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Quinsair (levofloxacin) – Notice - J01MA12

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentQuinsair
Code ATCJ01MA12
Substancelevofloxacin
FabricantHorizon Pharma Europe BV

Notice : information du patient

Quinsair 240 mg solution pour inhalation par nébuliseur

Lévofloxacine

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.

-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

-Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1.Qu’est-ce que Quinsair et dans quel cas est-il utilisé

2.Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Quinsair

3.Comment utiliser Quinsair

4.Quels sont les effets indésirables éventuels

5.Comment conserver Quinsair

6.Contenu de l’emballage et autres informations

1.Qu’est-ce que Quinsair et dans quel cas est-il utilisé

Quinsair contient un antibiotique appelé lévofloxacine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés fluoroquinolones.

Quinsair est utilisé dans le traitement des infections pulmonaires causées par une bactérie appelée Pseudomonas aeruginosa chez les adultes atteints de mucoviscidose. Si l’infection n’est pas correctement traitée, elle continuera à endommager les poumons, créant d’autres problèmes respiratoires.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Quinsair

N’utilisez pas Quinsair :

-si vous êtes allergique à la lévofloxacine, à tout autre antibiotique de la famille des quinolones, par exemple la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l’ofloxacine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

-si vous avez déjà eu un problème à vos tendons (tendinite ou rupture de tendon) au cours d’un traitement par un antibiotique de la famille des quinolones

-si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie

-si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

Avertissements et précautions

Avant d’utiliser Quinsair, prévenez votre médecin si vous avez, ou avez déjà eu :

-Des problèmes rénaux.

-Une réaction allergique sévère. Les symptômes sont listés dans la rubrique 4.

-Des réactions cutanées sévères

Si vous recevez un traitement par Quinsair, vous pouvez avoir une réaction cutanée sévère, par exemple des cloques ou des lésions. Prévenez votre médecin si vous constatez des réactions sur le peau après avoir utilisé Quinsair.

-Des problèmes au niveau du foie. Les symptômes sont listés dans la rubrique 4.

-Troubles du rythme cardiaque

Quinsair peut entraîner des changements dans votre rythme cardiaque, en particulier si vous prenez des médicaments pour traiter des problèmes cardiaques ou si vous avez des taux trop bas de potassium ou de magnésium dans le sang. Les femmes prenant ces types de médicaments sont plus souvent touchées par ces problèmes. Si vous présentez des palpitations ou des irrégularités du rythme cardiaque durant la période de traitement par Quinsair, informez-en votre médecin immédiatement.

-Crises d’épilepsie et convulsions

Les antibiotiques de la familles des quinolones, dont Quinsair, peuvent provoquer des crises d’épilepsie ou des convulsions. Si de tels symptômes surviennent, arrêtez d’utiliser Quinsair et informez-en immédiatement votre médecin.

-Une dépression ou des problèmes de santé mentale.

-Des lésions nerveuses

Quinsair peut provoquer une neuropathie périphérique (lésions nerveuses). Si vous ressentez des douleurs, brûlures, picotements, engourdissements ou faiblesses dans vos membres, arrêtez d’utiliser Quinsair et consultez immédiatement votre médecin.

-Une maladie entraînant faiblesse musculaire et fatigue appelée myasthénie.

-Une tendinite entraînant une douleur, une raideur et/ou un gonflement des articulations.

-Des difficultés à respirer pouvant être légères à sévères (bronchospasme).

-Une toux accompagnée de sang ou un crachat mêlé de sang.

-Déficit en glucose -6-phosphate déshydrogénase

Les antibiotiques de la famille des quinolones, tels que Quinsair, peuvent entraîner, chez les patients présentant un déficit en glucose -6-phosphate déshydrogénase (une maladie héréditaire rare), des complications sanguines se manifestant par des symptômes tels qu’une élévation soudaine de la température corporelle, un jaunissement de la peau et des membranes muqueuses, des urines sombres, une pâleur, une fatigue, une respiration rapide et difficile, un pouls rapide et faible. Si vous avez des questions à ce sujet, parlez-en à votre médecin.

-Diabète

Les antibiotiques de la famille des quinolones, y compris Quinsair, peuvent entraîner aussi bien une élévation qu’une baisse excessives du taux de sucre dans le sang. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie avec attention.

-Diarrhée

Il est possible que vous présentiez une diarrhée pendant ou après le traitement par Quinsair. Si elle devient sévère ou persistante, ou si vous remarquez du sang dans vos selles, vous devez arrêter immédiatement d’utiliser Quinsair et consulter votre médecin. Ne prenez aucun médicament pour traiter la diarrhée avant d’en avoir parlé avec votre médecin.

-Résistance aux antibiotiques

Avec le temps, les bactéries peuvent développer une résistance au traitement antibiotique. Cela signifie que Quinsair ne doit pas être utilisé comme traitement de prévention d’infections au

niveau du poumon. Il doit être utilisé uniquement pour traiter des infections pulmonaires causées par Pseudomonas aeruginosa. Si vous avez des questions ou des inquiétudes à ce sujet, parlez-en à votre médecin.

-Surinfections

Parfois, un traitement antibiotique de longue durée peut occasionner une autre infection causée par une autre bactérie qui n’est pas sensible à l’antibiotique (surinfection). Si vous avez des questions ou des inquiétudes à ce sujet et sur l’utilisation de Quinsair, parlez-en à votre médecin.

-Problèmes de vue

Si vous notez un changement quelconque dans votre vision ou si vous avez d’autres problèmes au niveau des yeux pendant votre traitement par Quinsair, contactez immédiatement un ophtalmologiste.

-Photosensibilité

Quinsair peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Vous devez éviter une exposition prolongée au soleil ou à la lumière solaire intense et vous ne devez pas utiliser de cabine de bronzage ou d’autres types de lampes UV pendant que vous prenez Quinsair et pendant

48 heures après l’arrêt du traitement.

-Résultats d’analyses faussés

Certains tests (par exemple tests de confirmation de la tuberculose ou tests de détection d’antalgiques forts) peuvent donner des résultats faussement négatifs ou positifs pendant le traitement par Quinsair.

Enfants et adolescents

Quinsair ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n’y a pas assez d’informations sur son utilisation chez les patients de cet âge.

Autres médicaments et Quinsair

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament. Ces médicaments peuvent interférer sur les effets de Quinsair.

Informez votre médecin si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants :

-Un anti-vitamine K, par exemple la warfarine (utilisée pour empêcher la formation de caillots dans le sang). Prendre ces médicaments en même temps que Quinsair peut provoquer plus de saignements. Votre médecin devra éventuellement vous prescrire des analyses de sang afin de surveiller la capacité de coagulation de votre sang.

-La théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires) ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que le fenbufène, l’acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins) ou l’ibuprofène. Prendre Quinsair en même temps que ces médicaments vous exposerait à un plus grand risque de faire des crises convulsives.

-Les médicaments tels que le probénécide (utiliser pour prévenir la goutte) ou la cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères). Prendre Quinsair en même temps que ces médicaments pourrait influencer la manière dont vos reins éliminent les médicaments, ce qui est particulièrement important si vous souffrez de problèmes au niveau des reins.

-La ciclosporine (utilisée après une transplantation d’organe) ou des médicaments qui ont un effet sur votre rythme cardiaque (tels que les anti-arythmiques, les antidépresseurs tricycliques, les antibiotiques macrolides ou les antipsychotiques). Quinsair peut interférer sur les effets de ces médicaments. Votre médecin vous en dira plus.

Grossesse et allaitement

Quinsair ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Quinsair peut entraîner des vertiges, une fatigue, une faiblesse, ou des problèmes de vue. Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ou de machines.

3.Comment utiliser Quinsair

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Quelle quantité utiliser

Inhalez le contenu d’une ampoule (240 mg) deux fois par jour à l’aide du nébuliseur Zirela. Inhaler le médicament avec le nébuliseur prend approximativement 5 minutes.

Quand l’utiliser ?

Le fait d’inhaler Quinsair à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament. Inhalez votre médicament de la manière suivante :

-1 ampoule le matin, à l’aide du nébuliseur Zirela

-1 ampoule le soir, à l’aide du nébuliseur Zirela

Il est préférable de respecter un délai d’environ 12 heures entre vos inhalations.

Combien de temps l’utiliser ?

Vous utilisez Quinsair chaque jour pendant 28 jours, puis vous faites une pause pendant 28 jours, pendant lesquels vous ne prenez pas de Quinsair. Ensuite, vous recommencez un nouveau cycle de traitement.

