPOSITION EN PRINCIPE ACTIF

1 g de pommade contient : 1,0 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate),

3. LISTE DES EXCIPIENTS

vaseline blanche, paraffine liquide, carbonate de propylène, cire d'abeille blanche, paraffine solide.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Pommade

30 g

60 g

5. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Voie cutanée

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP : {MM/AAAA}

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Danemark

12. NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/02/201/003 30 g

EU/1/02/201/004 60 g

13. NUMÉRO DU LOT

Lot : {numéro}

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

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