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Sonata (zaleplon) – Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation - N05CF03

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentSonata
Code ATCN05CF03
Substancezaleplon
FabricantMeda AB

A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Substance: "Zaleplon"

  • Zerene - zaleplon

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurather Ring 1,

51063 Cologne,

Allemagne

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "N05CF03"

  • Zerene - N05CF03

B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D’UTILISATION

Médicament soumis à prescription médicale.

autorisé

C.

 

AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L’AUTORISATION DE MISE SUR

LE MARCHE

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l’Union (liste EURD) prévue à l’article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.

 

 

n'est

D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D’UNEplusUTILISATION SÛRE ET

EFFICACE DU MEDICAMENT

 

Sans objet

médicament

 

Ce

 

 

 

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