Saxenda (liraglutide) – étiquetage - A10BX07

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Saxenda 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli

Liraglutide

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE

1 ml contient 6 mg de liraglutide. Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Excipients : phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable

1 stylo

3 stylos

5 stylos

Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg

5.MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION

Le stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique

Les aiguilles ne sont pas incluses

Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7.AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE

Ne pas conserver le stylo avec une aiguille attachée

Réservé à l’utilisation par un seul patient

8.DATE DE PÉREMPTION

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

ÉTIQUETTE DU STYLO PRÉREMPLI

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D’ADMINISTRATION

Saxenda 6 mg/ml, solution injectable

Liraglutide

Voie SC

2.MODE D’ADMINISTRATION

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

3 ml

6.AUTRES

Novo Nordisk A/S