Il est important que vous utilisiez toujours le médicament deux fois par jour pendant les 28 jours de traitement et que vous respectiez bien l’alternance 28 jours de traitement - 28 jours sans traitement aussi longtemps que votre médecin vous dit de le faire.

Répétez le cycle

Traitement Quinsair

Utilisez-le deux fois par jour pendant 28 jours

Arrêt Quinsair

Ne l’utilisez pas pendant les 28 jours suivants

Quel médicament complémentaire votre médecin peut-il vous prescrire si vous avez des difficultés à respirer lorsque vous utilisez Quinsair ?

Si vous avez des difficultés à respirer après avoir utilisé Quinsair, votre médecin peut vous prescrire un inhalateur contenant un médicament bronchodilatateur (salbutamol par ex.). Inhalez ce médicament au moins 15 minutes ou jusqu’à 4 heures avant votre prochaine dose de Quinsair.

Comment faire en cas d’utilisation de plusieurs inhalateurs différents ou d’autres traitements pour la mucoviscidose ?

Si vous prenez plusieurs traitements inhalés différents et d’autres traitements pour la mucoviscidose, il est recommandé d’utiliser vos médicaments dans l’ordre suivant :

1er

Bronchodilatateurs

2e

Dornase alfa

3e

Kinésithérapie respiratoire

4e

Quinsair

5e

Stéroïdes inhalés

Comment l’utiliser

Quinsair doit être pris par inhalation à l’aide d’un nébuliseur Zirela (comprenant une tête d’aérosol Zirela). Celui-ci doit être connecté à un générateur eBase ou à une unité de commande eFlow rapid.

Informations importantes à savoir avant de commencer

-Chaque ampoule est destinée à un usage unique seulement. Après ouverture, le contenu de l’ampoule doit être utilisé immédiatement.

-N’utilisez pas Quinsair si vous notez que le sachet laminé scellé ou les ampoules ont été endommagés.

-N’utilisez pas Quinsair si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.

-Ne mélangez pas Quinsair avec d’autres médicaments dans le nébuliseur Zirela.

-Ne mettez aucun autre médicament que Quinsair dans le nébuliseur Zirela.

-N’essayez pas d’inhaler Quinsair à l’aide d’un autre type de nébuliseur.

-Vérifiez que votre nébuliseur Zirela fonctionne correctement avant de commencer votre traitement.

-N’avalez pas le liquide contenu dans l’ampoule.

Lisez attentivement le mode d’emploi du fabricant fourni avec votre nébuliseur Zirela.

Comment préparer le nébuliseur pour l’inhalation ?

Conservez le mode d’emploi du système Zirela en lieu sûr, car il indique de manière détaillée l’assemblage du dispositif.

1)Assurez-vous que le nébuliseur Zirela se trouve sur une surface plane et stable.

2)Videz tout le contenu d’une ampoule dans le réservoir à médicament du nébuliseur Zirela (illustration 1). Assurez-vous de bien vider complètement l’ampoule, tapotez-la légèrement contre le rebord du réservoir si nécessaire.

Réservoir à médicament

Illustration 1

3)Fermez le réservoir à médicament en alignant les fentes du couvercle et les encoches du réservoir (a). Appuyez sur le couvercle et tournez-le jusqu’à la butée dans le sens des aiguilles d’une montre (b, illustration 2).

Fentes

Encoche

Illustration 2

Comment utiliser le nébuliseur Zirela ?

1)Pour commencer votre traitement, asseyez-vous dans une position droite et détendue.

2)Tenez le nébuliseur à l’horizontale, appuyez pendant quelques secondes sur le bouton on/off du générateur. Vous allez entendre un « bip » et la diode indiquant l’état de marche va s’allumer en vert.

3)Après quelques secondes, un aérosol va commencer à entrer dans la chambre d’inhalation du nébuliseur Zirela. Si l’aérosol ne commence pas à se former, reportez-vous au mode d’emploi du fabricant du système Zirela pour vous aider.

4)Tout en gardant bien le nébuliseur à l’horizontale, introduisez l’embout buccal dans votre bouche et fermez les lèvres tout autour (illustration 3).

Illustration 3

5)Respirez normalement (inspiration et expiration) par l’embout buccal. Essayez de ne pas respirer par le nez. Continuez à inspirer et expirer tranquillement jusqu’à la fin du traitement. Il faut approximativement 5 minutes pour inhaler le médicament avec le nébuliseur.

