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Raloxifene Teva (raloxifene hydrochloride) – étiquetage - G03XC01

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentRaloxifene Teva
Code ATCG03XC01
Substanceraloxifene hydrochloride
FabricantTeva B.V.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

CARTON

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Raloxifène Teva 60 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de raloxifène

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, équivalent à 56 mg de raloxifène.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Comprimé pelliculé.

14 comprimés pelliculés.

28 comprimés pelliculés.

84 comprimés pelliculés.

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Avaler le comprimé en entier.

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Pays-Bas

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/10/627/001 14 comprimés pelliculés

EU/1/10/627/002 28 comprimés pelliculés

EU/1/10/627/003 84 comprimés pelliculés

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Raloxifène Teva 60 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Raloxifène Teva 60 mg comprimés pelliculés chlorhydrate de raloxifène

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Teva B.V.

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DU LOT

Lot

5.AUTRES

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