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Sabervel (irbesartan) – Notice - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentSabervel
Code ATCC09CA04
Substanceirbesartan
FabricantPharmathen S.A.

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR

Sabervel 75 mg comprimés pelliculés irbésartan

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,

même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.

Dans cette notice:

autorisé

1.

Qu'est-ce que Sabervelet dans quel cas est-il utilisé

2.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sabervel

3.

Comment prendre Sabervel

4.

Quels sont les effets indésirables éventuels

5.

Comment conserver Sabervel

6.

Informations supplémentaires

 

 

1.

QU'EST-CE QUE SABERVEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

Sabervel appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de

l'angiotensine-II.

plus

 

L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. Sabervel

empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux

sanguins et une baisse de la pression artérielle.

n'est

Sabervel ralentit la dégradation du fonctio ement des reins chez les patients ayant une pression

artérielle élevée et un diabète de type 2.

 

Sabervel est utilisé chez l'adulte

 

pour traiter l'hypertension rtérielle essentielle (élévation de la pression artérielle)

pour protéger les re ns des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SABERVEL

type 2 etmédicamentayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.

Ne prenezCejamais Sabervel

si vous êtes allergique (hypersensible) à l'irbésartan ou à l'un des autres composants contenus dans Sabervel

si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Sabervel en début de grossesse - voir la rubrique grossesse)

si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sabervel:

si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée importante

si vous souffrez de problèmes rénaux

si vous souffrez de problèmes cardiaques

si vous recevez Sabervelpour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre médecin

peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins

si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie

si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

-un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,

ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

-Aliskiren

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas prendre Sabervel ».

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'être enceinte. Sabervel est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de

grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est ut lisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).

Utilisation chez les enfants

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car

l'efficacité et la tolérance n'a pas encore été établie.

autorisé

 

Autres médicaments et Sabervel

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou ourriez prendre tout autre

médicament.

plus

 

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la do de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions:

Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de co version ou de l’aliskiren (voir aussi les informations

 

médicament

dans les rubriques « Ne pas prendre Sabervel » etn'est« Avertissements et précautions »).

Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez

une supplémentation en potassiu ,

des sels de régime à b se de potassium,

des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques),

des médicaments contenant du lithium.

Si vous prenez des m dicaments anti-douleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets de l'irbésartan peuvent être diminués.

AlimentsCet boissons

Sabervel peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte.

Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendreSabervelavant que ne soyiez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre

médicament à la place d'Sabervel. Sabervel n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris après plus de 3 mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter. Sabervel est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous

souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été conduite. Il est peu probable que Sabervel affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle. Si c'est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.

Informations importantes concernant certains composants de Sabervel

Sabervel contient du lactose. Sivotre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (ex lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.

3.COMMENT PRENDRE SABERVEL

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, c nsultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Sabervel se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité uffisante de liquide (ex un

plus

autorisé

verre d'eau). Vous pouvez prendre Sabervel au cours ou en dehors des repas. Vous devez essayer de

prendre votre dose quotidienne approximativement à la même he re chaque jour. Il est important que vous continuiez de prendre Sabervel jusqu'à avis contraire de votre médecin.

n'est

Chez les patients ayant une pression artérielle élevée

La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour. La dose peut être ultérieurement augmentée jusqu'à 300 mg en une prise par jour n fonction de la réponse sur la pression artérielle.

Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte

rénale

médicament

Chez les patients ayant une pr ssion artérielle elevée et un diabète de type 2, la dose d'entretien recommandée pour le traite ent de l'atteinte rénale associée est de 300 mg une fois par jour.

Le médecin peut conseiller la prise d'une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du traitement chez certains pat ents tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus

de 75 ans.

L'effet maxi al de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du traitement.

Si vousCeavez pris plus de Sabervel que vous n'auriez dû

Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.

Les enfants ne doivent pas prendre Sabervel:

Sabervel ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatemnt votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Sabervel

Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, Sabervel est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Certains effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.

Comme avec des médicament similaires, des rares cas d'allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients

prenant de l'irbesartan. Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essouflé, arrêtez de prendre Sabervel et prévenez immédiatement votre médecin.

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes:

Très fréquent: au moins 1 patient sur 10 ou plus

autorisé

 

Fréquent: au moins 1 patient sur 100 et moins de 1 patient sur 10

Peu fréquent: au moins 1 patient sur 1000 et moins de 1 patient sur 100

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patien s raités par irbesartan ont été:

Très fréquents: si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2

 

 

 

 

plus

 

avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.

Fréquents: sensation de vertige, sensation de malaise/vomissements, fatigue et les tests sanguins

 

peuvent montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction

 

musculaire et cardiaque (enzymes creatine kinase). Chez des patients ayant une pression

 

rapportés.

n'est

 

 

artérielle élevée et un diabète de type 2 avec attein e rénale, vertiges lors du passage de la

 

position

allongée ou assise à la position

debout, pr ion artérielle basse lors du passage de la

 

position

allongée ou assise à la position

debout, douleurs articulaires ou musculaires et une

diminution du taux de proteines dans les globules rouges (hémoglobine) ont également été

Peu fréquents: accélération d s batt ments du cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée,

indigestion/brûluremédicamentd'esto ac, troubl s sexuels (problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.

Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation d’irbesartan. Les effets indésirables dont la fréquence d'apparition n'est pas connue sont: vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements 'oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, altération

de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale et une inflam ation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue

sous le nom de vascularite leukocytoclastique). Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par un jaunissemCent de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5.COMMENT CONSERVER SABERVEL

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Sabervel après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicament inutilisés. Ces mesures permettront de protéger

l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient Sabervel

• La substance active est l'irbésartan. Chaque comprimé Sabervel 75 mg contient 75 mg d'irbesartan

• Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline , Croscarmellose sodique, Silice colloïdale anhydre, Hypromellose, Stéarate de magnésium.

Pelliculage: Hypromellose, Dioxyde de titane (E171), Macrogol 400

Qu'est-ce que Sabervel et contenu de l'emballage extérieur

autorisé

Les comprimés pelliculés

de Sabervel 75 mg sont blanc, concave, rond, comprimé pellculé avec 7

mm de diamètre.

 

 

 

 

 

 

 

 

Les comprimés pelliculés

de Sabervel 75 mg sont fournis en conditionnements de 28, 56, 90 ou 98

comprimés pelliculés présentés en plaquettes thermoformées.

plus

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

 

 

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:

 

 

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

n'est

 

 

6 Dervenakion str.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15351 Pallini Attiki, Grèce

 

 

 

 

 

Fabricant:

médicament

 

 

 

 

J. Uriach y Compañía, S.A.

 

 

 

 

 

Av. Camí Reial, 51-57

 

 

 

 

 

 

 

 

ES-08184Palau-solità i Plegamans, Barc

lona, Espagne

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

 

 

 

 

6 Dervenakion str.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15351 Pallini Attiki,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Grè

e

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pharmathen International S.A.

 

 

 

 

 

Industrial Park Sapes,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grèce

 

 

 

Ce

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:

 

België/Belgique/Belgien

 

 

 

 

Lietuva

 

 

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

Portfarma ehf.

 

Tél/Tel: +30 210 66 65 067

 

Tel: +354 534 4030

 

България

 

 

 

 

 

 

 

 

Luxembourg/Luxemburg

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

Portfarma ehf.

 

Teл.: +30 210 66 65 067

 

 

 

 

Tel: +354 534 4030

 

Česká republika

 

 

 

 

Magyarország

 

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

Pharmathen S.A.

 

Tel: +30 210 66 65 067

 

 

 

 

Tel.: +30 210 66 65 067

 

Danmark

Malta

Portfarma ehf.

Pharmathen S.A.

Tlf: +354 534 4030

Tel: +30 210 66 65 067

Deutschland

Nederland

Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Generics B.V.

Tel: +49 8142 44392 0

Tel: 0031 20 5226030

Eesti (Estonia)

Norge

Portfarma ehf.

Pharmathen S.A.

Tel: +354 534 4030

Tlf: +30 210 66 65 067

Ελλάδα

 

Österreich

 

Pharmathen Hellas S.A.

 

Pharmathen S.A.

Τηλ: +30 210 66 04 300

 

Tel: +30 210 66 65 067

España

 

Polska

 

Pharmathen S.A.

 

Pharmathen S.A.

Tel: +30 210 66 65 067

 

Tel.: +30 210 66 65 067

France

 

Portugal

plus

Pharmathen S.A.

 

Pharmathen S.A.

Tél: +30 210 66 65 067

 

Tel: +30 210 66 65 067

Hrvatska

 

România

 

Pharmathen S.A.

n'est

 

Pharma hen S.A.

Tel: +30 210 66 65 067

 

Tel: +30 210 66 65 067

Ireland

 

Slov nija

 

Aspire Pharma Limited

 

Pharmathen S.A.

Τηλ: +357 25761699médicament

Tel: +30 210 66 65 067

Tel: +44(0)1730 234527

 

Tel: +30 210 66 65 067

Ísland

 

Slovenská republika

Portfarma ehf.

 

Pharmathen S.A.

Tel: +354 534 4030

 

Tel: +30 210 66 65 067

Italia

 

Suomi/Finland

Pharmathen S.A.

 

Pharmathen S.A.

Tel: +30 210 66 65 067

 

Puh/Tel: +30 210 66 65

Κύπρος

 

Sverige

 

C.V. MEDILINE LTD

 

Pharmathen S.A.

Latvija

 

United Kingdom

PortfarmaCeehf.

 

Aspire Pharma Limited

Tel: +354 534 4030

 

Tel: +44(0)1730 234527

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR

Sabervel 150 mg comprimés pelliculés irbésartan

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,

même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.

Dans cette notice:

autorisé

1.

Qu'est-ce que Sabervelet dans quel cas est-il utilisé

2.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sabervel

3.

Comment prendre Sabervel

4.

Quels sont les effets indésirables éventuels

5.

Comment conserver Sabervel

6.

Informations supplémentaires

 

 

1.

QU'EST-CE QUE SABERVEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

Sabervel appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de

l'angiotensine-II.

plus

 

L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. Sabervel

empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux

sanguins et une baisse de la pression artérielle.

n'est

Sabervel ralentit la dégradation du fonctio ement des reins chez les patients ayant une pression

artérielle élevée et un diabète de type 2.

 

Sabervel est utilisé chez l'adulte

 

pour traiter l'hypertension rtérielle essentielle (élévation de la pression artérielle)

pour protéger les re ns des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SABERVEL

type 2 etmédicamentayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.

Ne prenezCejamais Sabervel

si vous êtes allergique (hypersensible) à l'irbésartan ou à l'un des autres composants contenus dans Sabervel

si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Sabervel en début de grossesse - voir la rubrique grossesse)

si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sabervel:

si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée importante

si vous souffrez de problèmes rénaux

si vous souffrez de problèmes cardiaques

si vous recevez Sabervelpour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre médecin

peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins

si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie

si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

- un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

-Aliskiren

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas prendre Sabervel ».

l'efficacité et la tolérance n'a pas encore été établie.

autorisé

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'être enceinte. Sabervel est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).

Utilisation chez les enfants

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car

Autres médicaments et Sabervel

 

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment ris ou pourriez prendre tout autre

médicament.

plus

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifiern'estla dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions:

Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de co version ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne pas prendre Sabervel » et « Avertissements et précautions »).

Vous pouvez être amené à effectu r d s contrôles sanguins si vous prenez

une supplémentation en potassiu ,

des sels de régime à b se de potassium,

des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques),

des médicaments contenant du lithium.

Si vous prenezmédicamentdes m icaments anti-douleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets de l'irbésartan peuvent être diminués.

AlimentsCet boissons

Sabervel p ut être pris au cours ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendreSabervelavant que ne soyiez

enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place d'Sabervel. Sabervel n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas

être pris après plus de 3 mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter. Sabervel est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous

souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été conduite. Il est peu probable que Sabervel affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle. Si c'est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.

Informations importantes concernant certains composants de Sabervel

Sabervel contient du lactose. Sivotre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (ex lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE SABERVEL

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, c nsultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

verre d'eau). Vous pouvez prendre Sabervel au cours ou en dehors des repas. Vous devez essayer de

Sabervel se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité uffisante de liquide (ex un

plus

autorisé

prendre votre dose quotidienne approximativement à la même he re chaque jour. Il est important que vous continuiez de prendre Sabervel jusqu'à avis contraire de votre médecin.

n'est

Chez les patients ayant une pression artérielle élevée

La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour. La dose peut être ultérieurement augmentée jusqu'à 300 mg en une prise par jour n fonction de la réponse sur la pression artérielle.

Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte

rénale

médicament

Chez les patients ayant une pr ssion artérielle elevée et un diabète de type 2, la dose d'entretien recommandée pour le traite ent de l'atteinte rénale associée est de 300 mg une fois par jour.