6)Lorsque tout le médicament a été inhalé, vous entendrez deux « bips » qui indiquent la fin du traitement.

7)Une fois que vous avez terminé, tournez le couvercle du réservoir pour vous assurer que tout le médicament a été administré. Quelques gouttes de médicament peuvent rester au fond du réservoir à la fin du traitement. C’est normal. Cependant, s’il y a plus que quelques gouttes, remettez le couvercle en place et poursuivez le traitement.

8)Une fois le traitement terminé, débranchez le générateur et démontez le nébuliseur Zirela pour le nettoyage et la désinfection. Le mode d’emploi du fabricant vous donnera tous les détails concernant le nettoyage et la désinfection.

Que faire si vous devez arrêter le traitement avant qu’il soit fini ?

Si vous devez, pour une raison ou une autre, arrêter le traitement alors qu’il n’est pas terminé, appuyez sur le bouton on/off du générateur pendant une seconde. Après arrêt complet de l’appareil, vous pouvez reprendre le traitement lorsque vous êtes prêt en appuyant une nouvelle fois sur le bouton on/off pendant une seconde. Le traitement se poursuit alors. Vous devez inspirer et expirer par l’embout buccal comme précédemment.

Comment et quand remplacer le nébuliseur Zirela ?

Un nébuliseur doit être utilisé pour un cycle de traitement de 28 jours. Veuillez vous reporter au mode d’emploi du fabricant pour des conseils de nettoyage et de rangement.

Si vous avez utilisé plus de Quinsair que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Quinsair que vous n’auriez dû, vous devez en informer votre médecin dès que possible. En cas d’ingestion du contenu de l’ampoule, ne vous inquiétez pas, mais informez- en votre médecin dès que possible.

Si vous oubliez d’utiliser Quinsair

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte tant que vous pouvez respecter un intervalle de 8 heures avant l’inhalation de la prochaine dose prévue. Ainsi, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.

N’inhalez pas le contenu de plus d’une ampoule pour rattraper une dose oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser Quinsair

N’arrêtez pas d’utiliser Quinsair sans en avoir préalablement parlé à votre médecin, car l’arrêt du traitement peut entraîner une aggravation de votre infection pulmonaire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves

Recourez immédiatement à un traitement médical d’urgence si vous faites une réaction allergique sévère après avoir inhalé Quinsair. Les symptômes incluent notamment :

-Démangeaisons généralisées et sensations de chaleur − affectant notamment le cuir chevelu, la bouche, la gorge, les paumes des mains ou les plantes des pieds

-Sifflement très marqué, ou respiration bruyante et difficile

-Urticaire/éruption cutanée sévère

-Gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue

-Teint pâle ou grisâtre

-Battements cardiaques rapides

-Malaise ou perte de connaissance

Arrêtez d’utiliser Quinsair et consultez immédiatement votre médecin :

-si vous ressentez une douleur, raideur et/ou un gonflement dans vos articulations

-Si vous avez des problèmes de foie. Les symptômes incluent :

-Perte d’appétit

-Coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)

-Urine de couleur sombre

-Démangeaisons

-Sensibilité (douleur) autour de l’estomac (abdomen)

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquents : pouvant concerner plus de 1 patient sur 10

-Toux

-Altération du goût

-Fatigue, faiblesse et plus faible tolérance à l’effort

-Perte d’appétit et de poids

-Essoufflement

-Modifications de la quantité et de l’épaisseur du mucus/des glaires

-Crachats de sang

-Diminution du volume d’air pouvant être expiré en une seconde (baisse au test du VEMS)

Fréquents : pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 10

-Infection fongique dans la région du vagin

-Insomnie ou troubles du sommeil

-Maux de tête

-Vertiges

-Sifflements ou bourdonnements d’oreille (acouphènes)

-Modification de la voix

-Nausées et vomissements

-Douleur abdominale

-Diarrhée

-Constipation

-Éruption cutanée

-Douleurs articulaires ou musculaires

-Fièvre

-Analyse de sang anormale (augmentation de certaines enzymes du foie ou de la bilirubine dans le sang, et test montrant une diminution de fonction rénale)

-Test montrant une diminution de la fonction pulmonaire

-Augmentation ou diminution du taux de sucre (glucose) dans le sang

-Bruits anormaux lors de la respiration

Peu fréquents : pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 100

-Infection fongique de la bouche

-Faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie) ou de cellules participant à la coagulation du sang (plaquettes)

-Diminution ou augmentation du nombre de globules blancs dans le sang

-Sensation d’anxiété, agitation et/ou dépression

-Baisse de l’odorat

-Somnolence

-Altération de la vue

-Perte d’audition

-Accélération du rythme cardiaque

-Difficultés à respirer

-Haut-le-cœur

-Indigestion

-Flatulences

-Urticaire et démangeaisons

-Douleur de la paroi thoracique

-Insuffisance rénale

-Modifications du rythme cardiaque

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés après la prise de comprimés ou après une perfusion intraveineuse contenant de la lévofoxacine, ils pourraient donc survenir après l’utilisation de Quinsair :

Peu fréquents : pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 100

-Sensation de confusion ou de nervosité

-Tremblements

-Sensation de vertiges, d’étourdissement ou de chute

-Transpiration excessive

Rares : pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 1000

-Hallucinations et/ou paranoïa

-Sensation d’agitation

-Rêves inhabituels ou cauchemars

-Convulsions (crises)

-Sensation de picotements (à type d’épingles et d’aiguilles) et/ou d’engourdissement

-Palpitations

-Baisse de la tension artérielle

-Faiblesse musculaire

Fréquence indéterminée : ne peut être estimé sur la base des données disponibles

-Faible nombre de toutes les cellules présentes dans le sang

-Coma diabétique

-Troubles mentaux sévères (qui, dans de très rares cas, peuvent conduire à une automutilation)

-Douleurs, brûlures, fourmillements, engourdissement et/ou faiblesse dans les membres (neuropathie)

-Mouvements musculaires involontaires, secousses ou spasmes

-Évanouissement

-Maux de tête lancinants sévères avec perte de la vision

-Perte temporaire de la vision

-Rythme cardiaque rapide ou anormal

-Inflammation des poumons

-Réactions cutanées sévères, telles que survenue de vésicules douloureuses ou de lésions pouvant apparaître dans la bouche, le nez ou le vagin

-Plus grande sensibilité de la peau au soleil ou à la lumière UV (solarium ou autres lampes à UV)

-Inflammation des vaisseaux sanguins

-Inflammation de la bouche ou des lèvres

-Détérioration rapide des muscles

-Tendinite ou rupture de tendon

-Douleurs, notamment dans le dos, la poitrine, les bras et les jambes

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5.Comment conserver Quinsair

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule, le sachet et les emballages après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Chaque ampoule est destinée à un usage unique seulement. Après ouverture, le contenu de l’ampoule doit être utilisé immédiatement. Tout produit non utilisé doit être jeté. Replacer toute ampoule non utilisée et non ouverte du lot dans le sachet pour la protéger de la lumière.

À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Que contient Quinsair

-La substance active est la lévofloxacine. Une ampoule contient de la lévofloxacine hémihydratée équivalant à 240 mg de lévofloxacine.

-Les autres composants sont du chlorure de magnésium hexahydraté et de l’eau pour

préparations injectables.

Qu’est-ce que Quinsair et contenu de l’emballage extérieur

Quinsair est une solution pour inhalation par nébuliseur, limpide et de couleur jaune pâle.

Le médicament est contenu dans de petites ampoules en plastique de 3 ml. Quatre ampoules sont scellées dans un sachet laminé et chaque boîte contient 14 sachets.

Chaque boîte de 28 jours de Quinsair contient une boîte de 56 (14 sachets de 4) ampoules et une boîte contenant un nébuliseur Zirela accompagné du mode d’emploi du fabricant.

L’ampoule est étiquetée en anglais seulement. Les informations disponibles sur l’ampoule sont :

Sur la face avant de la languette de l’ampoule

Quinsair 240 mg

Solution pour inhalation par nébuliseur

Lévofloxacine

Voie inhalée

2,4 ml

Dans la zone « gaufrée », de chaque côté de la languette de l’ampoule

LOT

EXP

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Horizon Pharma Europe B.V.

Naritaweg 165

1043 BW Amsterdam

Pays-Bas

Fabricant

Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13

20060 Pessano con Bornago (MI) Italie

Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.

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