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SwedishContenus de l’article
- 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
- 2. COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE
- 3. LISTE DES EXCIPIENTS
- 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
- 5. MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION
- 6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
- 7. AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE
- 8. DATE DE PÉREMPTION
- 9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
- 10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
- 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 12. NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- 13. NUMÉRO DU LOT
- 14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
- 15. INDICATIONS D’UTILISATION
- 16. INFORMATIONS EN BRAILLE
- 17. IDENTIFIANT UNIQUE – CODES-BARRES 2D
- 18. IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
- 2. MODE D’ADMINISTRATION
- 3. DATE DE PÉREMPTION
- 4. NUMÉRO DU LOT
- 5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
- 6. AUTRES
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Saxenda 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Liraglutide
2.COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE
1 ml contient 6 mg de liraglutide. Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide
3.LISTE DES EXCIPIENTS
Excipients : phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables
4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Solution injectable
1 stylo
3 stylos
5 stylos
Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg
5.MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Le stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique
- Xultophy - insulin degludec / liraglutide
- Victoza - liraglutide
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Substance: "Liraglutide"
Les aiguilles ne sont pas incluses
Lire la notice avant utilisation Voie
6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
7.AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE
Ne pas conserver le stylo avec une aiguille attachée
Réservé à l’utilisation par un seul patient
8.DATE DE PÉREMPTION
EXP
Jeter le stylo 1 mois après la première utilisation
9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver au réfrigérateur Ne pas congeler
Après la première utilisation du stylo, à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur
Conserver le capuchon sur le stylo, à l’abri de la lumière
10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
- Protaphane - Novo Nordisk A/S
- Ultratard - Novo Nordisk A/S
- Xultophy - Novo Nordisk A/S
- Novomix - Novo Nordisk A/S
- Ryzodeg - Novo Nordisk A/S
- Novoseven - Novo Nordisk A/S
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Fabricant: "Novo Nordisk A/S"
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
Danemark
12.NUMÉRO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
EU/1/15/992/002 3 x 3 ml
EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
13.NUMÉRO DU LOT
Lot
14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
15.INDICATIONS D’UTILISATION
16.INFORMATIONS EN BRAILLE
Saxenda
17.IDENTIFIANT UNIQUE – CODES-BARRES 2D
- Victoza - A10BX07
Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "A10BX07"
18.IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
PC :
SN :
NN :
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
ÉTIQUETTE DU STYLO PRÉREMPLI
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D’ADMINISTRATION
Saxenda 6 mg/ml, solution injectable
Liraglutide
Voie SC
2.MODE D’ADMINISTRATION
3.DATE DE PÉREMPTION
EXP
4.NUMÉRO DU LOT
Lot
5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
3 ml
6.AUTRES
Novo Nordisk A/S
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