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Tadalafil Mylan (tadalafil) – étiquetage - G04BE08

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentTadalafil Mylan
Code ATCG04BE08
Substancetadalafil
FabricantGenerics (UK) Limited

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Etui

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Tadalafil Mylan 2,5 mg, comprimé pelliculé tadalafil

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 2,5 mg de tadalafil.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Pour plus d’informations, voir la notice.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

28 comprimés pelliculés

56 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale.

Une prise quotidienne.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

United Kingdom

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/14/961/008

EU/1/14/961/009

13.NUMÉRO DU LOT

Lot.

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

l5. INDICATIONS D'UTILISATION

16.INFORMATION EN BRAILLE

Tadalafil Mylan 2,5 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

Plaquettes

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Tadalafil Mylan 2,5 mg, comprimé pelliculé tadalafil

2.NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Generics [UK] Limited

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

4.NUMÉRO DU LOT

Lot

5.AUTRE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Etui

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Tadalafil Mylan 5 mg, comprimé pelliculé tadalafil

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 5 mg de tadalafil.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Pour plus d’informations, voir la notice.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

30 comprimés pelliculés

56 comprimés pelliculés

84 comprimés pelliculés98 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale.

Une prise quotidienne.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

United Kingdom

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/14/961/012

EU/1/14/961/013

EU/1/14/961/014

EU/1/14/961/015

EU/1/14/961/016

EU/1/14/961/017

13. NUMÉRO DU LOT

Lot.

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

l5. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Tadalafil Mylan 5 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

Plaquettes

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Tadalafil Mylan 5 mg, comprimé pelliculé tadalafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Generics [UK] Limited

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Etui

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Tadalafil Mylan 10 mg, comprimé pelliculé tadalafil

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 10 mg de tadalafil.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Pour plus d’informations, voir la notice.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

4 comprimés pelliculés

12 comprimés pelliculés

24 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

United Kingdom

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/14/961/001

EU/1/14/961/010

EU/1/14/961/011

13. NUMÉRO DU LOT

Lot.

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

l5. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Tadalafil Mylan 10 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

Plaquettes

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Tadalafil Mylan 10 mg, comprimé pelliculé tadalafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Generics [UK] Limited

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

Etui

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Tadalafil Mylan 20 mg, comprimé pelliculé tadalafil

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé contient 20 mg de tadalafil.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Pour plus d’informations, voir la notice.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

2 comprimés pelliculés

4 comprimés pelliculés

8 comprimés pelliculés

12 comprimés pelliculés

24 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale.

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

United Kingdom

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/14/961/002

EU/1/14/961/003

EU/1/14/961/004

EU/1/14/961/005

EU/1/14/961/006

13. NUMÉRO DU LOT

Lot.

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

l5. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Tadalafil Mylan 20 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE – CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l’identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE – DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC :

SN :

NN :

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

Plaquettes

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Tadalafil Mylan 20 mg, comprimé pelliculé tadalafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Generics [UK] Limited

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP

4. NUMÉRO DU LOT

Lot

5. AUTRE

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