Le médecin peut conseiller la prise d'une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du traitement chez certains pat ents tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus

de 75 ans.

L'effet maxi al de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du traitement.

Si vousCeavez pris plus de Sabervel que vous n'auriez dû

Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.

Les enfants ne doivent pas prendre Sabervel:

Sabervel ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatemnt votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Sabervel

Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, Sabervel est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Certains effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.

Comme avec des médicament similaires, des rares cas d'allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients

prenant de l'irbesartan. Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essouflé, arrêtez de prendre Sabervel et prévenez immédiatement votre médecin.

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes:

Très fréquent: au moins 1 patient sur 10 ou plus

autorisé

 

Fréquent: au moins 1 patient sur 100 et moins de 1 patient sur 10

Peu fréquent: au moins 1 patient sur 1000 et moins de 1 patient sur 100

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patien s raités par irbesartan ont été:

Très fréquents: si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2

 

 

 

 

plus

 

avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.

Fréquents: sensation de vertige, sensation de malaise/vomissements, fatigue et les tests sanguins

 

peuvent montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction

 

musculaire et cardiaque (enzymes creatine kinase). Chez des patients ayant une pression

 

rapportés.

n'est

 

 

artérielle élevée et un diabète de type 2 avec attein e rénale, vertiges lors du passage de la

 

position

allongée ou assise à la position

debout, pr ion artérielle basse lors du passage de la

 

position

allongée ou assise à la position

debout, douleurs articulaires ou musculaires et une

diminution du taux de proteines dans les globules rouges (hémoglobine) ont également été

Peu fréquents: accélération d s batt ments du cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée,

indigestion/brûluremédicamentd'esto ac, troubl s sexuels (problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.

Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation d’irbesartan. Les effets indésirables dont la fréquence d'apparition n'est pas connue sont: vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements 'oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, altération

de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale et une inflam ation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue

sous le nom de vascularite leukocytoclastique). Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par un jaunissemCent de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5.COMMENT CONSERVER SABERVEL

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Sabervel après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicament inutilisés. Ces mesures permettront de protéger

l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient Sabervel

• La substance active est l'irbésartan. Chaque comprimé Sabervel 75 mg contient 75 mg d'irbesartan

• Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline , Croscarmellose sodique, Silice colloïdale anhydre, Hypromellose, Stéarate de magnésium.

Pelliculage: Hypromellose, Dioxyde de titane (E171), Macrogol 400

Qu'est-ce que Sabervel et contenu de l'emballage extérieur

autorisé

Les comprimés pelliculés

de Sabervel 150 mg sont blanc, concave, rond, comprimé pellculé avec 9

mm de diamètre.

 

 

 

 

 

 

 

 

Les comprimés pelliculés

de Sabervel 150 mg sont fournis en conditionnements de 28, 56, 90 ou 98

comprimés pelliculés présentés en plaquettes thermoformées.

plus

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

 

 

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:

 

 

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

n'est

 

 

6 Dervenakion str.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15351 Pallini Attiki, Grèce

 

 

 

 

 

Fabricant:

médicament

 

 

 

 

J. Uriach y Compañía, S.A.

 

 

 

 

 

Av. Camí Reial, 51-57

 

 

 

 

 

 

 

 

ES-08184Palau-solità i Plegamans, Barc

lona, Espagne

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

 

 

 

 

6 Dervenakion str.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15351 Pallini Attiki,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Grè

e

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pharmathen International S.A.

 

 

 

 

 

Industrial Park Sapes,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grèce

 

 

 

Ce

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:

 

België/Belgique/Belgien

 

 

 

 

Lietuva

 

 

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

Portfarma ehf.

 

Tél/Tel: +30 210 66 65 067

 

Tel: +354 534 4030

 

България

 

 

 

 

 

 

 

 

Luxembourg/Luxemburg

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

Portfarma ehf.

 

Teл.: +30 210 66 65 067

 

 

 

 

Tel: +354 534 4030

 

Česká republika

 

 

 

 

Magyarország

 

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

Pharmathen S.A.

 

Tel: +30 210 66 65 067

 

 

 

 

Tel.: +30 210 66 65 067

 

Danmark

Malta

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Tlf: +354 534 4030

Tel: +30 210 66 65 067

Deutschland

Nederland

Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Generics B.V.

Tel: +49 8142 44392 0

Tel: 0031 20 5226030

Eesti (Estonia)

Norge

Portfarma ehf.

Pharmathen S.A.

Tel: +354 534 4030

Tlf: +30 210 66 65 067

Ελλάδα

 

Österreich

 

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Τηλ: +30 210 66 04 300

 

Tel: +30 210 66 65 067

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Polska

 

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Tel: +30 210 66 65 067

 

Tel.: +30 210 66 65 067

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plus

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Tél: +30 210 66 65 067

 

Tel: +30 210 66 65 067

Hrvatska

 

România

 

Pharmathen S.A.

n'est

 

Pharma hen S.A.

Tel: +30 210 66 65 067

 

Tel: +30 210 66 65 067

Ireland

 

Slov nija

 

Aspire Pharma Limited

 

Pharmathen S.A.

Τηλ: +357 25761699médicament

Tel: +30 210 66 65 067

Tel: +44(0)1730 234527

 

Tel: +30 210 66 65 067

Ísland

 

Slovenská republika

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Tel: +354 534 4030

 

Tel: +30 210 66 65 067

Italia

 

Suomi/Finland

Pharmathen S.A.

 

Pharmathen S.A.

Tel: +30 210 66 65 067

 

Puh/Tel: +30 210 66 65

Κύπρος

 

Sverige

 

C.V. MEDILINE LTD

 

Pharmathen S.A.

Latvija

 

United Kingdom

PortfarmaCeehf.

 

Aspire Pharma Limited

Tel: +354 534 4030

 

Tel: +44(0)1730 234527

autorisé

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR

Sabervel 300 mg comprimés pelliculés irbésartan

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,

même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.

Dans cette notice:

autorisé

1.

Qu'est-ce que Sabervelet dans quel cas est-il utilisé

2.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sabervel

3.

Comment prendre Sabervel

4.

Quels sont les effets indésirables éventuels

5.

Comment conserver Sabervel

6.

Informations supplémentaires

 

 

1.

QU'EST-CE QUE SABERVEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

Sabervel appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de

l'angiotensine-II.

plus

 

L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. Sabervel

empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux

sanguins et une baisse de la pression artérielle.

n'est

Sabervel ralentit la dégradation du fonctio ement des reins chez les patients ayant une pression

artérielle élevée et un diabète de type 2.

 

Sabervel est utilisé chez l'adulte

 

pour traiter l'hypertension rtérielle essentielle (élévation de la pression artérielle)

pour protéger les re ns des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SABERVEL

type 2 etmédicamentayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.

Ne prenezCejamais Sabervel

si vous êtes allergique (hypersensible) à l'irbésartan ou à l'un des autres composants contenus dans Sabervel

si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Sabervel en début de grossesse - voir la rubrique grossesse)

si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sabervel:

si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée importante

si vous souffrez de problèmes rénaux

si vous souffrez de problèmes cardiaques

si vous recevez Sabervelpour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre médecin

peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins

si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie

si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

-

un «inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril),

-

en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

Aliskiren

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne pas prendre Sabervel ».

l'efficacité et la tolérance n'a pas encore été établie.

autorisé

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'être enceinte. Sabervel est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).

Utilisation chez les enfants

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car

Autres médicaments et Sabervel

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou ourriez prendre tout autre

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifiern'estla dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions:

médicament.

plus

 

Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de co version ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne pas prendre Sabervel » et « Avertissements et précautions »).

Vous pouvez être amené à effectu r d s contrôles sanguins si vous prenez

une supplémentation en potassiu ,

des sels de régime à b

se de potassium,

des médicaments d'ép

rgne potassique (tels que certains diurétiques),

des médicaments contenant du lithium.

Si vous prenezmédicamentdes m icaments anti-douleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets de l'irbésartan peuvent être diminués.

AlimentsCet boissons

Sabervel p ut être pris au cours ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendreSabervelavant que ne soyiez

enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place d'Sabervel. Sabervel n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas

être pris après plus de 3 mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter. Sabervel est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous

souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été conduite. Il est peu probable que Sabervel affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle. Si c'est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.

Informations importantes concernant certains composants de Sabervel

Sabervel contient du lactose. Sivotre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (ex lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE SABERVEL

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, c nsultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

verre d'eau). Vous pouvez prendre Sabervel au cours ou en dehors des repas. Vous devez essayer de

Sabervel se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité uffisante de liquide (ex un

plus

autorisé

prendre votre dose quotidienne approximativement à la même he re chaque jour. Il est important que vous continuiez de prendre Sabervel jusqu'à avis contraire de votre médecin.

n'est

Chez les patients ayant une pression artérielle élevée

La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour. La dose peut être ultérieurement augmentée jusqu'à 300 mg en une prise par jour n fonction de la réponse sur la pression artérielle.

Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte

rénale

médicament

Chez les patients ayant une pr ssion artérielle elevée et un diabète de type 2, la dose d'entretien recommandée pour le traite ent de l'atteinte rénale associée est de 300 mg une fois par jour.

Le médecin peut conseiller la prise d'une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du traitement chez certains pat ents tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus

de 75 ans.

L'effet maxi al de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du traitement.

Si vousCeavez pris plus de Sabervel que vous n'auriez dû

Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.

Les enfants ne doivent pas prendre Sabervel:

Sabervel ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatemnt votre médecin.

Si vous oubliez de prendre Sabervel

Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, Sabervel est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Certains effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.

Comme avec des médicament similaires, des rares cas d'allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients

prenant de l'irbesartan. Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essouflé, arrêtez de prendre Sabervel et prévenez immédiatement votre médecin.

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes:

Très fréquent: au moins 1 patient sur 10 ou plus

autorisé

 

Fréquent: au moins 1 patient sur 100 et moins de 1 patient sur 10

Peu fréquent: au moins 1 patient sur 1000 et moins de 1 patient sur 100

Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patien s raités par irbesartan ont été:

Très fréquents: si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2

 

 

 

 

plus

 

avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.

Fréquents: sensation de vertige, sensation de malaise/vomissements, fatigue et les tests sanguins

 

peuvent montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction

 

musculaire et cardiaque (enzymes creatine kinase). Chez des patients ayant une pression

 

rapportés.

n'est

 

 

artérielle élevée et un diabète de type 2 avec attein e rénale, vertiges lors du passage de la

 

position

allongée ou assise à la position

debout, pr ion artérielle basse lors du passage de la

 

position

allongée ou assise à la position

debout, douleurs articulaires ou musculaires et une

diminution du taux de proteines dans les globules rouges (hémoglobine) ont également été

Peu fréquents: accélération d s batt ments du cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée,

indigestion/brûluremédicamentd'esto ac, troubl s sexuels (problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.

Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation d’irbesartan. Les effets indésirables dont la fréquence d'apparition n'est pas connue sont: vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements 'oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, altération

de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale et une inflam ation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue

sous le nom de vascularite leukocytoclastique). Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par un jaunissemCent de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5.COMMENT CONSERVER SABERVEL

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Sabervel après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicament inutilisés. Ces mesures permettront de protéger

l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient Sabervel

• La substance active est l'irbésartan. Chaque comprimé Sabervel 75 mg contient 75 mg d'irbesartan

• Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline , Croscarmellose sodique, Silice colloïdale anhydre, Hypromellose, Stéarate de magnésium.

Pelliculage: Hypromellose, Dioxyde de titane (E171), Macrogol 400

Qu'est-ce que Sabervel et contenu de l'emballage extérieur

autorisé

Les comprimés pelliculés

de Sabervel 300 mg sont blanc, concave, rond, comprimé pellculé avec 11

mm de diamètre.

 

 

 

 

 

Les comprimés pelliculés

de Sabervel 300 mg sont fournis en conditionnements de 28, 56, 90 ou 98

comprimés pelliculés présentés en plaquettes thermoformées.

plus

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

 

 

 

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:

 

 

Pharmathen S.A.

 

 

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Ce

 

 

 

 

 

 

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:

 

België/Belgique/Belgien

 

 

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Tel: +354 534 4030

 

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Tel: +30 210 66 65 067

 

 

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Deutschland

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Tel: +49 8142 44392 0

Tel: 0031 20 5226030

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Ireland

 

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Τηλ: +357 25761699médicament

Tel: +30 210 66 65 067

Tel: +44(0)1730 234527

 

Tel: +30 210 66 65 067

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Tel: +354 534 4030

 

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Italia

 

Suomi/Finland

Pharmathen S.A.

 

Pharmathen S.A.

Tel: +30 210 66 65 067

 

Puh/Tel: +30 210 66 65

Κύπρος

 

Sverige

 

C.V. MEDILINE LTD

 

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Aspire Pharma Limited

Tel: +354 534 4030

 

Tel: +44(0)1730 234527

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