French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quadramet (samarium [153Sm] lexidronam pentasodium) – étiquetage - V10BX02

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentQuadramet
Code ATCV10BX02
Substancesamarium [153Sm] lexidronam pentasodium
FabricantCIS bio international

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE METALLIQUE / POT DE PLOMB

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE

Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium : 1,3 GBq/ml à la date d e référence (Correspondant à 20 à 80 µg/ml de samarium)

3.LISTE DES EXCIPIENTS

EDTMP total (en EDTMP.H2O)

Calcium-EDTMP sel de sodium (en Ca)

Sodium total (en Na)

Eau Pour Préparations Injectables.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable en flacon monodose.

___________ml

MBq/flacon,

 

(12 h CET)

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie intraveineuse

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP: JJ/MM/AAAA___________ (12 h CET)

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Conserver au congélateur entre -10°C et -20°C dans son conditionnement d’origine. Utiliser dans les 6 heures suivant la décongélation.

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Tout médicament non utilisé ou déchet doit êtreminééli conformément à la réglementation en vigueur.

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette CEDEX

France

12.NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/97/057/001

13.NUMERO DU LOT

N° de lot : ___________

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

<Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée>

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES.

FLACON

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable

Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium

Voie intraveineuse.

2.MODE D’ADMINISTRATION

3.DATE DE PEREMPTION

EXP:_JJ/MM/AAAA___________ (12 h CET)

4.NUMERO DU LOT

Lot : ___________

5.CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU UNITE

___________ml

___________MBq/flacon,

___________ (12 h CET)

6.AUTRES

Fabricant: CIS bio international.

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés