French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Strimvelis (autologous CD34 enriched cell fraction...) – étiquetage - L03

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentStrimvelis
Code ATCL03
Substanceautologous CD34 enriched cell fraction that contains CD34 cells transduced with retroviral vector that encodes for the human adenosine deaminase (ADA) cDNA sequence from human haematopoietic stem/progenitor (CD34 ) cells
FabricantGlaxoSmithKline Trading Services Limited

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

EMBALLAGE EXTERIEUR

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Strimvelis 1-10 millions de cellules/ml dispersion pour perfusion.

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Fraction cellulaire autologue enrichie en CD34+ contenant des cellules CD34+ dérivées de la moelle osseuse, transduites avec un vecteur rétroviral codant la séquence d’ADNc du gène ADA humain avec une concentration de 1-10 millions de cellules CD34+/ml.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient aussi : Chlorure de sodium

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Dispersion pour perfusion.

Nombre de poches de perfusion:

Nombre total de cellules :

x 106

Cellules CD34+/kg :

x 106

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Pour voie intraveineuse.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

Pour usage autologue uniquement

8.DATE DE PÉREMPTION

Exp.: {JJ MMM AA} {hh:mm}

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

À conserver entre 15 et 30 C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

Ce médicament contient des cellules génétiquement modifiées. Tout médicament non utilisé doit être éliminé selon les réglementations locales en matière de biosécurité.

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny

Carrigaline

County Cork

Irlande

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/16/1097/001

13.NUMÉRO DU LOT, CODES DON ET PRODUIT

Lot :

Identifiant du patient :

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Sans objet.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

Sans objet.

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

POCHE DE PERFUSON

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Strimvelis 1-10 millions de cellules/ml dispersion pour perfusion.

Pour voie intraveineuse.

2.MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

3.DATE DE PÉREMPTION

Exp.: {JJ MMM AA} {hh:mm}

4.NUMÉRO DU LOT, CODES DON ET PRODUIT

Lot :

Identifiant du patient :

Poche numéro :

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

Nombre total de cellules :

x 106

Cellules CD34+/kg :

x 106

6.AUTRE

Pour usage autologue uniquement

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés