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Sabervel (irbesartan) – étiquetage - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentSabervel
Code ATCC09CA04
Substanceirbesartan
FabricantPharmathen S.A.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

EMBALLAGE EXTERIEUR

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Sabervel 75 mg comprimés pelliculés irbésartan

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

 

Chaque comprimé contient 75mg irbésartan

 

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

Excipients: contient également du lactose monohydraté.

 

 

Voir la notice pour de plus amples informations

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

28 comprimés pelliculés

n'est

plus

 

56 comprimés pelliculés

90 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

5.MODE ETmédicamentVOIE(S) D’ADMINISTRATION

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7.CeAUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grèce

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/12/765/001

EU/1/12/765/002

EU/1/12/765/007

EU/1/12/765/010

13.NUMERO DU LOT

Lot

 

 

 

plus

 

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

n'est

 

15.

 

médicament

 

INDICATIONS D’UTILISATION

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

Sabervel 75 mg

 

 

 

Ce

 

 

 

autorisé

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Sabervel 75 mg comprimés pelliculés irbésartan

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pharmathen S.A.

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DU LOT

Lot

5.AUTRES

Ce

médicament

 

 

plus

autorisé

n'est

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

EMBALLAGE EXTERIEUR

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Sabervel 150 mg comprimés pelliculés irbésartan

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

 

Chaque comprimé contient 150 mg irbésartan

 

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

Excipients: contient également du lactose monohydraté.

 

 

Voir la notice pour de plus amples informations

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

28 comprimés pelliculés

n'est

plus

 

56 comprimés pelliculés

90 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

5. MODE ETmédicamentVOIE(S) D’ADMINISTRATION

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7. CeAUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grèce

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/12/765/003

EU/1/12/765/004

EU/1/12/765/008

EU/1/12/765/011

13. NUMERO DU LOT

Lot

 

 

 

plus

 

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

n'est

 

15.

 

médicament

 

INDICATIONS D’UTILISATION

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

Sabervel 150 mg

 

 

 

Ce

 

 

 

autorisé

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Sabervel 150 mg comprimés pelliculés irbésartan

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pharmathen S.A.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Ce

médicament

 

 

plus

autorisé

n'est

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

EMBALLAGE EXTERIEUR

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Sabervel 300 mg comprimés pelliculés irbésartan

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

 

Chaque comprimé contient 300 mg irbésartan

 

 

autorisé

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

 

Excipients: contient également du lactose monohydraté.

 

 

Voir la notice pour de plus amples informations

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

 

28 comprimés pelliculés

n'est

plus

 

56 comprimés pelliculés

90 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

5. MODE ETmédicamentVOIE(S) D’ADMINISTRATION

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

7. CeAUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grèce

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/12/765/005

EU/1/12/765/006

EU/1/12/765/009

EU/1/12/765/012

13. NUMERO DU LOT

Lot

 

 

 

plus

 

 

 

 

14.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

n'est

 

15.

 

médicament

 

INDICATIONS D’UTILISATION

 

16.

INFORMATIONS EN BRAILLE

 

 

Sabervel 300 mg

 

 

 

Ce

 

 

 

autorisé

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Sabervel 300 mg comprimés pelliculés irbésartan

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Pharmathen S.A.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. AUTRES

Ce

médicament

 

 

plus

autorisé

n'est

 

 

 

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