French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Rezolsta (darunavir / cobicistat) – Notice - J05

Updated on site: 09-Oct-2017

Nom du médicamentRezolsta
Code ATCJ05
Substancedarunavir / cobicistat
FabricantJanssen-Cilag International N.V.

Notice : information de l’utilisateur

REZOLSTA 800 mg/150 mg, comprimés pelliculés darunavir/cobicistat

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

-Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ? :

1.Qu’est-ce que REZOLSTA et dans quel cas est-il utilisé

2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REZOLSTA

3.Comment prendre REZOLSTA

4.Quels sont les effets indésirables éventuels

5.Comment conserver REZOLSTA

6.Contenu de l’emballage et autres informations

1.Qu’est-ce que REZOLSTA et dans quel cas est-il utilisé ?

Qu’est-ce que REZOLSTA ?

REZOLSTA est un médicament antirétroviral utilisé pour traiter les infections par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH). Il contient du darunavir et du cobicistat comme substances actives. Le darunavir appartient à un groupe de médicaments duVIH appelé « inhibiteurs de protéase » qui agissent en diminuant la quantité de VIH dans votre corps à un taux très faible. Il est donné en association avec le cobicistat, qui augmente la quantité de darunavir dans votre sang. Le traitement par REZOLSTA améliorera votre système immunitaire (les défenses naturelles de votre corps) et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH mais REZOLSTA ne guérit pas l’infection par le VIH.

Dans quel cas est-il utilisé ?

REZOLSTA est utilisé pour traiter les adultes âgés de 18 ans et plus, qui sont infectés par le VIH (voir Comment prendre REZOLSTA).

REZOLSTA doit être pris en association avec d’autres médicaments du VIH. Votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.

2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REZOLSTA ?

Ne prenez jamais REZOLSTA

-si vous êtes allergique au darunavir, cobicistat ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

-si vous avez des troubles hépatiques sévères. Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique. Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.

Ne pas associer REZOLSTA avec l’un des médicaments suivants.

Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous en prescrire un autre.

Médicament

Indication du médicament

Alfuzosine

pour traiter l’hypertrophie de la prostate

Amiodarone, bépridil, dronédarone, quinidine,

pour traiter certains troubles cardiaques, par

ranolazine ou lidocaïne (systémique)

exemple, les rythmes cardiaques anormaux

Carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne

pour prévenir les crises d’épilepsie

Astémizole ou terfénadine

pour traiter les symptômes allergiques

Colchicine (si vous avez des troubles rénaux/

pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne

hépatiques)

familiale

Rifampicine

pour traiter certaines infections telles que la

 

tuberculose

Lurasidone, pimozide, quétiapine ou sertindole

pour traiter des troubles psychiatriques

Alcaloïdes de l’ergot de seigle tels que

pour traiter la migraine et des maux de tête

ergotamine, dihydroergotamine, ergométrine et

 

méthylergonovine

 

Cisapride

pour traiter des problèmes d’estomac

Millepertuis (Hypericum perforatum)

produit à base de plantes pour traiter la

 

dépression

Elbasvir/grazoprevir

pour traiter l’infection hépatite C

Lovastatine ou simvastatine

pour abaisser les taux de cholestérol

Triazolam ou midazolam par voie orale (par la

pour faciliter le sommeil et/ou combattre

bouche)

l’anxiété

Sildénafil

pour traiter un trouble cardiaque et pulmonaire,

 

appelé hypertension artérielle pulmonaire. Il

 

existe d’autres utilisations du sildénafil. Voir

 

rubrique « Autres médicaments et REZOLSTA ».

Avanafil

pour traiter les troubles de l’érection

Ticagrelor

pour aider à arrêter l’agrégation des plaquettes

 

chez les patients avec un antécédent de crise

 

cardiaque

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre REZOLSTA.

Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.

Les patients traités par REZOLSTA peuvent encore développer des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Vous devez être suivi(e) régulièrement par votre médecin.

Chez les patients traités par REZOLSTA et le raltégravir (contre l’infection par le VIH), des éruptions cutanées (généralement légères ou modérées) peuvent survenir plus fréquemment que chez les patients recevant chacun de ces médicaments séparément.

REZOLSTA a seulement été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus. Si vous appartenez à cette tranche d’âge, veuillez discuter avec votre médecin de la possibilité d’utiliser REZOLSTA.

Vérifiez les points suivants et informez votre médecin si l’un d’entre eux vous concerne.

-Signalez à votre médecin toute maladie du foie que vous auriez pu avoir par le passé, y compris une infection hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre REZOLSTA.

-Signalez à votre médecin toute maladie du rein. Votre médecin évaluera attentivement si vous pouvez prendre REZOLSTA.

-Si vous avez du diabète, signalez-le à votre médecin. REZOLSTA est susceptible d’augmenter les taux de sucre dans le sang.

-Prévenez immédiatement votre médecin dès que vous ressentez un symptôme d’infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre). Chez certains patients ayant un stade avancé d’infection par le VIH ainsi que des antécédents d’infections inhabituelles dues à la faiblesse du système immunitaire (infection opportuniste), des signes et des symptômes d’inflammation provenant d’infections précédentes peuvent survenir peu de temps après le début du traitement du VIH. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l’organisme, lui permettant de combattre les infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident.

-En plus des infections opportunistes, des maladies autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines de l’organisme) peuvent également survenir après le début du traitement contre l’infection par le VIH. Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement afin de recevoir le traitement nécessaire.

-Si vous êtes hémophile, signalez-le à votre médecin. REZOLSTA est susceptible d’augmenter le risque de saignement.

-Prévenez votre médecin si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections).

-Prévenez votre médecin si vous constatez des problèmes musculosquelettiques. Certains patients qui prennent une association de traitements antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux due à la perte de la vascularisation de l’os). Ceci est plus susceptible d’arriver lorsque le traitement du VIH est prolongé, le système immunitaire plus gravement atteint, en cas de surpoids, ou avec la consommation d’alcool ou l’utilisation d’autres médicaments appelés corticostéroïdes Les signes d’ostéonécrose sont des raideurs articulaires, des gênes et douleurs (particulièrement de la hanche, des genoux et des épaules) et des mouvements difficiles. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, veuillez-en informer votre médecin.

Enfants et adolescents

REZOLSTA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents car il n’a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et REZOLSTA

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.

Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer à REZOLSTA. Ils sont mentionnés ci-dessus sous le titre « Ne pas associer REZOLSTA avec l’un des médicaments suivants : ».

REZOLSTA ne doit pas être utilisé avec d’autres médicaments antiviraux qui contiennent un booster ou d’autres antiviraux qui nécessitent l’utilisation d’un booster. Dans certains cas, il peut être nécessaire de modifier la posologie des autres médicaments. C’est pourquoi, vous devez toujours informer votre médecin si vous prenez d’autres médicaments anti-VIH et suivre attentivement les instructions de votre médecin concernant les médicaments qui peuvent être associés.

Les effets de REZOLSTA pourraient être diminués si vous prenez l’un des médicaments suivants. Prévenez votre médecin si vous prenez :

-Bosentan (pour traiter les maladies cardiaques)

-Dexaméthasone ( injectable) (un corticostéroïde)

-Efavirenz, étravirine, névirapine (pour traiter l’infection par le VIH)

-Bocéprévir, télaprévir (pour traiter l’infection hépatite C)

-Rifapentine, rifabutine (pour traiter les infections bactériennes).

Les effets des autres médicaments pourraient être modifiés si vous prenez REZOLSTA. Prévenez votre médecin si vous prenez :

-Amolodipine, carvedilol, diltiazem, disopyramide, félodipine, flécaïnide, métoprolol, mexilétine, nicardipine, nifédipine, propafénone, timolol, vérapamil (pour traiter les maladies cardiaques), l’effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté(s).

-Apixaban, dabigatran etexilate, rivaroxaban, warfarine (pour diminuer la coagulation sanguine), l’effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être altéré(s); votre médecin devra peut être contrôler votre sang.

-Des contraceptifs hormonaux à base d’œstrogènes et des traitements hormonaux de substitution. REZOLSTA est susceptible de diminuer leur efficacité. Quand ils sont utilisés pour la contraception, d’autres méthodes contraceptives non hormonales sont recommandées.

-Atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine (pour diminuer les taux de cholestérol). Le risque de troubles du tissu musculaire peut augmenter. Votre médecin évaluera quel traitement abaissant le cholestérol est le plus adapté à votre situation.

-Ciclosporine, évérolimus, tacrolimus, sirolimus (pour votre système immunitaire), l’effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté(s). Votre médecin peut vouloir effectuer des analyses complémentaires.

-Des corticostéroïdes, y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasone, la prednisone, la triamcinolone. Ces médicaments sont utilisés pour traiter les allergies, l'asthme, les maladies inflammatoires de l'intestin, les affections inflammatoires oculaires, articulaires et musculaires, ainsi que d'autres affections inflammatoires. Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes.

-Buprénorphine/naloxone, méthadone (traitements de substitution des pharmacodépendances aux opiacés)

-Salmétérol (médicament pour traiter l’asthme)

-Artéméther/luméfantrine (association de médicaments pour traiter le paludisme)

-Dasatinib, nilotinib, vinblastine, vincristine (médicaments anticancéreux)

-Perphénazine, rispéridone, thioridazine (médicaments pour les troubles psychiatriques)

-Clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam (médicaments pour traiter les troubles du sommeil et/ou l’anxiété)

-Sildénafil, tadalafil, vardénafil (pour les troubles de l’érection ou pour traiter les troubles cardiaques et pulmonaires appelés hypertension artérielle pulmonaire)

-Siméprévir (pour traiter l’infection hépatite C).

La posologie des autres médicaments peut devoir être modifiée, leur effet thérapeutique ou leurs effets indésirables ainsi que ceux de REZOLSTA pouvant être modifiés quand ils sont associés.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

-Alfentanil (analgésique injectable, puissant et à action rapide utilisé dans les interventions chirurgicales)

-Digoxine (pour traiter certains troubles cardiaques)

-Clarithromycine (antibiotique)

-Clotrimazole, fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, (contre les infections fongiques). Le voriconazole ne doit être pris qu’après évaluation médicale.

-Rifabutine (contre les infections bactériennes)

-Tadalafil, sildénafil, vardénafil (contre les troubles de l’érection ou l’hypertension artérielle pulmonaire)

-Amitriptyline, désipramine, imipramine, nortriptyline, paroxétine, sertraline, trazodone (pour traiter la dépression et l’anxiété)

-Maraviroc (pour traiter l’infection VIH)

-Colchicine (pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale). Si vous souffrez d’une insuffisance rénale et/ou hépatique voir la rubrique « Ne pas associer REZOLSTA avec l’un des médicaments suivants ».

-Bosentan (pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire).

-Buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, zolpidem, midazolam lorsqu’il est utilisé en injectable (médicaments pour traiter les troubles du sommeil et/ou l’anxiété)

-Metformine (pour traiter le diabète de type 2)

-Fentanyl, oxycodone, tramadol (pour traiter la douleur).

Cette liste de médicaments n’est pas complète. Prévenez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Grossesse et allaitement

Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou si vous allaitez. Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre REZOLSTA sauf indication spécifique du médecin. Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants en raison à la fois du risque d’infection du bébé par le VIH via le lait maternel et des effets inconnus du médicament sur votre nourrisson.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne pas utiliser de machine ou ne pas conduire de véhicule en cas de sensation de vertige après la prise de REZOLSTA.

3.Comment prendre REZOLSTA ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Vous devez prendre REZOLSTA tous les jours et toujours avec de la nourriture. REZOLSTA ne peut agir correctement sans nourriture. Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre REZOLSTA. Le type de nourriture n’a pas d’importance.

-Avalez le comprimé en entier avec une boisson telle que de l’eau ou du lait. Si vous avez des difficultés à avaler REZOLSTA, informez votre médecin.

-Prenez vos autres médicaments anti-VIH utilisés en association avec REZOLSTA en respectant la prescrition de votre médecin.

Ouverture du bouchon sécurité enfant

Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :

-Appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.

-Retirez le bouchon dévissé.

Si vous avez pris plus de REZOLSTA que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre REZOLSTA

Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures, vous devez prendre le comprimé immédiatement. Prenez toujours votre médicament avec de la nourriture.

Si vous vous en rendez compte après le délai de 12 heures, alors sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

N’arrêtez pas de prendre REZOLSTA sans en parler préalablement avec votre médecin.

Après que le traitement ait commencé, il ne doit pas être arrêté sans l’accord de votre médecin.

Le traitement du VIH peut augmenter votre sensation de bien-être. Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre REZOLSTA. Parlez-en d’abord à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables suivants.

Des troubles hépatiques pouvant occasionnellement être sévères ont été rapportés. Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant de commencer le traitement par REZOLSTA. Si vous souffrez d’une infection chronique due au virus de l’hépatite B ou C, votre médecin devra vérifier votre bilan sanguin plus souvent car vous avez plus de risque de développer des troubles hépatiques. Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des troubles hépatiques. Il peut s’agir d’un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, d’urines foncées (de la couleur du thé), de selles peu colorées (défécations), de nausées, de vomissements, de perte d’appétit ou de douleur, de courbature, ou de sensibilité au côté droit sous les côtes.

Les éruptions cutanées (plus fréquentes en cas d’association avec le raltégravir), les démangeaisons sont des effets indésirables fréquents de REZOLSTA. L’éruption cutanée est généralement d’intensité légère à modérée. Une éruption cutanée peut être également un symptôme d’une situation grave rare. Il est donc important de contacter votre médecin si vous présentez une éruption. Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes ou vous indiquera si REZOLSTA doit être arrêté.

Les autres effets indésirables graves cliniquement significatifs, observés chez jusqu’à 1 patient sur 10, étaient un diabète. Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été rapportée chez jusqu’à 1 patient sur 100.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)

-maux de tête

-diarrhée, nausées.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

-réactions allergiques telles que urticaire, démangeaisons, gonflement grave de la peau et des autres tissus (le plus souvent des lèvres ou des yeux)

-perte d’appétit

-rêves anormaux

-vomissements, douleur ou gonflement abdominal, indigestion, flatulence

-douleurs musculaires, crampes musculaires ou faiblesses

-fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

-symptômes d’infection ou de maladies auto-immunes (syndrome inflammatoire de restauration immunitaire)

-ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par la perte de l’apport sanguin à l’os)

-gonflement des seins chez l’homme

-faiblesse.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

-une réaction appelée DRESS [éruption cutanée sévère, pouvant s'accompagner d'une fièvre, d'une fatigue, d'un gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques, d'une augmentation du nombre d'éosinophiles (un certain type de globules blancs), d'effets sur le foie, le rein ou le poumon].

Certains effets indésirables sont typiques des médicaments du VIH de la même classe que REZOLSTA. Ce sont :

-douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire. Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été rapportés comme graves.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5.Comment conserver REZOLSTA

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

REZOLSTA ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6.Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient REZOLSTA

Les substances actives sont le darunavir et le cobicistat. Chaque comprimé contient 800 mg de darunavir (sous forme d’éthanolate) et 150 mg de cobicistat.

Les autres composants sont : hypromellose, cellulose microcristalline silicifiée, silice colloïdale anhydre, crospovidone et stéarate de magnésium. L’enrobage du comprimé contient : alcool polyvinylique – partiellement hydrolysé, dioxyde de titane, polyéthylène glycol (macrogol), talc, oxyde de fer rouge et oxyde de fer noir.

Qu’est-ce que REZOLSTA et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé, rose, de forme ovale, portant les inscriptions TG sur une face et 800 sur l’autre face.

Flacon en plastique de 30 comprimés.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgique

Fabricant

Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italie

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Tel/Tél: +32 14 64 94 11

България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД ж.к. Младост 4 Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766

Тел.: +359 2 489 94 00

Česká republika

Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/06

CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Tlf: +45 45 94 82 82

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

Tel: +49 2137 955-955

Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa 2

EE-11415 Tallinn

Tel: +372 617 7410

Ελλάδα

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.

Λεωφόρος Ειρήνης 56 GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα Tηλ: +30 210 80 90 000

España

Janssen-Cilag, S.A.

E-28042 Madrid

Tel: +34 91 722 81 00

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Tel: +370 5 278 68 88

Luxembourg/Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 14 64 94 11

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

Nagyenyed u. 8-14

H-Budapest, 1123

Tel.: +36 1 884 2858

Malta

AM MANGION LTD.

Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000

Tel: +356 2397 6000

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Graaf Engelbertlaan 75NL-4837 DS Breda

Tel: +31 76 711 1111

Norge

Janssen-Cilag AS

Postboks 144

NO-1325-Lysaker

Tlf: +47 24 12 65 00

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien

Tel: +43 1 610 300

Polska

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24

PL-02-135 Warszawa

Tel.: +48 22 237 60 00

France

Portugal

Janssen-Cilag

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Queluz de Baixo

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

PT-2734-503 Barcarena

 

Tel: +351 21 43 68 835

Hrvatska

România

Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Johnson & Johnson România SRL

Oreškovićeva 6h

Str. Tipografilor nr. 11-15

10010 Zagreb

Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3

Tel: +385 1 6610 700

013714 Bucureşti, ROMÂNIA

 

Tel: +40 21 207 1800

Ireland

Slovenija

Janssen-Cilag Ltd.

Johnson & Johnson d.o.o.

50-100 Holmers Farm Way

Šmartinska cesta 53

High Wycombe

SI-1000 Ljubljana

Buckinghamshire HP12 4EG

Tel: +386 1 401 18 30

United Kingdom

 

Tel: +44 1 494 567 444

 

Ísland

Slovenská republika

Janssen-Cilag AB

Johnson & Johnson s.r.o.

c/o Vistor hf.

CBC III, Karadžičova 12

Hörgatúni 2

SK-821 08 Bratislava

IS-210 Garðabær

Tel: +421 232 408 400

Sími: +354 535 7000

 

Italia

Suomi/Finland

Janssen-Cilag SpA

Janssen-Cilag Oy

Via M.Buonarroti, 23

Vaisalantie/Vaisalavägen 2

I-20093 Cologno Monzese MI

FI-02130 Espoo/Esbo

Tel: +39 02 2510 1

Puh/Tel: +358 207 531 300

Κύπρος

Sverige

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ,

Janssen-Cilag AB

Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226

Box 4042

Λατσιά

SE-16904 Solna

CY-2234 Λευκωσία

Tel: +46 8 626 50 00

Τηλ: +357 22 207 700

 

Latvija

United Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Janssen-Cilag Ltd.

Mūkusalas iela 101

50-100 Holmers Farm Way

Rīga, LV-1004

High Wycombe

Tel: +371 678 93561

Buckinghamshire HP12 4EG - UK

 

Tel: +44 1 494 567 444

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés